Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ett själveffektivt ingripande för att minska riskbeteendet för injektioner och återinfektionsfrekvensen för hepatit c (ADAPT)

12 augusti 2020 uppdaterad av: John Dillon, University of Dundee

Integrering av hälsopsykologi i hepatit c-behandling: ett själveffektivt ingripande för att minska riskbeteende för injektioner och återinfektionsfrekvenser för hepatit c

Studien utvärderar användningen av implementeringsintentioner för att öka self-efficacy och minska injektionsriskbeteende i ett urval av injektionsmissbrukare på behandling för hepatit C (HCV). Det övergripande målet är att minska antalet HCV-reinfektioner. Det primära målet är att identifiera lägre injektionsriskbeteendepoäng hos patienter på behandling för hepatit C som får psykosocial intervention jämfört med samma patientgrupp som tilldelats kontrollgruppen.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Insatsen kommer att innebära att man fyller i ett frivilligt hjälpblad. Detta kommer att skapa implementeringsintentioner, som är självreglerande strategier i form av "om-då"-planer (dvs. situationslösningsplan).

Injiceringsriskbeteendepoäng och själveffektivitetspoäng kommer att analyseras för skillnader mellan interventions- och kontrollgrupper.

För att kontrollera för kontakttid med forskarna kommer deltagarna i kontrollgruppen att tillbringa cirka 20 minuter med forskaren för att utforska Zimbardos tidsperspektivkonstruktioner (ZTPI, Zimbardo & Boyd, 1999) och slutföra den korta Zimbardos tidsperspektivinventering (Orosz et al. 2017). Inventeringen valdes ut eftersom de kognitiva processer som är involverade i att komma åt tidskonstruktioner också kommer att aktiveras i interventionsgruppen för planering av copingstrategier och måluppfyllelse under framtida injektionsrisksituationer.

Studien syftar också till:

  • Att bedöma variationen i injicerande riskbeteende som förklaras av subjektiva normer, social anknytning och gruppidentifikationskonstruktioner;
  • Att bedöma variationen i interventionseffektivitet som förklaras av förändringar i mental hälsa, sjukdomsuppfattning subjektiva normer, social anknytning och gruppidentifikation.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

52

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Storbritannien
      • Dundee, Storbritannien, DD1 4NA
        • Cairn Centre Needle Exchange

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Man eller kvinna. (över 18 år);
  • Kronisk HCV-positiv infektion;
  • Aktuell olaglig droganvändning fastställd genom deltagarnas självrapportering;
  • Aktuell HCV-behandling tillhandahållen av NHS;
  • Informerat samtycke, samtycke till studier och övervakningskriterier;
  • Engelsktalande.

Exklusions kriterier:

  • Oförmåga att ge informerat samtycke;
  • Aggressivt eller våldsamt beteende;
  • Får inte för närvarande HCV-behandling;
  • Oförmåga att kommunicera på engelska.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Intervention
Frivilligt hjälpblad
Beteende: Frivilligt hjälpblad
Denna korta intervention kommer att pågå i cirka 20 minuter. Deltagarna och forskaren kommer att läsa igenom listan över verkliga lösningar som deltagarna kan finna tillämpliga på dem. De kommer sedan att läsa igenom listan över situationer en efter en. Deltagaren kommer att dra en färgad linje mellan situationen och lösningen som verkar lämpligare för dem. Det frivilliga hjälpbladet hjälper till att skapa implementeringsintentioner, som är självreglerande strategier i form av "om-då"-planer (dvs. situationslösningsplan).
Inget ingripande: Kontrollera
Kort Zimbardos tidsperspektivinventering (Orosz et al. 2017)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Injicerande riskbeteende
Tidsram: 4 veckor
Självrapporterat injicerande riskbeteende under de senaste 4 veckorna. Sjutton objekt fick 1-4 (1 ofta, 4 aldrig)
4 veckor
Självförmåga
Tidsram: 4 veckor
Självrapporterad tilltro till den egna förmågan att vägra dela injektionsutrustning och använda gammal injektionsutrustning. Femton objekt fick 1-7 (1 högt självförtroende, 7 lågt förtroende)
4 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Subjektiva normer
Tidsram: Upp till 4 veckor
Självrapporterade sociala normer för individens injicerande nätverk. Fyra poster fick poängen 1-7 (1 starkt accepterande av att dela utrustning, 7 ingen acceptans av att dela utrustning).
Upp till 4 veckor
Social anknytning
Tidsram: Upp till 8 veckor
Självrapporterad upplevd social anknytning till det allmänna samhället. Åtta objekt fick poängen 1-6 (1 låg anslutning, 6 hög anslutning)
Upp till 8 veckor
Gruppidentifiering
Tidsram: Upp till 8 veckor
Självrapporterad upplevd identifikation med familjegrupp och injektionsgrupp. Åtta föremål fick poängen 1-7 (1 hög identifiering, 7 låg identifiering).
Upp till 8 veckor
Depression
Tidsram: 2 veckor
Självrapporterade depressiva symtom under de senaste 2 veckorna. Nio saker fick poängen 0-3 (0 inga symtom, 3 depressiva symtom)
2 veckor
Ångest
Tidsram: 2 veckor
Självrapporterade depressiva symtom under de senaste 2 veckorna. Nio saker fick poängen 0-3 (0 inga symtom, 3 depressiva symtom)
2 veckor
Posttraumatisk stressyndrom
Tidsram: 1 månad
Självrapporterade traumainducerade stresssymptom under den senaste månaden. Fem objekt fick betyg Ja/Nej.
1 månad
Arbetsallians
Tidsram: Behandlingslängd (12 veckor)
Självrapporterad terapeutisk allians med leverantör av hepatit C-behandling under behandlingstiden. Åtta poster fick 1-5 (1 dålig allians, 5 utmärkt allians).
Behandlingslängd (12 veckor)
Sjukdomsuppfattning
Tidsram: Upp till 8 veckor
Självrapporterad uppfattning om hepatit C som en sjukdom. Åtta poster fick poängen 1-10 (1 ingen påverkan på livskvalitet, 10 hög påverkan på livskvalitet).
Upp till 8 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Dundee

Samarbetspartners

NHS Tayside

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

22 februari 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

3 januari 2020

Avslutad studie (Faktisk)

3 januari 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 september 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 september 2017

Första postat (Faktisk)

26 september 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

14 augusti 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 augusti 2020

Senast verifierad

1 augusti 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2017PZ04

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hepatit C

Kliniska prövningar på Frivilligt hjälpblad

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera