- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03256565
Q-tip test a urodynamická studie
19. října 2019 aktualizováno: Sheng-Mou Hsiao, Far Eastern Memorial Hospital
Korelace mezi Q-tip testem a urodynamickou studií u žen se stresovou inkontinencí moči
Uretrální hypermobilita, kterou lze hodnotit Q-tip testem, je považována za částečně odpovědnou za patogenezi žen se stresovou inkontinencí moči (SUI).
Nicméně, Q-tip test ztratil přízeň kvůli nepohodlí pacienta.
Účelem této studie tedy bylo najít náhradu pro hodnocení uretrální hypermobility korelací úhlu Q-tipu a urodynamických proměnných u žen se SUI.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Všechny ženy se SUI a podstoupily Q-tip testování byly přezkoumány.
Charakteristiky pacienta, stupeň prolapsu stanovený systémem kvantifikace prolapsu pánevních orgánů, úhel Q-tipu, výsledky urodynamických studií, dotazník Urinary Distress Inventory (UDI-6) a dotazník dopadu inkontinence (IIQ-7) byly přezkoumány z jejich lékařských záznamů .
Podle potřeby byly provedeny Spearmanův korelační test a jednorozměrná a vícerozměrná zpětná stupňovitá lineární regresní analýza.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
176
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
New Taipei
-
Banqiao, New Taipei, Tchaj-wan, 22050
- Department of Obstetrics and Gynecology, Far-Eastern Memorial Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
ženy se stresovou inkontinencí moči
Popis
Kritéria pro zařazení:
- všechny ženy se stresovou inkontinencí moči, které podstoupily jak Q-tip testování, tak urodynamickou studii a dokončily dotazník Urinary Distress Inventory (UDI-6) a dotazník o dopadu inkontinence (IIQ-7)
Kritéria vyloučení:
- ženy, které měly neúplné vyšetření nebo dotazníky
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Korelace úhlu hrotu Q s převodovým poměrem tlaku
Časové okno: V letech 2014 až 2020
|
Korelace úhlu špičky Q s poměrem přenosu tlaku při maximálním uretrálním tlaku během stresového testování profilu uretrálního tlaku
|
V letech 2014 až 2020
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Korelace úhlu Q-tipu s ostatními parametry urodynamických studií
Časové okno: V letech 2014 až 2020
|
klinické a urodynamické proměnné zahrnují maximální průtok, vymočený objem, pomikční reziduum, dobu vyprazdňování, silnou touhu, PdetQmax, MUCP, délku funkčního profilu
|
V letech 2014 až 2020
|
|
Korelace úhlu hrotu Q s hmotností podložky
Časové okno: V letech 2014 až 2020
|
Korelace úhlu Q-tipu s výsledkem 20minutového testování podložky
|
V letech 2014 až 2020
|
|
Korelace úhlu Q-tipu se symptomy
Časové okno: V letech 2014 až 2020
|
Korelace úhlu Q-tipu s dotazníky močových symptomů
|
V letech 2014 až 2020
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
30. června 2017
Primární dokončení (Aktuální)
2. října 2019
Dokončení studie (Aktuální)
5. října 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. srpna 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. srpna 2017
První zveřejněno (Aktuální)
22. srpna 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
22. října 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. října 2019
Naposledy ověřeno
1. října 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 106060-E
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Nerozhodný
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Stresová inkontinence moči
-
VA Office of Research and DevelopmentVA St. Louis Health Care SystemUkončenoVeteráni podle St. Louis VAMC Stress TesSpojené státy
Klinické studie na Q-tip test
-
St. Justine's HospitalDokončenoBakteriémie | Bakteriální infekce | Prokalcitonin | Horečka bez zdrojeKanada
-
University of OxfordDokončenoPandemie covid-19Thajsko
-
QuantuMDx Group LtdPathAI; Bright Research Center; New Day DiagnosticsDokončeno
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)DokončenoVčasná diagnostika HIV u kojencůZambie
-
University of Alabama at BirminghamCenters for Disease Control and Prevention; Centre for Infectious Disease Research...DokončenoHIV infekce | HivZambie
-
National Children's Medical Center, UzbekistanDr Cipto Mangunkusumo General HospitalNáborHypospadias | Distální hypospadieIndonésie, Uzbekistán
-
Rigshospitalet, DenmarkTestcenter Danmark, Statens Serum Institut; Copenhagen Emergency Medical ServicesDokončenoCovid19 | SARS-CoV-2 | Rychlý test antigenuDánsko
-
King Edward Medical UniversityDokončeno
-
Lady Davis InstituteDokončenoStres | Kognitivní porucha | Deprese, úzkostKanada
-
Duke UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); National Institutes of Health...Zatím nenabírámeRozdíly ve zdravotnictvíSpojené státy