- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03256565
Q-tip-test en urodynamisch onderzoek
19 oktober 2019 bijgewerkt door: Sheng-Mou Hsiao, Far Eastern Memorial Hospital
Correlatie tussen Q-tip-test en urodynamisch onderzoek bij vrouwen met stress-urine-incontinentie
Urethrale hypermobiliteit, die kan worden beoordeeld met een Q-tip-test, wordt beschouwd als gedeeltelijk verantwoordelijk voor de pathogenese van vrouwen met stress-urine-incontinentie (SUI).
Desalniettemin heeft de Q-tip-test de gunst verloren vanwege ongemak voor de patiënt.
Het doel van deze studie was dus om een surrogaat te zoeken voor de beoordeling van urethrale hypermobiliteit door de Q-tip-hoek en de urodynamische variabelen bij vrouwen met SUI te correleren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Alle vrouwen met SUI die Q-tip-testen ondergingen, werden beoordeeld.
Patiëntkarakteristieken, mate van verzakking bepaald door het bekkenorgaanverzakkingskwantificatiesysteem, Q-tip-hoek, de resultaten van urodynamische onderzoeken, de Urinary Distress Inventory (UDI-6)-vragenlijst en Incontinence Impact (IIQ-7)-vragenlijst werden beoordeeld op basis van hun medische dossiers .
Spearman-correlatietest en univariate en multivariate achterwaartse, stapsgewijze lineaire regressieanalyse werden waar nodig uitgevoerd.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
176
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
New Taipei
-
Banqiao, New Taipei, Taiwan, 22050
- Department of Obstetrics and Gynecology, Far-Eastern Memorial Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
vrouwen met stressincontinentie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- alle vrouwen met stress-urine-incontinentie, die zowel een Q-tip-test als een urodynamisch onderzoek hebben ondergaan en de Urinary Distress Inventory (UDI-6) Questionnaire en Incontinence Impact (IIQ-7) Questionnaire hebben ingevuld
Uitsluitingscriteria:
- vrouwen die een onvolledig examen of vragenlijsten hadden
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-control
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Correlaties van Q-tip-hoek met drukoverbrengingsverhouding
Tijdsspanne: Tussen 2014 en 2020
|
Correlaties van Q-tip-hoek met drukoverbrengingsverhouding bij maximale urethrale druk tijdens stress-urethrale drukprofieltesten
|
Tussen 2014 en 2020
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Correlaties van Q-tip-hoek met de andere parameters van urodynamische onderzoeken
Tijdsspanne: Tussen 2014 en 2020
|
klinische en urodynamische variabelen zijn onder meer maximale stroomsnelheid, geplastificeerd volume, residu na mictie, mictietijd, sterk verlangen, PdetQmax, MUCP, functionele profiellengte
|
Tussen 2014 en 2020
|
|
Correlaties van Q-tip-hoek met padgewicht
Tijdsspanne: Tussen 2014 en 2020
|
Correlaties van Q-tip hoek met 20 min pad testresultaat
|
Tussen 2014 en 2020
|
|
Correlaties van Q-tip-hoek met symptomen
Tijdsspanne: Tussen 2014 en 2020
|
Correlaties van Q-tip-hoek met vragenlijsten over urinaire symptomen
|
Tussen 2014 en 2020
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
30 juni 2017
Primaire voltooiing (Werkelijk)
2 oktober 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
5 oktober 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 augustus 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 augustus 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
22 augustus 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
22 oktober 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 oktober 2019
Laatst geverifieerd
1 oktober 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 106060-E
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Onbeslist
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Q-tip-test
-
QuantuMDx Group LtdPathAI; Bright Research Center; New Day DiagnosticsVoltooid
-
St. Justine's HospitalVoltooidImpact van procalcitonine op de behandeling van kinderen van 1 tot 36 maanden met koorts zonder bronBacteriëmie | Bacteriële infectie | Procalcitonine | Koorts zonder bronCanada
-
University of OxfordVoltooid
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)VoltooidVroege HIV-diagnose bij baby'sZambia
-
Rigshospitalet, DenmarkTestcenter Danmark, Statens Serum Institut; Copenhagen Emergency Medical ServicesVoltooidCovid19 | SARS-CoV-2 | Snelle antigeentestDenemarken
-
National Children's Medical Center, UzbekistanDr Cipto Mangunkusumo General HospitalWervingHypospadie | Distale hypospadieIndonesië, Oezbekistan
-
Cairo UniversityVoltooid
-
Seoul National University HospitalVoltooidBuisintubatie met dubbel lumenKorea, republiek van
-
Seoul National University HospitalVoltooidKatheterisatie, centraal veneusKorea, republiek van
-
Kenneth PalmerUnited States Department of DefenseWervingCOVID-19-preventieVerenigde Staten