Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv anestezie na průměr pouzdra zrakového nervu u pacientů podstupujících roboticky asistovanou laparoskopickou prostatektomii

25. října 2017 aktualizováno: Young-Kug Kim, Asan Medical Center

Vliv inhalační anestezie sevofluranem a celkové intravenózní anestezie propofolem na průměr pochvy optického nervu u pacientů podstupujících robotizovanou laparoskopickou prostatektomii

Účelem této studie bylo vyhodnotit rozdíl mezi průměrem pouzdra zrakového nervu naměřeným během celkové intravenózní anestezie a průměrem pouzdra zrakového nervu naměřeným během inhalační anestézie u pacientů podstupujících robotizovanou laparoskopickou prostatektomii.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Účelem této studie bylo vyhodnotit rozdíl mezi průměrem pochvy zrakového nervu naměřeným během totální intravenózní anestezie propofolem a remifentanilem a průměrem pouzdra zrakového nervu naměřeným během inhalační anestezie sevofluranem a remifentanilem u pacientů podstupujících robotizovanou laparoskopickou prostatektomii.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

36

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 79 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

Pacienti, kteří podstoupili roboticky asistovanou laparoskopickou prostatektomii s rakovinou prostaty a kterým je 20 let nebo více a jsou mladší 80 let a kteří souhlasí s účastí v této studii.

Kritéria vyloučení:

Pacienti s cerebrálním krvácením nebo mozkovým infarktem v anamnéze, Pacienti < 20 let, Pacienti ≥ 80 let, Pacienti s neočekávanou hemodynamickou nestabilitou během operace, Selhání měření průměru pochvy zrakového nervu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Celková intravenózní anestezie
Celková intravenózní anestezie propofolem a remifentanilem
Postup: Celková intravenózní anestezie
Celková intravenózní anestezie propofolem a remifentanilem
Aktivní komparátor: Inhalační anestezie
Inhalační anestezie sevofluranem a remifentanilem
Postup: Inhalační anestezie
Inhalační anestezie sevofluranem a remifentanilem

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozdíl v průměru pouzdra zrakového nervu
Časové okno: 60 minut po pneumoperitoneu a strmé Trendelenburgově poloze
Rozdíl mezi průměrem pouzdra zrakového nervu měřeným během celkové intravenózní anestezie a průměrem pouzdra zrakového nervu měřeným během inhalační anestézie
60 minut po pneumoperitoneu a strmé Trendelenburgově poloze

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozdíl v průměru pouzdra zrakového nervu
Časové okno: 30 minut po pneumoperitoneu a strmé Trendelenburgově poloze
Rozdíl mezi průměrem pouzdra zrakového nervu měřeným během celkové intravenózní anestezie a průměrem pouzdra zrakového nervu měřeným během inhalační anestézie
30 minut po pneumoperitoneu a strmé Trendelenburgově poloze
Rozdíl v průměru pouzdra zrakového nervu
Časové okno: 5 minut po pneumoperitoneu a strmé Trendelenburgově poloze
Rozdíl mezi průměrem pouzdra zrakového nervu měřeným během celkové intravenózní anestezie a průměrem pouzdra zrakového nervu měřeným během inhalační anestézie
5 minut po pneumoperitoneu a strmé Trendelenburgově poloze

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Asan Medical Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

4. září 2017

Primární dokončení (Aktuální)

26. září 2017

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. srpna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. srpna 2017

První zveřejněno (Aktuální)

5. září 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. října 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. října 2017

Naposledy ověřeno

1. října 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2017-1011

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Celková intravenózní anestezie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Portugal

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit