Innocuité et réponse immunitaire des doses croissantes d'OVX836 après administration intramusculaire ou intranasale chez des sujets sains

Critère d'intégration:

1. Avoir donné un consentement éclairé écrit approuvé par le comité d'éthique compétent régissant le site.
2. Sujets masculins ou féminins manifestement en bonne santé, tels que déterminés par les antécédents médicaux et l'examen médical.
3. Entre 18 et 49 ans inclus, sous dépistage.
4. Entre Indice de Masse Corporelle de 18 et 24 kg/m2 inclus, au dépistage.
5. Résultats des tests de laboratoire clinique dans la plage de référence normale ou résultats avec des écarts acceptables jugés non significatifs sur le plan clinique par l'investigateur.
6. Pression artérielle et fréquence cardiaque dans la plage de référence normale, ou résultats avec des écarts acceptables jugés non significatifs sur le plan clinique par l'investigateur.
7. Sont fiables et disposés à se rendre disponibles pour la durée de l'étude et sont disposés à suivre les procédures d'étude.

Critère d'exclusion:

1. Vaccination antérieure contre la grippe dans les 6 mois précédant le dépistage.
2. Antécédents de maladie médicale importante telle que maladies auto-immunes, déficit immunitaire, diabète ou hypertension non contrôlés, maladies cardiaques ou rénales ou hépatiques, à en juger par l'investigateur.
3. Pour les sujets féminins : enceinte ou allaitante ou en âge de procréer sans méthodes contraceptives appropriées ou avec test de grossesse positif lors du dépistage.
4. Avoir reçu une autre vaccination dans les 3 mois précédant le dépistage.
5. Prévoyez de recevoir un autre vaccin pendant la période d'étude.
6. Administration de tout médicament ou vaccin expérimental ou non enregistré dans les 3 mois précédant la première administration du vaccin à l'étude.
7. Antécédents de réception de sang ou de composants sanguins ou d'IgG dans les 3 mois précédant le dépistage.
8. Présence d'une maladie fébrile aiguë (température > 38°C, critères d'exclusion temporaire).
9. Pour voie intranasale : rhume et rhinite (critères d'exclusion temporaire).
10. Personnes atteintes d'un trouble neurologique progressif ou grave, d'un trouble convulsif ou du syndrome de Guillain-Barré.
11. Les personnes présentant des troubles comportementaux ou cognitifs ou une maladie psychiatrique qui, de l'avis de l'investigateur, peuvent interférer avec la capacité du sujet à participer à l'étude.
12. Antécédents d'alcoolisme et/ou de toxicomanie ou de tabagisme (plus de 10 cigarettes par jour).
13. Traitement pouvant affecter la réponse immunitaire, tel que corticostéroïdes systémiques ou inhalés à forte dose (> 800 µg/jour de béclométasone ou équivalent), radiothérapie, médicaments cytotoxiques ou anti-inflammatoires non stéroïdiens chroniques (plus de 4 semaines), interféron, immunomodulateurs, allergie tirs, selon l'appréciation de l'enquêteur.
14. Test positif pour le VIH, le VHB ou le VHC lors du dépistage.
15. Antécédents de réactions allergiques graves et/ou d'anaphylaxie ou de réactions indésirables graves aux vaccins et aux antibiotiques.
16. Toute contre-indication à l'administration intranasale ou intramusculaire, selon le jugement de l'investigateur.
17. Les personnes ayant des antécédents de maladie qui, de l'avis de l'investigateur, pourrait interférer avec les résultats de l'étude ou présenter un risque supplémentaire pour les sujets en raison de leur participation à l'étude.
18. Parrainez les employés ou le personnel du site de l'investigateur directement affiliés à cette étude, ainsi que leurs familles immédiates. La famille immédiate est définie comme un conjoint, un parent, un enfant ou un frère, qu'il soit biologique ou légalement adopté.