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Effet de l'anesthésie sur le diamètre de la gaine du nerf optique chez les patients subissant une prostatectomie laparoscopique assistée par robot

25 octobre 2017 mis à jour par: Young-Kug Kim, Asan Medical Center

Effet de l'anesthésie par inhalation avec sévoflurane et de l'anesthésie intraveineuse totale avec propofol sur le diamètre de la gaine du nerf optique chez les patients subissant une prostatectomie laparoscopique assistée par robot

Le but de cette étude était d'évaluer la différence entre le diamètre de la gaine du nerf optique mesuré lors d'une anesthésie intraveineuse totale et le diamètre de la gaine du nerf optique mesuré lors d'une anesthésie par inhalation chez des patients subissant une prostatectomie laparoscopique assistée par robot.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Le but de cette étude était d'évaluer la différence entre le diamètre de la gaine du nerf optique mesuré lors d'une anesthésie intraveineuse totale avec du propofol et du rémifentanil et le diamètre de la gaine du nerf optique mesuré lors d'une anesthésie par inhalation avec du sévoflurane et du rémifentanil chez des patients subissant une prostatectomie laparoscopique assistée par robot.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

36

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 79 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

La description

Critère d'intégration:

Patients ayant subi une prostatectomie laparoscopique assistée par robot avec un cancer de la prostate et qui sont âgés de 20 ans ou plus et de moins de 80 ans et qui acceptent de participer à cette étude.

Critère d'exclusion:

Patients ayant des antécédents d'hémorragie cérébrale ou d'infarctus cérébral, Patients < 20 ans, Patients ≥ 80 ans, Patients présentant une instabilité hémodynamique inattendue au cours de la chirurgie, Absence de mesure du diamètre de la gaine du nerf optique.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Anesthésie intraveineuse totale
Anesthésie intraveineuse totale avec propofol et rémifentanil
Anesthésie intraveineuse totale avec propofol et rémifentanil
Comparateur actif: Anesthésie par inhalation
Anesthésie par inhalation avec sévoflurane et rémifentanil
Anesthésie par inhalation avec sévoflurane et rémifentanil

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Différence de diamètre de la gaine du nerf optique
Délai: 60 minutes après pneumopéritoine et position de Trendelenburg raide
Différence entre le diamètre de la gaine du nerf optique mesuré lors d'une anesthésie intraveineuse totale et le diamètre de la gaine du nerf optique mesuré lors d'une anesthésie par inhalation
60 minutes après pneumopéritoine et position de Trendelenburg raide

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Différence de diamètre de la gaine du nerf optique
Délai: 30 minutes après pneumopéritoine et position de Trendelenburg raide
Différence entre le diamètre de la gaine du nerf optique mesuré lors d'une anesthésie intraveineuse totale et le diamètre de la gaine du nerf optique mesuré lors d'une anesthésie par inhalation
30 minutes après pneumopéritoine et position de Trendelenburg raide
Différence de diamètre de la gaine du nerf optique
Délai: 5 minutes après pneumopéritoine et position de Trendelenburg raide
Différence entre le diamètre de la gaine du nerf optique mesuré lors d'une anesthésie intraveineuse totale et le diamètre de la gaine du nerf optique mesuré lors d'une anesthésie par inhalation
5 minutes après pneumopéritoine et position de Trendelenburg raide

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

4 septembre 2017

Achèvement primaire (Réel)

26 septembre 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

1 octobre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

31 août 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

31 août 2017

Première publication (Réel)

5 septembre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

26 octobre 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 octobre 2017

Dernière vérification

1 octobre 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Anesthésie intraveineuse totale

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