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Utilisation du CBPR pour réduire le risque de VIH chez les HSH latinos immigrés (HOLA)

8 août 2018 mis à jour par: Wake Forest University Health Sciences

L'intervention est basée sur la théorie cognitive sociale et la théorie de l'éducation à l'autonomisation et a été développée à l'aide de la recherche participative communautaire (CBPR). Cette étude est le résultat d'un partenariat à long terme entre la communauté et l'université qui a utilisé et continuera d'utiliser la CBPR à toutes les phases de la recherche. Un total de 21 HSH Latino dans les zones rurales de la Caroline du Nord ont été sélectionnés et recrutés pour servir de LHA. Le partenariat CBPR a sélectionné les LHA sur la base des qualités des aides naturels et des leaders informels et des réseaux sociaux existants d'autres HSH latinos. Huit membres du réseau social de chaque LHA ont été sélectionnés et recrutés pour participer également. Les LHA, couplés à leurs réseaux sociaux, ont été randomisés dans des groupes d'intervention ou d'intervention différée. Les LHA (n = 11) du groupe d'intervention ont été formés et servent de LHA au sein de leurs réseaux sociaux au cours de l'année 2. Les LHA à intervention différée (n = 10) reçoivent la même formation LHA et servent de LHA au sein de leurs réseaux sociaux au cours de l'année 3. Les données d'évaluation quantitative sont recueillies auprès de chaque LHA (n = 21) et des 8 membres de son réseau social (n = 189) de manière longitudinale : (1) au départ, (2) immédiatement après l'intervention et (3) à 12 mois de suivi. -en haut. Il s'agit d'une étude « en intention de traiter », dans laquelle les données des participants sont analysées en fonction de leur groupe de randomisation.

Les enquêteurs émettent l'hypothèse que les participants à l'intervention de prévention du VIH, par rapport à ceux du groupe de comparaison de l'intervention différée, démontreront (1) une utilisation autodéclarée accrue de préservatifs pendant les rapports sexuels et (2) une augmentation des tests de dépistage du VIH autodéclarés.

Les résultats et les produits de cette étude seront diffusés pour éclairer les pratiques, la recherche et les politiques en santé publique. Les résultats et les produits comprendront : (1) une intervention en espagnol qui est : culturellement congruente et sexospécifique ; conçu pour réduire le risque de VIH chez les HSH latinos ; et prêt pour la diffusion et l'adaptation ; (2) une meilleure compréhension du risque de VIH et de l'intervention chez les HSH latinos ; et (3) un aperçu d'un processus de CBPR qui inclut des membres de la communauté, des représentants d'organisations et des chercheurs universitaires.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les objectifs de cette étude sont d'affiner, de mettre en œuvre et d'évaluer une intervention culturellement pertinente conçue pour réduire le fardeau disproportionné du VIH supporté par les hommes latinos ayant des rapports sexuels avec des hommes (HSH) aux États-Unis (É.-U.). Cette application est l'aboutissement d'une recherche continue d'un partenariat établi et a été développée à l'aide d'une recherche participative communautaire (CBPR). La recherche proposée affine une intervention qui a été développée, mise en œuvre et évaluée à l'aide du CBPR et qui s'est avérée efficace pour augmenter l'utilisation du préservatif et le dépistage du VIH chez les hommes latinos immigrés hétérosexuels.1 Notre partenariat CBPR affinera l'intervention en fonction des résultats d'une étude formative du CBPR R21 parmi les HSH latinos en Caroline du Nord rurale (NC) ainsi que des informations continues fournies par les membres du partenariat. Le CBPR continuera d'être utilisé pour améliorer la qualité et la validité de cette recherche, en continuant à impliquer équitablement les membres de la communauté, les représentants des organisations et les chercheurs universitaires dans toutes les phases de la recherche. Ensemble, les partenaires ont développé les objectifs spécifiques suivants pour cette proposition :

Objectif 1 : Affiner une intervention de prévention du VIH adaptée à la culture et conçue pour accroître l'utilisation du préservatif et le dépistage du VIH chez les HSH latinos adultes.

Objectif 2 : Mettre en œuvre et évaluer l'efficacité de l'intervention en comparant les HSH latinos de l'intervention à ceux de la comparaison d'intervention différée, en utilisant un plan d'étude recommandé par les membres du partenariat CBPR.

