Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van anesthesie op de diameter van de oogzenuwschede bij patiënten die een robotondersteunde laparoscopische prostatectomie ondergaan

25 oktober 2017 bijgewerkt door: Young-Kug Kim, Asan Medical Center

Effect van inhalatie-anesthesie met sevofluraan en totale intraveneuze anesthesie met propofol op de diameter van de oogzenuwschede bij patiënten die een robotondersteunde laparoscopische prostatectomie ondergaan

Het doel van deze studie was om het verschil te evalueren tussen de diameter van de optische zenuwmantel gemeten tijdens totale intraveneuze anesthesie en de optische zenuwmanteldiameter gemeten tijdens inhalatie-anesthesie bij patiënten die een robotondersteunde laparoscopische prostatectomie ondergingen.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van deze studie was om het verschil te evalueren tussen de diameter van de oogzenuwmantel gemeten tijdens totale intraveneuze anesthesie met propofol en remifentanil en de diameter van de oogzenuwmantel gemeten tijdens inhalatie-anesthesie met sevofluraan en remifentanil bij patiënten die een robotgeassisteerde laparoscopische prostatectomie ondergingen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

36

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 79 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Patiënten die een robotgeassisteerde laparoscopische prostatectomie hebben ondergaan met prostaatkanker en die 20 jaar of ouder en jonger dan 80 jaar zijn en die ermee instemmen om aan dit onderzoek deel te nemen.

Uitsluitingscriteria:

Patiënten met een voorgeschiedenis van hersenbloeding of herseninfarct, Patiënten < 20 jaar, Patiënten ≥ 80 jaar, Patiënten met onverwachte hemodynamische instabiliteit tijdens chirurgie, Het niet meten van de diameter van de oogzenuwschede.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Totale intraveneuze anesthesie
Totale intraveneuze anesthesie met propofol en remifentanil
Totale intraveneuze anesthesie met propofol en remifentanil
Actieve vergelijker: Inhalatie-anesthesie
Inhalatie-anesthesie met sevofluraan en remifentanil
Inhalatie-anesthesie met sevofluraan en remifentanil

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verschil in diameter van de optische zenuwschede
Tijdsspanne: 60 minuten na pneumoperitoneum en steile Trendelenburg-positie
Verschil tussen de diameter van de oogzenuwmantel gemeten tijdens totale intraveneuze anesthesie en de diameter van de oogzenuwmantel gemeten tijdens inhalatie-anesthesie
60 minuten na pneumoperitoneum en steile Trendelenburg-positie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verschil in diameter van de optische zenuwschede
Tijdsspanne: 30 minuten na pneumoperitoneum en steile Trendelenburg-positie
Verschil tussen de diameter van de oogzenuwmantel gemeten tijdens totale intraveneuze anesthesie en de diameter van de oogzenuwmantel gemeten tijdens inhalatie-anesthesie
30 minuten na pneumoperitoneum en steile Trendelenburg-positie
Verschil in diameter van de optische zenuwschede
Tijdsspanne: 5 minuten na pneumoperitoneum en steile Trendelenburg-positie
Verschil tussen de diameter van de oogzenuwmantel gemeten tijdens totale intraveneuze anesthesie en de diameter van de oogzenuwmantel gemeten tijdens inhalatie-anesthesie
5 minuten na pneumoperitoneum en steile Trendelenburg-positie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

4 september 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

26 september 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 augustus 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

31 augustus 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 september 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

26 oktober 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 oktober 2017

Laatst geverifieerd

1 oktober 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Prostaatkanker

Klinische onderzoeken op Totale intraveneuze anesthesie

Abonneren