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降低注射风险行为和丙型肝炎再感染率的自我效能干预 (ADAPT)

2020年8月12日 更新者：John Dillon、University of Dundee

将健康心理学融入丙型肝炎治疗：降低注射风险行为和丙型肝炎再感染率的自我效能干预

该研究评估了在接受丙型肝炎 (HCV) 治疗的注射吸毒者样本中使用实施意图来提高自我效能和减少注射风险行为的情况。 总体目标是降低 HCV 再感染率。 主要目的是确定接受社会心理干预的丙型肝炎治疗患者与分配到对照组的同一患者组相比注射风险行为评分较低。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

干预将需要完成一份自愿帮助表。这将产生实施意图，这是采取“如果-那么”计划形式的自我监管策略（即 情境解决方案）。

将分析注射危险行为分数和自我效能分数，以了解干预组和对照组之间的差异。

为了控制与研究人员的接触时间，对照组的参与者将花费大约 20 分钟与研究人员一起探索 Zimbardo 的时间观点结构（ZTPI，Zimbardo & Boyd，1999）并完成简短的 Zimbardo 时间观点清单（Orosz 等人。 2017）。 选择清单是因为访问时间结构所涉及的认知过程也将在干预组中被激活，以规划未来注射风险情况下的应对策略和目标实现。

该研究还旨在：

  • 评估注入风险行为的可变性，如主观规范、社会联系和群体认同结构所解释的那样；
  • 评估干预效果的可变性，如心理健康、疾病感知主观规范、社会联系和群体认同的变化所解释的那样。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

52

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 英国
      • Dundee、英国、DD1 4NA
        • Cairn Centre Needle Exchange

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 男女不限。 （18岁以上）；
  • 慢性 HCV 阳性感染；
  • 通过参与者的自我报告确定当前的非法药物使用情况；
  • NHS 提供的当前 HCV 治疗；
  • 知情同意，同意研究和监测标准；
  • 英语会话。

排除标准：

  • 无法提供知情同意；
  • 攻击性或暴力行为；
  • 目前未接受丙肝治疗；
  • 无法用英语交流。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：预防
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：干涉
自愿帮助表
行为的：自愿帮助表
这个简短的干预将持续大约 20 分钟。 参与者和研究人员将通读参与者可能认为适用于他们的现实生活解决方案列表。 然后，他们将逐一阅读情境清单。 参与者将在情况和似乎更适合他们的解决方案之间画一条彩色线。 自愿帮助表有助于创建实施意图，这些意图是采取“如果-那么”计划形式的自我监管策略（即 情境解决方案）。
无干预：控制
Short Zimbardo 的时间透视清单（Orosz et al. 2017）

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
注入风险行为
大体时间：4周
过去 4 周内自我报告的注射危险行为。 十七项得分为 1-4（1 经常，4 从不）
4周
自我效能感
大体时间：4周
自我报告对自己拒绝共用注射器具和使用旧注射器具的能力有信心。 十五个项目得分为 1-7（1 个高置信度，7 个低置信度）
4周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
主观规范
大体时间：长达 4 周
个人注射网络的自我报告社会规范。 4项评分1-7分（1分强烈接受共享设备，7分不接受共享设备）。
长达 4 周
社会联系
大体时间：长达 8 周
自我报告的与一般社会的社会联系。 八个项目得分为 1-6（1 低连通性，6 高连通性）
长达 8 周
组标识
大体时间：长达 8 周
自我报告的对家庭群体和注射群体的认同感。 八个项目得分为 1-7（1 个高识别度，7 个低识别度）。
长达 8 周
沮丧
大体时间：2周
过去 2 周内自我报告的抑郁症状。 九个项目得分为 0-3（0 没有症状，3 有抑郁症状）
2周
焦虑
大体时间：2周
过去 2 周内自我报告的抑郁症状。 九个项目得分为 0-3（0 没有症状，3 有抑郁症状）
2周
创伤后应激障碍
大体时间：1个月
过去一个月自我报告的创伤引起的压力症状。 五项得分是/否。
1个月
工作联盟
大体时间：治疗时间（12周）
在治疗期间与丙型肝炎治疗护理提供者自我报告的治疗联盟。 八项评分为1-5分（1分差联，5分优联）。
治疗时间（12周）
疾病感知
大体时间：长达 8 周
自我报告的丙型肝炎是一种疾病。 8 个项目得分为 1-10（1 对生活质量没有影响，10 对生活质量有很大影响）。
长达 8 周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University of Dundee

合作者

NHS Tayside

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年2月22日

初级完成 (实际的)

2020年1月3日

研究完成 (实际的)

2020年1月3日

研究注册日期

首次提交

2017年9月5日

首先提交符合 QC 标准的

2017年9月25日

首次发布 (实际的)

2017年9月26日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年8月14日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年8月12日

最后验证

2020年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 2017PZ04

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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