Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Interwencja oparta na samoskuteczności mająca na celu zmniejszenie ryzykownych zachowań związanych z iniekcjami i odsetka reinfekcji wirusowego zapalenia wątroby typu C (ADAPT)

12 sierpnia 2020 zaktualizowane przez: John Dillon, University of Dundee

Integracja psychologii zdrowia z leczeniem zapalenia wątroby typu C: interwencja oparta na samoskuteczności w celu zmniejszenia ryzykownych zachowań związanych z iniekcjami i wskaźników ponownego zakażenia wirusem zapalenia wątroby typu C

Badanie ocenia wykorzystanie intencji wdrożeniowych w celu zwiększenia poczucia własnej skuteczności i zmniejszenia ryzykownych zachowań związanych z dożylnym przyjmowaniem narkotyków w grupie osób zażywających narkotyki dożylnie w trakcie leczenia wirusowego zapalenia wątroby typu C (HCV). Ogólnym celem jest zmniejszenie wskaźników reinfekcji HCV. Głównym celem jest identyfikacja niższych ocen ryzykownych zachowań związanych z wstrzykiwaniem u pacjentów leczonych z powodu wirusowego zapalenia wątroby typu C otrzymujących interwencję psychospołeczną w porównaniu z tą samą grupą pacjentów przypisanych do grupy kontrolnej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Interwencja będzie polegała na wypełnieniu arkusza dobrowolnej pomocy. Spowoduje to utworzenie intencji wdrożeniowych, które są strategiami samoregulacyjnymi w formie planów „jeżeli-to” (tj. plan rozwiązania sytuacji).

Oceny ryzykownych zachowań związanych z iniekcją i poczucie własnej skuteczności zostaną przeanalizowane pod kątem różnic między grupami interwencyjnymi i kontrolnymi.

Aby kontrolować czas kontaktu z badaczami, uczestnicy grupy kontrolnej spędzą około 20 minut z badaczem badając konstrukty perspektywy czasowej Zimbardo (ZTPI, Zimbardo & Boyd, 1999) i wypełniając krótki inwentarz perspektywy czasowej Zimbardo (Orosz et al. 2017). Inwentarz został wybrany, ponieważ procesy poznawcze związane z dostępem do konstruktów czasowych będą również aktywowane w grupie interwencyjnej do planowania strategii radzenia sobie i osiągania celów podczas przyszłych sytuacji ryzyka iniekcji.

Badanie ma również na celu:

  • Aby ocenić zmienność ryzykownych zachowań związanych z wstrzykiwaniem, wyjaśnioną przez subiektywne normy, więzi społeczne i konstrukty identyfikacji grupowej;
  • Ocena zmienności skuteczności interwencji wyjaśnionej zmianami w zdrowiu psychicznym, subiektywnymi normami postrzegania choroby, więzią społeczną i identyfikacją z grupą.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

52

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyzna czy kobieta. (powyżej 18 roku życia);
  • Przewlekła infekcja HCV dodatnia;
  • Bieżące używanie nielegalnych narkotyków ustalone na podstawie samoopisu uczestników;
  • Aktualne leczenie HCV zapewniane przez NHS;
  • Świadoma zgoda, zgoda na badanie i kryteria monitorowania;
  • Mówiący po angielsku.

Kryteria wyłączenia:

  • Niemożność wyrażenia świadomej zgody;
  • Agresywne lub brutalne zachowanie;
  • Obecnie nie leczony HCV;
  • Brak możliwości komunikowania się w języku angielskim.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja
Arkusz dobrowolnej pomocy
Behawioralne: Arkusz pomocy dobrowolnej
Ta krótka interwencja potrwa około 20 minut. Uczestnicy i badacz zapoznają się z listą rzeczywistych rozwiązań, które uczestnicy mogą uznać za stosowne. Następnie przeczytają kolejno listę sytuacji. Uczestnik rysuje kolorową linię między sytuacją a rozwiązaniem, które wydaje mu się bardziej odpowiednie. Arkusz pomocy wolicjonalnej pomaga tworzyć intencje wdrożeniowe, które są samoregulującymi strategiami przyjmującymi formę planów „jeśli-to” (tj. plan rozwiązania sytuacji).
Brak interwencji: Kontrola
Krótki inwentarz perspektywy czasowej Zimbardo (Orosz et al. 2017)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wstrzykiwanie ryzykownych zachowań
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Zgłoszone przez siebie ryzykowne zachowania związane z iniekcją w ciągu ostatnich 4 tygodni. Siedemnaście pozycji uzyskało punkty 1-4 (1 często, 4 nigdy)
4 tygodnie
Poczucie własnej skuteczności
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Zgłaszane przez samych siebie zaufanie do własnej zdolności do odmowy dzielenia się sprzętem do iniekcji i używania starego sprzętu do iniekcji. Piętnaście pozycji z punktacją 1-7 (1 wysoki poziom pewności, 7 niski poziom pewności)
4 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Subiektywne normy
Ramy czasowe: Do 4 tygodni
Samodzielnie zgłaszane normy społeczne indywidualnej sieci iniekcji. Cztery pozycje uzyskały wynik 1-7 (1 silna akceptacja dzielenia się sprzętem, 7 brak akceptacji dzielenia się sprzętem).
Do 4 tygodni
Łączność społeczna
Ramy czasowe: Do 8 tygodni
Samodzielnie zgłaszane postrzegane powiązanie społeczne z ogółem społeczeństwa. Osiem pozycji z punktacją 1-6 (1 niski poziom powiązania, 6 wysoki poziom powiązania)
Do 8 tygodni
Identyfikacja grupy
Ramy czasowe: Do 8 tygodni
Samoopisowa postrzegana identyfikacja z grupą rodzinną i grupą iniekcyjną. Osiem pozycji uzyskało ocenę 1-7 (1 wysoka identyfikacja, 7 niska identyfikacja).
Do 8 tygodni
Depresja
Ramy czasowe: 2 tygodnie
Samodzielnie zgłaszane objawy depresji w ciągu ostatnich 2 tygodni. Dziewięć pozycji oceniono na 0-3 (0 brak objawów, 3 objawy depresyjne)
2 tygodnie
Lęk
Ramy czasowe: 2 tygodnie
Samodzielnie zgłaszane objawy depresji w ciągu ostatnich 2 tygodni. Dziewięć pozycji oceniono na 0-3 (0 brak objawów, 3 objawy depresyjne)
2 tygodnie
Zespołu stresu pourazowego
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Zgłaszane przez siebie objawy stresu wywołane traumą w ciągu ostatniego miesiąca. Pięć pozycji uzyskało ocenę Tak/Nie.
1 miesiąc
Sojusz roboczy
Ramy czasowe: Czas trwania leczenia (12 tygodni)
Zgłoszony przez siebie sojusz terapeutyczny z dostawcą opieki nad leczeniem wirusowego zapalenia wątroby typu C przez cały czas trwania leczenia. Osiem pozycji zdobyło punkty 1-5 (1 słaby sojusz, 5 doskonałych sojuszy).
Czas trwania leczenia (12 tygodni)
Percepcja choroby
Ramy czasowe: Do 8 tygodni
Samodzielne postrzeganie zapalenia wątroby typu C jako choroby. Osiem pozycji uzyskało ocenę 1-10 (1 brak wpływu na jakość życia, 10 duży wpływ na jakość życia).
Do 8 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Dundee

Współpracownicy

NHS Tayside

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

22 lutego 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

3 stycznia 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

3 stycznia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 września 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 września 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 września 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 sierpnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 sierpnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2017PZ04

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wirusowe zapalenie wątroby typu C

Badania kliniczne na Arkusz pomocy dobrowolnej

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cambodia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj