- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03256565
Teste Q-tip e estudo urodinâmico
19 de outubro de 2019 atualizado por: Sheng-Mou Hsiao, Far Eastern Memorial Hospital
Correlação entre o teste do cotonete e o estudo urodinâmico em mulheres com incontinência urinária de esforço
A hipermobilidade uretral, que pode ser avaliada com o teste do cotonete, tem sido considerada parcialmente responsável pela patogênese de mulheres com incontinência urinária de esforço (IUE).
No entanto, o teste Q-tip perdeu a preferência devido ao desconforto do paciente.
Assim, o objetivo deste estudo foi buscar um substituto para a avaliação da hipermobilidade uretral, correlacionando o ângulo do cotonete e as variáveis urodinâmicas em mulheres com IUE.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Todas as mulheres com IUE e submetidas ao teste Q-tip foram revisadas.
As características do paciente, o grau de prolapso determinado pelo sistema de quantificação de prolapso de órgãos pélvicos, o ângulo do cotonete, os resultados dos estudos urodinâmicos, o Questionário do Inventário de Dificuldade Urinária (UDI-6) e o Questionário de Impacto da Incontinência (IIQ-7) foram revisados a partir de seus registros médicos .
Teste de correlação de Spearman e análise de regressão linear passo a passo regressiva univariada e multivariada foram realizados conforme apropriado.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
176
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
New Taipei
-
Banqiao, New Taipei, Taiwan, 22050
- Department of Obstetrics and Gynecology, Far-Eastern Memorial Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
mulheres com incontinência urinária de esforço
Descrição
Critério de inclusão:
- todas as mulheres com incontinência urinária de esforço, que foram submetidas ao teste de cotonete e ao estudo urodinâmico, e completaram o Questionário do Inventário de Dificuldade Urinária (UDI-6) e o Questionário de Impacto da Incontinência (IIQ-7)
Critério de exclusão:
- mulheres que tiveram exame ou questionários incompletos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Correlações do ângulo do cotonete com a taxa de transmissão de pressão
Prazo: Entre 2014 e 2020
|
Correlações do ângulo do cotonete com a taxa de transmissão de pressão na pressão uretral máxima durante o teste de perfil de pressão uretral de estresse
|
Entre 2014 e 2020
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Correlações do ângulo do Q-tip com os outros parâmetros de estudos urodinâmicos
Prazo: Entre 2014 e 2020
|
variáveis clínicas e urodinâmicas incluem taxa de fluxo máximo, volume miccional, resíduo pós-miccional, tempo miccional, forte desejo, PdetQmax, MUCP, comprimento do perfil funcional
|
Entre 2014 e 2020
|
Correlações do ângulo do cotonete com o peso da almofada
Prazo: Entre 2014 e 2020
|
Correlações do ângulo do cotonete com o resultado do teste de almofada de 20 minutos
|
Entre 2014 e 2020
|
Correlações do ângulo do cotonete com sintomas
Prazo: Entre 2014 e 2020
|
Correlações do ângulo do cotonete com questionários de sintomas urinários
|
Entre 2014 e 2020
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
30 de junho de 2017
Conclusão Primária (Real)
2 de outubro de 2019
Conclusão do estudo (Real)
5 de outubro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de agosto de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de agosto de 2017
Primeira postagem (Real)
22 de agosto de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de outubro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de outubro de 2019
Última verificação
1 de outubro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 106060-E
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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