Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En selveffektivitetsintervention for at reducere injektionsrisikoadfærd og hePatitis c-reinfektionsrater (ADAPT)

12. august 2020 opdateret af: John Dillon, University of Dundee

Integrering af sundhedspsykologi i hepatitis c-behandling: en selveffektiv intervention for at reducere injektionsrisikoadfærd og hepatitis c-reinfektionsrater

Undersøgelsen evaluerer brugen af ​​implementeringsintentioner for at øge selveffektiviteten og reducere injektionsrisikoadfærd i en stikprøve af injicerende stofbrugere i behandling for hepatitis C (HCV). Det overordnede mål er at reducere antallet af HCV-reinfektioner. Det primære mål er at identificere lavere score for injektionsrisikoadfærd hos patienter i behandling for hepatitis C, der modtager den psykosociale intervention, sammenlignet med den samme patientgruppe, der er tildelt kontrolgruppen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Indgrebet vil indebære udfyldelse af et frivilligt hjælpeark. Dette vil skabe implementeringsintentioner, som er selvregulerende strategier i form af "hvis-så"-planer (dvs. situationsløsningsplan).

Injektion af risikoadfærdsscorer og selveffektivitetsscorer vil blive analyseret for forskelle mellem interventions- og kontrolgrupper.

For at kontrollere kontakttiden med forskerne vil deltagerne i kontrolgruppen bruge cirka 20 minutter sammen med forskeren på at udforske Zimbardos tidsperspektivkonstruktioner (ZTPI, Zimbardo & Boyd, 1999) og færdiggøre den korte Zimbardos tidsperspektivopgørelse (Orosz et al. 2017). Opgørelsen blev udvalgt, fordi de kognitive processer involveret i at få adgang til tidskonstruktioner også vil blive aktiveret i interventionsgruppen til planlægning af mestringsstrategier og målopfyldelse under fremtidige injektionsrisikosituationer.

Undersøgelsen har også til formål:

  • At vurdere variabiliteten i injicerende risikoadfærd som forklaret ved subjektive normer, social sammenhæng og gruppeidentifikationskonstruktioner;
  • At vurdere variabiliteten i interventionseffektivitet som forklaret ved ændringer i mental sundhed, sygdomsopfattelse subjektive normer, social sammenhæng og gruppeidentifikation.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

52

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mand eller kvinde. (Over 18 år);
  • Kronisk HCV-positiv infektion;
  • Aktuelt ulovligt stofbrug etableret gennem deltagernes selvrapportering;
  • Nuværende HCV-behandling leveret af NHS;
  • Informeret samtykke, accept af undersøgelses- og overvågningskriterier;
  • Engelsktalende.

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende evne til at give informeret samtykke;
  • Aggressiv eller voldelig adfærd;
  • Modtager ikke i øjeblikket HCV-behandling;
  • Manglende evne til at kommunikere på engelsk.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Intervention
Frivilligt hjælpeark
Adfærdsmæssigt: Frivilligt hjælpeark
Denne korte intervention varer omkring 20 minutter. Deltagerne og forskeren vil gennemlæse listen over virkelige løsninger, som deltagerne kan finde anvendelige for dem. De vil derefter læse listen over situationer igennem én efter én. Deltageren vil tegne en farvet linje mellem situationen og den løsning, som synes mere passende for dem. Det frivillige hjælpeark hjælper med at skabe implementeringsintentioner, som er selvregulerende strategier i form af "hvis-så"-planer (dvs. situationsløsningsplan).
Ingen indgriben: Styring
Kort Zimbardos tidsperspektivopgørelse (Orosz et al. 2017)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Injektion af risikoadfærd
Tidsramme: 4 uger
Selvrapporteret injektionsrisikoadfærd over de seneste 4 uger. Sytten elementer scorede 1-4 (1 ofte, 4 aldrig)
4 uger
Selveffektivitet
Tidsramme: 4 uger
Selvrapporteret tillid til egen evne til at nægte deling af sprøjteudstyr og brug af gammelt sprøjteudstyr. Femten elementer scorede 1-7 (1 høj selvtillid, 7 lav selvtillid)
4 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Subjektive normer
Tidsramme: Op til 4 uger
Selvrapporterede sociale normer for individets injicerende netværk. Fire elementer scorede 1-7 (1 stærk accept af at dele udstyr, 7 ingen accept af at dele udstyr).
Op til 4 uger
Social tilknytning
Tidsramme: Op til 8 uger
Selvrapporteret opfattet social tilknytning til det generelle samfund. Otte elementer scorede 1-6 (1 lav forbindelse, 6 høj forbindelse)
Op til 8 uger
Gruppe identifikation
Tidsramme: Op til 8 uger
Selvrapporteret opfattet identifikation med familiegruppe og injektionsgruppe. Otte elementer scorede 1-7 (1 høj identifikation, 7 lav identifikation).
Op til 8 uger
Depression
Tidsramme: 2 uger
Selvrapporterede depressive symptomer over de seneste 2 uger. Ni elementer scorede 0-3 (0 ingen symptomer, 3 depressive symptomer)
2 uger
Angst
Tidsramme: 2 uger
Selvrapporterede depressive symptomer over de seneste 2 uger. Ni elementer scorede 0-3 (0 ingen symptomer, 3 depressive symptomer)
2 uger
Post traumatisk stress syndrom
Tidsramme: 1 måned
Selvrapporterede traume-inducerede stresssymptomer i løbet af den seneste måned. Fem elementer blev givet Ja/Nej.
1 måned
Arbejdsalliance
Tidsramme: Behandlingsvarighed (12 uger)
Selvrapporteret terapeutisk alliance med udbyder af hepatitis C-behandling i løbet af behandlingens varighed. Otte elementer scorede 1-5 (1 dårlig alliance, 5 fremragende alliance).
Behandlingsvarighed (12 uger)
Sygdomsopfattelse
Tidsramme: Op til 8 uger
Selvrapporteret opfattelse af hepatitis C som en sygdom. Otte emner scorede 1-10 (1 ingen indflydelse på livskvalitet, 10 høj indvirkning på livskvalitet).
Op til 8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Dundee

Samarbejdspartnere

NHS Tayside

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

22. februar 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

3. januar 2020

Studieafslutning (Faktiske)

3. januar 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. september 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. september 2017

Først opslået (Faktiske)

26. september 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. august 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. august 2020

Sidst verificeret

1. august 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2017PZ04

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hepatitis C

Kliniske forsøg med Frivilligt hjælpeark

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner