Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een self-efficacy-interventie om injecterend risicogedrag en hepatitisc-herbesmettingspercentages te verminderen (ADAPT)

12 augustus 2020 bijgewerkt door: John Dillon, University of Dundee

Integratie van gezondheidspsychologie in de behandeling van hepatitis c: een zelfeffectiviteitsinterventie om risicogedrag bij injectie en hepatitis c-herinfectie te verminderen

De studie evalueert het gebruik van implementatie-intenties om de zelfredzaamheid te vergroten en injecterend risicogedrag te verminderen in een steekproef van injecterende drugsgebruikers die worden behandeld voor hepatitis C (HCV). Het algemene doel is om het aantal herbesmettingen met HCV te verminderen. Het primaire doel is om lagere scores voor injecterend risicogedrag te identificeren bij patiënten die worden behandeld voor hepatitis C en die de psychosociale interventie krijgen in vergelijking met dezelfde patiëntengroep die is toegewezen aan de controlegroep.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De interventie omvat het invullen van een vrijwillig hulpblad. Dit zal implementatie-intenties creëren, dit zijn zelfregulerende strategieën in de vorm van "als-dan"-plannen (d.w.z. situatie-oplossingsplan).

Injecterende risicogedragscores en self-efficacyscores zullen worden geanalyseerd op verschillen tussen interventie- en controlegroepen.

Om de contacttijd met de onderzoekers te controleren, besteden deelnemers aan de controlegroep ongeveer 20 minuten met de onderzoeker aan het verkennen van Zimbardo's tijdsperspectiefconstructies (ZTPI, Zimbardo & Boyd, 1999) en het invullen van de korte Zimbardo's tijdsperspectiefinventaris (Orosz et al. 2017). Er is voor deze inventarisatie gekozen omdat de cognitieve processen die betrokken zijn bij het verkrijgen van tijdconstructies ook worden geactiveerd in de interventiegroep voor het plannen van copingstrategieën en het bereiken van doelen tijdens toekomstige injecterende risicosituaties.

De studie heeft ook tot doel:

  • De variabiliteit in het injecteren van risicogedrag beoordelen, zoals verklaard door subjectieve normen, sociale verbondenheid en groepsidentificatieconstructies;
  • Om de variabiliteit in de effectiviteit van interventies te beoordelen, zoals verklaard door veranderingen in de geestelijke gezondheid, ziekteperceptie, subjectieve normen, sociale verbondenheid en groepsidentificatie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

52

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Man of vrouw. (ouder dan 18 jaar);
  • Chronische HCV-positieve infectie;
  • Actueel gebruik van illegale drugs vastgesteld door middel van zelfrapportage door deelnemers;
  • Huidige HCV-behandeling door de NHS;
  • Geïnformeerde toestemming, akkoord gaan met studie en monitoringcriteria;
  • Engels sprekende.

Uitsluitingscriteria:

  • Onvermogen om geïnformeerde toestemming te geven;
  • Agressief of gewelddadig gedrag;
  • Momenteel geen HCV-behandeling ondergaan;
  • Onvermogen om in het Engels te communiceren.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventie
Vrijwillig hulpblad
Gedragsmatig: Vrijwillig hulpblad
Deze korte ingreep duurt ongeveer 20 minuten. De deelnemers en de onderzoeker lezen de lijst met real-life oplossingen die de deelnemers mogelijk op hen van toepassing vinden. Vervolgens lezen ze de lijst met situaties één voor één door. De deelnemer trekt een gekleurde lijn tussen de situatie en de oplossing die hem het meest geschikt lijkt. Het vrijwillige hulpblad helpt bij het creëren van implementatie-intenties, dit zijn zelfregulerende strategieën in de vorm van "als-dan"-plannen (d.w.z. situatie-oplossingsplan).
Geen tussenkomst: Controle
Korte tijdsperspectiefinventarisatie van Zimbardo (Orosz et al. 2017)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Risicogedrag injecteren
Tijdsspanne: 4 weken
Zelfgerapporteerd injecterend risicogedrag in de afgelopen 4 weken. Zeventien items scoorden 1-4 (1 vaak, 4 nooit)
4 weken
Zelfwerkzaamheid
Tijdsspanne: 4 weken
Zelfgerapporteerd vertrouwen in het eigen vermogen om het delen van injectiemateriaal en het gebruik van oud injectiemateriaal te weigeren. Vijftien items scoorden 1-7 (1 veel vertrouwen, 7 weinig vertrouwen)
4 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Subjectieve normen
Tijdsspanne: Tot 4 weken
Zelfgerapporteerde sociale normen van het injecterende netwerk van het individu. Vier items scoorden 1-7 (1 sterke acceptatie van het delen van apparatuur, 7 geen acceptatie van het delen van apparatuur).
Tot 4 weken
Sociale verbondenheid
Tijdsspanne: Tot 8 weken
Zelfgerapporteerde waargenomen sociale verbondenheid met de algemene samenleving. Acht items scoorden 1-6 (1 lage verbondenheid, 6 hoge verbondenheid)
Tot 8 weken
Groepsidentificatie
Tijdsspanne: Tot 8 weken
Zelfgerapporteerde waargenomen identificatie met familiegroep en injecterende groep. Acht items scoorden 1-7 (1 hoge identificatie, 7 lage identificatie).
Tot 8 weken
Depressie
Tijdsspanne: 2 weken
Zelfgerapporteerde depressieve symptomen in de afgelopen 2 weken. Negen items scoorden 0-3 (0 geen symptomen, 3 depressieve symptomen)
2 weken
Spanning
Tijdsspanne: 2 weken
Zelfgerapporteerde depressieve symptomen in de afgelopen 2 weken. Negen items scoorden 0-3 (0 geen symptomen, 3 depressieve symptomen)
2 weken
Post-traumatische stress-stoornis
Tijdsspanne: 1 maand
Zelfgerapporteerde door trauma veroorzaakte stresssymptomen in de afgelopen maand. Vijf items scoorden Ja/Nee.
1 maand
Werkende alliantie
Tijdsspanne: Behandelingsduur (12 weken)
Zelfgerapporteerde therapeutische alliantie met aanbieder van hepatitis C-behandelingszorg gedurende de behandelingsduur. Acht items scoorden 1-5 (1 slechte alliantie, 5 uitstekende alliantie).
Behandelingsduur (12 weken)
Ziekteperceptie
Tijdsspanne: Tot 8 weken
Zelfgerapporteerde perceptie van hepatitis C als een ziekte. Acht items scoorden 1-10 (1 geen impact op kwaliteit van leven, 10 veel impact op kwaliteit van leven).
Tot 8 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Dundee

Medewerkers

NHS Tayside

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

22 februari 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

3 januari 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

3 januari 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 september 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 september 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 september 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 augustus 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 augustus 2020

Laatst geverifieerd

1 augustus 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2017PZ04

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hepatitis C

Klinische onderzoeken op Vrijwillig hulpblad

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Madagascar

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren