- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03271502
Effet de l'anesthésie sur le diamètre de la gaine du nerf optique chez les patients subissant une prostatectomie laparoscopique assistée par robot
Effet de l'anesthésie par inhalation avec sévoflurane et de l'anesthésie intraveineuse totale avec propofol sur le diamètre de la gaine du nerf optique chez les patients subissant une prostatectomie laparoscopique assistée par robot
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Seoul, Corée, République de, 05505
- Asan Medical Center
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
Patients ayant subi une prostatectomie laparoscopique assistée par robot avec un cancer de la prostate et qui sont âgés de 20 ans ou plus et de moins de 80 ans et qui acceptent de participer à cette étude.
Critère d'exclusion:
Patients ayant des antécédents d'hémorragie cérébrale ou d'infarctus cérébral, Patients < 20 ans, Patients ≥ 80 ans, Patients présentant une instabilité hémodynamique inattendue au cours de la chirurgie, Absence de mesure du diamètre de la gaine du nerf optique.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Anesthésie intraveineuse totale
Anesthésie intraveineuse totale avec propofol et rémifentanil
|
Anesthésie intraveineuse totale avec propofol et rémifentanil
|
|
Comparateur actif: Anesthésie par inhalation
Anesthésie par inhalation avec sévoflurane et rémifentanil
|
Anesthésie par inhalation avec sévoflurane et rémifentanil
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Différence de diamètre de la gaine du nerf optique
Délai: 60 minutes après pneumopéritoine et position de Trendelenburg raide
|
Différence entre le diamètre de la gaine du nerf optique mesuré lors d'une anesthésie intraveineuse totale et le diamètre de la gaine du nerf optique mesuré lors d'une anesthésie par inhalation
|
60 minutes après pneumopéritoine et position de Trendelenburg raide
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Différence de diamètre de la gaine du nerf optique
Délai: 30 minutes après pneumopéritoine et position de Trendelenburg raide
|
Différence entre le diamètre de la gaine du nerf optique mesuré lors d'une anesthésie intraveineuse totale et le diamètre de la gaine du nerf optique mesuré lors d'une anesthésie par inhalation
|
30 minutes après pneumopéritoine et position de Trendelenburg raide
|
|
Différence de diamètre de la gaine du nerf optique
Délai: 5 minutes après pneumopéritoine et position de Trendelenburg raide
|
Différence entre le diamètre de la gaine du nerf optique mesuré lors d'une anesthésie intraveineuse totale et le diamètre de la gaine du nerf optique mesuré lors d'une anesthésie par inhalation
|
5 minutes après pneumopéritoine et position de Trendelenburg raide
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2017-1011
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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