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Uma Intervenção de Autoeficácia para Reduzir o Comportamento de Risco de Injeção e as Taxas de Reinfecção por Hepatite C (ADAPT)

12 de agosto de 2020 atualizado por: John Dillon, University of Dundee

Integrando a psicologia da saúde ao tratamento da hepatite: uma intervenção de autoeficácia para reduzir o comportamento de risco de injeções e as taxas de reinfecção por hepatite c

O estudo avalia o uso de intenções de implementação para aumentar a autoeficácia e reduzir o comportamento de risco injetável em uma amostra de usuários de drogas injetáveis ​​em tratamento para hepatite C (HCV). O objetivo geral é reduzir as taxas de reinfecção pelo HCV. O objetivo principal é identificar pontuações mais baixas de comportamento de risco de injeção em pacientes em tratamento para hepatite C que recebem a intervenção psicossocial em comparação com o mesmo grupo de pacientes designado para o grupo controle.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A intervenção envolverá o preenchimento de uma folha de ajuda volitiva. Isso criará intenções de implementação, que são estratégias autorreguladoras na forma de planos "se-então" (ou seja, plano de solução de situação).

A injeção de escores de comportamento de risco e escores de autoeficácia serão analisados ​​quanto às diferenças entre os grupos de intervenção e controle.

Para controlar o tempo de contato com os pesquisadores, os participantes do grupo de controle passarão aproximadamente 20 minutos com o pesquisador explorando as construções de perspectiva de tempo de Zimbardo (ZTPI, Zimbardo & Boyd, 1999) e completando o inventário de perspectiva de tempo curto de Zimbardo (Orosz et al. 2017). O inventário foi selecionado porque os processos cognitivos envolvidos no acesso às construções de tempo também serão ativados no grupo de intervenção para o planejamento de estratégias de enfrentamento e alcance de metas durante futuras situações de risco de injeção.

O estudo também visa:

  • Avaliar a variabilidade no comportamento de risco de injeção conforme explicado por normas subjetivas, conexão social e construtos de identificação de grupo;
  • Avaliar a variabilidade na eficácia da intervenção explicada por mudanças na saúde mental, normas subjetivas de percepção da doença, conexão social e identificação de grupo.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

52

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Reino Unido
      • Dundee, Reino Unido, DD1 4NA
        • Cairn Centre Needle Exchange

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Macho ou fêmea. (Maiores de 18 anos);
  • Infecção crônica HCV positiva;
  • Uso atual de drogas ilícitas estabelecido pelo autorrelato dos participantes;
  • Tratamento atual para HCV fornecido pelo NHS;
  • Consentimento informado, concordando com os critérios de estudo e monitoramento;
  • Inglês.

Critério de exclusão:

  • Incapacidade de fornecer consentimento informado;
  • Comportamento agressivo ou violento;
  • Não está atualmente recebendo tratamento para HCV;
  • Incapacidade de se comunicar em inglês.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Intervenção
Folha de ajuda voluntária
Comportamental: Folha de Ajuda Volitiva
Esta breve intervenção durará cerca de 20 minutos. Os participantes e o pesquisador lerão a lista de soluções da vida real que os participantes podem considerar aplicáveis ​​a eles. Eles então lerão a lista de situações uma a uma. O participante traçará uma linha colorida entre a situação e a solução que lhe parecer mais adequada. A folha de ajuda volitiva ajuda a criar intenções de implementação, que são estratégias auto-reguladoras que assumem a forma de planos "se-então" (ou seja, plano de solução de situação).
Sem intervenção: Ao controle
Inventário de perspectiva de tempo de Short Zimbardo (Orosz et al. 2017)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Injetando Comportamento de Risco
Prazo: 4 semanas
Auto-relato de comportamento de risco de injeção nas últimas 4 semanas. Dezessete itens pontuados de 1 a 4 (1 freqüentemente, 4 nunca)
4 semanas
Auto-eficácia
Prazo: 4 semanas
Confiança autorreferida na própria capacidade de recusar o compartilhamento de equipamentos de injeção e o uso de equipamentos de injeção antigos. Quinze itens pontuados de 1 a 7 (1 confiança alta, 7 confiança baixa)
4 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Normas subjetivas
Prazo: Até 4 semanas
Normas sociais autorrelatadas da rede de injeção do indivíduo. Quatro itens pontuados de 1 a 7 (1 forte aceitação de compartilhar equipamentos, 7 sem aceitação de compartilhar equipamentos).
Até 4 semanas
Conexão social
Prazo: Até 8 semanas
Auto-relato de conexão social percebida com a sociedade em geral. Oito itens pontuados de 1 a 6 (1 baixa conectividade, 6 alta conectividade)
Até 8 semanas
Identificação do grupo
Prazo: Até 8 semanas
Identificação percebida autorreferida com o grupo familiar e o grupo de usuários de drogas injetáveis. Oito itens pontuados de 1 a 7 (1 alta identificação, 7 baixa identificação).
Até 8 semanas
Depressão
Prazo: 2 semanas
Sintomas depressivos auto-relatados nas últimas 2 semanas. Nove itens pontuados 0-3 (0 sem sintomas, 3 sintomas depressivos)
2 semanas
Ansiedade
Prazo: 2 semanas
Sintomas depressivos auto-relatados nas últimas 2 semanas. Nove itens pontuados 0-3 (0 sem sintomas, 3 sintomas depressivos)
2 semanas
Transtorno de estresse pós traumático
Prazo: 1 mês
Sintomas de estresse induzidos por trauma auto-relatados no último mês. Cinco itens pontuaram Sim/Não.
1 mês
Aliança de trabalho
Prazo: Duração do tratamento (12 semanas)
Aliança terapêutica autorrelatada com o prestador de cuidados de tratamento da hepatite C durante a duração do tratamento. Oito itens pontuados de 1 a 5 (1 aliança ruim, 5 aliança excelente).
Duração do tratamento (12 semanas)
Percepção da doença
Prazo: Até 8 semanas
Percepção autorreferida da hepatite C como uma doença. Oito itens pontuados de 1 a 10 (1 sem impacto na qualidade de vida, 10 com alto impacto na qualidade de vida).
Até 8 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Dundee

Colaboradores

NHS Tayside

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

22 de fevereiro de 2018

Conclusão Primária (Real)

3 de janeiro de 2020

Conclusão do estudo (Real)

3 de janeiro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de setembro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de setembro de 2017

Primeira postagem (Real)

26 de setembro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

14 de agosto de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de agosto de 2020

Última verificação

1 de agosto de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2017PZ04

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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