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Einfluss der Anästhesie auf den Durchmesser der Sehnervenscheide bei Patienten, die sich einer robotergestützten laparoskopischen Prostatektomie unterziehen

25. Oktober 2017 aktualisiert von: Young-Kug Kim, Asan Medical Center

Einfluss der Inhalationsanästhesie mit Sevofluran und der totalen intravenösen Anästhesie mit Propofol auf den Durchmesser der Sehnervenscheide bei Patienten, die sich einer robotergestützten laparoskopischen Prostatektomie unterziehen

Der Zweck dieser Studie bestand darin, den Unterschied zwischen dem Durchmesser der Sehnervenscheide, der während einer totalen intravenösen Anästhesie gemessen wurde, und dem Durchmesser der Sehnervenscheide, der während einer Inhalationsanästhesie gemessen wurde, bei Patienten zu bewerten, die sich einer robotergestützten laparoskopischen Prostatektomie unterziehen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Der Zweck dieser Studie bestand darin, den Unterschied zwischen dem Durchmesser der Sehnervenscheide, der während einer totalen intravenösen Anästhesie mit Propofol und Remifentanil gemessen wurde, und dem Durchmesser der Sehnervenscheide, der während einer Inhalationsanästhesie mit Sevofluran und Remifentanil gemessen wurde, bei Patienten zu bewerten, die sich einer robotergestützten laparoskopischen Prostatektomie unterziehen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

36

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 79 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Patienten, die sich einer robotergestützten laparoskopischen Prostatektomie wegen Prostatakrebs unterzogen haben und 20 Jahre oder älter und unter 80 Jahre alt sind und der Teilnahme an dieser Studie zustimmen.

Ausschlusskriterien:

Patienten mit einer Vorgeschichte von Hirnblutungen oder Hirninfarkten, Patienten < 20 Jahre, Patienten ≥ 80 Jahre, Patienten mit unerwarteter hämodynamischer Instabilität während der Operation, Versäumnis, den Durchmesser der Sehnervenscheide zu messen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Vollständige intravenöse Anästhesie
Vollständige intravenöse Anästhesie mit Propofol und Remifentanil
Verfahren: Vollständige intravenöse Anästhesie
Vollständige intravenöse Anästhesie mit Propofol und Remifentanil
Aktiver Komparator: Inhalationsnarkose
Inhalationsnarkose mit Sevofluran und Remifentanil
Verfahren: Inhalationsnarkose
Inhalationsnarkose mit Sevofluran und Remifentanil

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Unterschied im Durchmesser der Sehnervenscheide
Zeitfenster: 60 Minuten nach Pneumoperitoneum und steiler Trendelenburg-Lagerung
Differenz zwischen dem Durchmesser der Sehnervenscheide, gemessen während einer totalen intravenösen Anästhesie, und dem Durchmesser der Sehnervenscheide, gemessen während einer Inhalationsnarkose
60 Minuten nach Pneumoperitoneum und steiler Trendelenburg-Lagerung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Unterschied im Durchmesser der Sehnervenscheide
Zeitfenster: 30 Minuten nach Pneumoperitoneum und steiler Trendelenburg-Lagerung
Differenz zwischen dem Durchmesser der Sehnervenscheide, gemessen während einer totalen intravenösen Anästhesie, und dem Durchmesser der Sehnervenscheide, gemessen während einer Inhalationsnarkose
30 Minuten nach Pneumoperitoneum und steiler Trendelenburg-Lagerung
Unterschied im Durchmesser der Sehnervenscheide
Zeitfenster: 5 Minuten nach Pneumoperitoneum und steiler Trendelenburg-Lagerung
Differenz zwischen dem Durchmesser der Sehnervenscheide, gemessen während einer totalen intravenösen Anästhesie, und dem Durchmesser der Sehnervenscheide, gemessen während einer Inhalationsnarkose
5 Minuten nach Pneumoperitoneum und steiler Trendelenburg-Lagerung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Asan Medical Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

4. September 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

26. September 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. August 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. August 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. September 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. Oktober 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. Oktober 2017

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2017-1011

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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