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Une intervention d'auto-efficacité pour réduire les comportements d'injection à risque et les taux de réinfection par l'hépatite C (ADAPT)

12 août 2020 mis à jour par: John Dillon, University of Dundee

Intégrer la psychologie de la santé dans le traitement de l'hépatite c : une intervention d'auto-efficacité pour réduire les comportements d'injection à risque et les taux de réinfection par l'hépatite c

L'étude évalue l'utilisation des intentions de mise en œuvre pour accroître l'auto-efficacité et réduire les comportements d'injection à risque dans un échantillon d'utilisateurs de drogues injectables sous traitement contre l'hépatite C (VHC). L'objectif global est de réduire les taux de réinfection par le VHC. L'objectif principal est d'identifier des scores de comportement d'injection à risque plus faibles chez les patients sous traitement pour l'hépatite C recevant l'intervention psychosociale par rapport au même groupe de patients affecté au groupe témoin.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'intervention consistera à remplir une feuille d'aide volontaire. Cela créera des intentions de mise en œuvre, qui sont des stratégies d'autorégulation prenant la forme de plans "si-alors" (c.-à-d. situation-solution plan).

Les scores de comportement à risque d'injection et les scores d'auto-efficacité seront analysés pour les différences entre les groupes d'intervention et de contrôle.

Pour contrôler le temps de contact avec les chercheurs, les participants du groupe témoin passeront environ 20 minutes avec le chercheur à explorer les constructions de perspective temporelle de Zimbardo (ZTPI, Zimbardo & Boyd, 1999) et à compléter le court inventaire de perspective temporelle de Zimbardo (Orosz et al. 2017). L'inventaire a été sélectionné parce que les processus cognitifs impliqués dans l'accès aux constructions temporelles seront également activés dans le groupe d'intervention pour la planification des stratégies d'adaptation et la réalisation des objectifs lors de futures situations d'injection à risque.

L'étude vise également :

  • Évaluer la variabilité des comportements d'injection à risque telle qu'expliquée par les normes subjectives, les liens sociaux et les constructions d'identification de groupe ;
  • Évaluer la variabilité de l'efficacité de l'intervention telle qu'expliquée par les changements dans la santé mentale, les normes subjectives de perception de la maladie, les liens sociaux et l'identification au groupe.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

52

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Royaume-Uni
      • Dundee, Royaume-Uni, DD1 4NA
        • Cairn Centre Needle Exchange

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Masculin ou féminin. (Plus de 18 ans);
  • Infection chronique positive au VHC ;
  • Consommation actuelle de drogues illicites établie par l'auto-déclaration des participants ;
  • Traitement actuel du VHC fourni par le NHS ;
  • Consentement éclairé, acceptant les critères d'étude et de suivi ;
  • anglophone.

Critère d'exclusion:

  • Incapacité à fournir un consentement éclairé ;
  • Comportement agressif ou violent;
  • Ne reçoit pas actuellement de traitement contre le VHC ;
  • Incapacité à communiquer en anglais.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention
Fiche d'aide volontaire
Comportemental: Feuille d'aide volontaire
Cette brève intervention durera environ 20 minutes. Les participants et le chercheur liront la liste des solutions concrètes que les participants pourraient trouver applicables à eux. Ils liront ensuite la liste des situations une par une. Le participant tracera une ligne colorée entre la situation et la solution qui lui semble la plus appropriée. La feuille d'aide volontaire aide à créer des intentions de mise en œuvre, qui sont des stratégies d'autorégulation prenant la forme de plans "si-alors" (c.-à-d. situation-solution plan).
Aucune intervention: Contrôle
Inventaire court en perspective temporelle de Zimbardo (Orosz et al. 2017)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Comportement d'injection à risque
Délai: 4 semaines
Comportement d'injection à risque autodéclaré au cours des 4 dernières semaines. Dix-sept items notés de 1 à 4 (1 fréquemment, 4 jamais)
4 semaines
Auto-efficacité
Délai: 4 semaines
Confiance autodéclarée dans sa propre capacité à refuser le partage de matériel d'injection et l'utilisation d'un ancien matériel d'injection. Quinze items notés de 1 à 7 (1 confiance élevée, 7 confiance faible)
4 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Normes subjectives
Délai: Jusqu'à 4 semaines
Normes sociales autodéclarées du réseau d'injection de l'individu. Quatre items ont obtenu un score de 1 à 7 (1 forte acceptation du partage d'équipement, 7 aucune acceptation du partage d'équipement).
Jusqu'à 4 semaines
Connectivité sociale
Délai: Jusqu'à 8 semaines
Lien social perçu autodéclaré avec la société en général. Huit items notés de 1 à 6 (1 faible connexité, 6 forte connexité)
Jusqu'à 8 semaines
Identification du groupe
Délai: Jusqu'à 8 semaines
Identification perçue autodéclarée avec le groupe familial et le groupe d'injection. Huit items ont obtenu un score de 1 à 7 (1 identification élevée, 7 identification faible).
Jusqu'à 8 semaines
Dépression
Délai: 2 semaines
Symptômes dépressifs autodéclarés au cours des 2 dernières semaines. Neuf items notés de 0 à 3 (0 aucun symptôme, 3 symptômes dépressifs)
2 semaines
Anxiété
Délai: 2 semaines
Symptômes dépressifs autodéclarés au cours des 2 dernières semaines. Neuf items notés de 0 à 3 (0 aucun symptôme, 3 symptômes dépressifs)
2 semaines
Trouble de stress post-traumatique
Délai: 1 mois
Symptômes de stress induits par un traumatisme autodéclarés au cours du dernier mois. Cinq items notés Oui/Non.
1 mois
Alliance de travail
Délai: Durée du traitement (12 semaines)
Alliance thérapeutique autodéclarée avec le fournisseur de soins de traitement de l'hépatite C pendant la durée du traitement. Huit items ont obtenu un score de 1 à 5 (1 mauvaise alliance, 5 excellente alliance).
Durée du traitement (12 semaines)
Perception de la maladie
Délai: Jusqu'à 8 semaines
Perception autodéclarée de l'hépatite C en tant que maladie. Huit items ont obtenu un score de 1 à 10 (1 sans impact sur la qualité de vie, 10 avec un impact élevé sur la qualité de vie).
Jusqu'à 8 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Dundee

Collaborateurs

NHS Tayside

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

22 février 2018

Achèvement primaire (Réel)

3 janvier 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

3 janvier 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 septembre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 septembre 2017

Première publication (Réel)

26 septembre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 août 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 août 2020

Dernière vérification

1 août 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2017PZ04

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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