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Efecto de la anestesia sobre el diámetro de la vaina del nervio óptico en pacientes sometidos a prostatectomía laparoscópica asistida por robot

25 de octubre de 2017 actualizado por: Young-Kug Kim, Asan Medical Center

Efecto de la anestesia inhalatoria con sevoflurano y la anestesia total intravenosa con propofol sobre el diámetro de la vaina del nervio óptico en pacientes sometidos a prostatectomía laparoscópica asistida por robot

El propósito de este estudio fue evaluar la diferencia entre el diámetro de la vaina del nervio óptico medido durante la anestesia intravenosa total y el diámetro de la vaina del nervio óptico medido durante la anestesia por inhalación en pacientes sometidos a prostatectomía laparoscópica asistida por robot.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El propósito de este estudio fue evaluar la diferencia entre el diámetro de la vaina del nervio óptico medido durante la anestesia intravenosa total con propofol y remifentanilo y el diámetro de la vaina del nervio óptico medido durante la anestesia por inhalación con sevoflurano y remifentanilo en pacientes sometidos a prostatectomía laparoscópica asistida por robot.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

36

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 79 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Masculino

Descripción

Criterios de inclusión:

Pacientes que hayan sido sometidos a una prostatectomía laparoscópica asistida por robot con un cáncer de próstata y que tengan 20 años o más y menos de 80 años y que acepten participar en este estudio.

Criterio de exclusión:

Pacientes con antecedentes de hemorragia cerebral o infarto cerebral, Pacientes < 20 años, Pacientes ≥ 80 años, Pacientes con inestabilidad hemodinámica inesperada durante la cirugía, Falta de medición del diámetro de la vaina del nervio óptico.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Cuadruplicar

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Anestesia intravenosa total
Anestesia total intravenosa con propofol y remifentanilo
Procedimiento: Anestesia intravenosa total
Anestesia total intravenosa con propofol y remifentanilo
Comparador activo: Anestesia por inhalación
Anestesia inhalatoria con sevoflurano y remifentanilo
Procedimiento: Anestesia por inhalación
Anestesia inhalatoria con sevoflurano y remifentanilo

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Diferencia en el diámetro de la vaina del nervio óptico
Periodo de tiempo: 60 minutos después de neumoperitoneo y posición de Trendelenburg empinada
Diferencia entre el diámetro de la vaina del nervio óptico medido durante la anestesia intravenosa total y el diámetro de la vaina del nervio óptico medido durante la anestesia por inhalación
60 minutos después de neumoperitoneo y posición de Trendelenburg empinada

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Diferencia en el diámetro de la vaina del nervio óptico
Periodo de tiempo: 30 minutos después de neumoperitoneo y posición de Trendelenburg empinada
Diferencia entre el diámetro de la vaina del nervio óptico medido durante la anestesia intravenosa total y el diámetro de la vaina del nervio óptico medido durante la anestesia por inhalación
30 minutos después de neumoperitoneo y posición de Trendelenburg empinada
Diferencia en el diámetro de la vaina del nervio óptico
Periodo de tiempo: 5 minutos después de neumoperitoneo y posición de Trendelenburg empinada
Diferencia entre el diámetro de la vaina del nervio óptico medido durante la anestesia intravenosa total y el diámetro de la vaina del nervio óptico medido durante la anestesia por inhalación
5 minutos después de neumoperitoneo y posición de Trendelenburg empinada

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Asan Medical Center

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

4 de septiembre de 2017

Finalización primaria (Actual)

26 de septiembre de 2017

Finalización del estudio (Actual)

1 de octubre de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

31 de agosto de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de agosto de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

5 de septiembre de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

26 de octubre de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de octubre de 2017

Última verificación

1 de octubre de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2017-1011

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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