Évaluer l'innocuité et l'activité de l'adénovirus oncolitique VCN-01 chez les patients atteints de rétinoblastome réfractaire (RTB)

Critère d'intégration:

1. Patients atteints de rétinoblastome avec une mutation somatique du gène RB1 et une tumeur active dans un seul œil, ou une mutation germinale de RB1 avec une ou plusieurs tumeurs actives dans un œil et l'œil controlatéral non affecté, énucléé ou sans activité tumorale. Dans les deux cas, en rechute ou réfractaire à l'utilisation d'une chimiothérapie ou d'une radiothérapie systémique, intra-artérielle ou intra-vitréenne, selon les disponibilités de son site de référence, chez qui l'énucléation est le seul traitement recommandé après avis de l'équipe médicale prenant en charge le cas à le site de référence d'origine.
2. Fonction rénale normale : créatinine sérique : <45μmol/L (0-2 ans) ; <57μmol/L (3-6 ans); <60μmol/L (7-10 ans); <80μmol/L (11-13 ans).
3. Fonction hépatique normale : ALT sérique : <0,52μkat/L (de 9 mois à 12 ans) ; AST sérique : 61-80 g/L (8 mois - 5 ans) ; 63-83 g/L (5-9 ans) ; 63-82 g/L (9-12 ans).
4. Réserve de moelle adéquate se manifestant par un nombre absolu de neutrophiles> 1000 / mm3, plaquettes> 100 000 / mm3 et hémoglobine> 8 g ​​/ dl, sans support transfusionnel ou cytokine au moins un mois avant l'entrée à l'étude.
5. Âge supérieur à un an et inférieur à 12 ans au moment de l'inclusion dans l'étude.
6. Formulaire de consentement éclairé signé.

Critère d'exclusion:

1. Présence de facteurs nécessitant une énucléation immédiate de l'œil affecté tels que glaucome, rubeosis iridis, atteinte de la chambre antérieure.
2. Comorbidités : épilepsie non contrôlée avec traitement anticonvulsivant, maladie cardiaque non compensée par un traitement.
3. Infections actives.
4. Autres maladies aiguës chroniques ou actives qui, selon le critère du chercheur, étaient un critère d'exclusion.
5. Antécédents d'avoir reçu des vaccins atténués ou vivants dans les 30 jours précédant l'inclusion dans l'étude.
6. Toute cause d'immunosuppression.
7. Rétinoblastome trilatéral.
8. Propagation extraoculaire.
9. - Antécédents d'avoir reçu un traitement pour le rétinoblastome avec chimiothérapie ou radiothérapie par tout moyen dans les 30 jours précédant l'inclusion dans l'étude.
10. Les patients qui ne peuvent pas terminer les procédures d'étude pour des raisons psychologiques ou sociales.
11. Grossesse. Les patientes ayant un potentiel de procréation doivent accepter de subir un test de grossesse sanguin ou urinaire et le résultat doit être négatif pour participer à l'étude.