Les objectifs spécifiques seront atteints en appliquant les principes de la CBPR pour :

  1. Affiner l'intervention HoMBReS, qui s'est avérée efficace pour accroître l'utilisation du préservatif et le dépistage du VIH chez les hommes hétérosexuels latinos, tout en conservant l'intégrité des thèmes, des concepts et des approches d'intervention ;
  2. Recruter et inscrire des conseillers en santé laïcs latinos masculins adultes (LHA ; total n = 20) qui représentent 20 réseaux sociaux distincts de HSH latinos dans le centre de la Caroline du Nord ;
  3. Recruter et inscrire 12 membres du réseau social de chacune des 20 LHA pour un total de n=240 membres du réseau social ;
  4. Randomiser les 20 LHA, couplés à leurs réseaux sociaux, en groupes de comparaison d'intervention et d'intervention différée ;
  5. Former et soutenir les LHA en 2 vagues (intervention et intervention différée) pour servir de conseillers en santé, de leaders d'opinion et de défenseurs communautaires ;
  6. Évaluer l'impact de l'intervention en comparant les taux de changement dans l'utilisation du préservatif et le dépistage du VIH entre le début de l'intervention et immédiatement après l'intervention entre ceux du groupe d'intervention (10 LHA ; 120 membres du réseau social) et leurs pairs du groupe d'intervention différée (10 LHA ; 120 membres du réseau social), qui n'auront pas été exposés à l'intervention, à l'aide d'une évaluation administrée par un intervieweur ;
  7. Évaluer la durabilité de l'intervention en comparant les taux de changement dans l'utilisation du préservatif et le dépistage du VIH de la post-intervention immédiate à un suivi de 12 mois en utilisant les données des groupes d'intervention et d'intervention différée qui auront tous été exposés à l'intervention ; et
  8. Interpréter et diffuser les résultats aux membres de la communauté, aux autres parties prenantes clés et aux responsables politiques aux niveaux local, régional et national.

Cette étude fera progresser le domaine de la recherche sur la prévention du VIH en affinant, en mettant en œuvre et en évaluant une intervention pour les HSH latinos, qui sont touchés de manière disproportionnée par le VIH. Actuellement, il existe peu d'interventions de prévention du VIH avec des preuves d'efficacité et aucune n'est adaptée aux communautés d'immigrants latinos uniques et croissantes qui s'installent actuellement dans le sud-est des États-Unis. De plus, bien que les interventions LHA soient largement promues, les données sur les résultats soutenant les interventions LHA en tant qu'approche de promotion de la santé et de prévention des maladies sont limitées. Notre intervention HoMBReS, qui a été développée, mise en œuvre et évaluée à l'aide du CBPR, utilise une approche LHA et a des preuves d'efficacité.1 Les chercheurs proposent de l'affiner pour combler des lacunes importantes à la fois dans la science et la pratique de la prévention du VIH. Les résultats et les produits de cette étude seront diffusés pour éclairer les pratiques, la recherche et les politiques en santé publique. Les résultats et les produits comprendront : (1) une intervention en espagnol qui est : culturellement pertinente et sexospécifique ; conçu pour réduire le risque de VIH chez les HSH latinos ; et prêt pour la diffusion et l'adaptation ; (2) une meilleure compréhension du risque et de la prévention du VIH chez les HSH latinos ; et (3) un aperçu d'un processus de recherche qui comprend des membres de la communauté, des représentants d'organisations et des chercheurs universitaires.

Étudier les hypothèses. Les enquêteurs émettent l'hypothèse que, par rapport aux participants du groupe d'intervention différée, les participants du groupe d'intervention démontreront (a) une utilisation autodéclarée accrue de préservatifs pendant les rapports sexuels ; et (b) augmentation des tests de dépistage du VIH autodéclarés. Les enquêteurs émettent également l'hypothèse que la durabilité de l'intervention se poursuivra pendant un suivi de 12 mois (24 mois après la formation des Navegantes).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

186

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

La description

Critère d'intégration:

  • s'identifier comme latino ou hispanique ;
  • avoir 18 ans révolus ;
  • signaler le comportement des HSH depuis l'âge de 18 ans ;
  • avoir une certaine alphabétisation en espagnol;
  • et fournir un consentement éclairé.

Pour pouvoir participer en tant que membre du réseau social d'un Navegante, un participant doit :

  • s'identifier comme latino ou hispanique ;
  • avoir 18 ans révolus ;
  • signaler le comportement des HSH depuis l'âge de 18 ans ;
  • et fournir un consentement éclairé.

Critère d'exclusion:

  • avoir participé aux interventions HoMBReS ou HoMBReS-2, ou au raffinement de l'intervention HOLA.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention
Participation à l'intervention HOLA de prévention du VIH
Pour augmenter l'utilisation du préservatif et le dépistage du VIH
Aucune intervention: Intervention différée
Intervention différée avec participation à l'intervention HOLA après la collecte des données de suivi

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement dans l'utilisation du préservatif
Délai: 4 mois
Évaluez la quantité d'utilisation du préservatif à partir de la ligne de base jusqu'à 4 mois.
4 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de statut VIH
Délai: 12 mois
Évaluer l'évolution du statut VIH entre le départ et 12 mois
12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Scott Rhodes, Wake Forest University Health Sciences

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 avril 2011

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

28 février 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 mai 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 septembre 2017

Première publication (Réel)

8 septembre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

10 août 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 août 2018

Dernière vérification

1 août 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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