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UNA INTERVENCIÓN DE AUTOEFICACIA PARA REDUCIR LAS CONDUCTAS DE RIESGO POR LA INYECCIÓN Y LAS TASAS DE REINFECCIÓN DE LA HEPATITIS C (ADAPT)

12 de agosto de 2020 actualizado por: John Dillon, University of Dundee

Integración de la psicología de la salud en el tratamiento de la hepatitis C: una intervención de autoeficacia para reducir el comportamiento de riesgo de inyección y las tasas de reinfección de la hepatitis C

El estudio evalúa el uso de intenciones de implementación para aumentar la autoeficacia y reducir el comportamiento de riesgo de inyectarse en una muestra de usuarios de drogas inyectables en tratamiento para la hepatitis C (VHC). El objetivo general es reducir las tasas de reinfección por el VHC. El objetivo principal es identificar puntajes de comportamiento de riesgo de inyección más bajos en pacientes en tratamiento para hepatitis C que reciben la intervención psicosocial en comparación con el mismo grupo de pacientes asignado al grupo de control.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La intervención implicará completar una hoja de ayuda volitiva. Esto creará intenciones de implementación, que son estrategias de autorregulación que toman la forma de planes "si-entonces" (es decir, plan de situación-solución).

Se analizarán las puntuaciones de comportamiento de riesgo de inyección y las puntuaciones de autoeficacia para determinar las diferencias entre los grupos de intervención y de control.

Para controlar el tiempo de contacto con los investigadores, los participantes del grupo de control pasarán aproximadamente 20 minutos con el investigador explorando los constructos de perspectiva temporal de Zimbardo (ZTPI, Zimbardo & Boyd, 1999) y completando el breve inventario de perspectiva temporal de Zimbardo (Orosz et al. 2017). Se seleccionó el inventario porque los procesos cognitivos involucrados en el acceso a los constructos de tiempo también se activarán en el grupo de intervención para la planificación de estrategias de afrontamiento y logro de objetivos durante futuras situaciones de riesgo de inyección.

El estudio también pretende:

  • Evaluar la variabilidad en la inyección de conductas de riesgo según lo explican las normas subjetivas, la conexión social y los constructos de identificación grupal;
  • Evaluar la variabilidad en la efectividad de la intervención explicada por los cambios en la salud mental, las normas subjetivas de percepción de la enfermedad, la conexión social y la identificación grupal.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

52

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Reino Unido
      • Dundee, Reino Unido, DD1 4NA
        • Cairn Centre Needle Exchange

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Masculino o femenino. (mayores de 18 años);
  • Infección crónica VHC positiva;
  • Uso actual de drogas ilícitas establecido a través del autoinforme de los participantes;
  • Tratamiento actual contra el VHC proporcionado por el NHS;
  • Consentimiento informado, aceptando los criterios de estudio y seguimiento;
  • Habla ingles.

Criterio de exclusión:

  • Incapacidad para proporcionar consentimiento informado;
  • Comportamiento agresivo o violento;
  • Actualmente no recibe tratamiento contra el VHC;
  • Incapacidad para comunicarse en inglés.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Intervención
Hoja de ayuda voluntaria
Conductual: Hoja de ayuda voluntaria
Esta breve intervención tendrá una duración de unos 20 minutos. Los participantes y el investigador leerán la lista de soluciones de la vida real que los participantes podrían encontrar aplicables a ellos. Luego leerán la lista de situaciones una por una. El participante trazará una línea de color entre la situación y la solución que le parezca más adecuada. La hoja de ayuda volitiva ayuda a crear intenciones de implementación, que son estrategias de autorregulación que toman la forma de planes "si-entonces" (es decir, plan de situación-solución).
Sin intervención: Control
Inventario corto de perspectiva temporal de Zimbardo (Orosz et al. 2017)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Comportamiento de riesgo de inyección
Periodo de tiempo: 4 semanas
Comportamiento de riesgo de inyección autoinformado durante las últimas 4 semanas. Diecisiete elementos puntuados del 1 al 4 (1 con frecuencia, 4 nunca)
4 semanas
Autoeficacia
Periodo de tiempo: 4 semanas
Confianza autoinformada en la propia capacidad para negarse a compartir el equipo de inyección y el uso de equipo de inyección antiguo. Quince ítems puntuados de 1 a 7 (1 confianza alta, 7 confianza baja)
4 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Normas subjetivas
Periodo de tiempo: Hasta 4 semanas
Normas sociales autoinformadas de la red de inyección del individuo. Cuatro ítems puntuaron del 1 al 7 (1 fuerte aceptación de compartir equipo, 7 no aceptación de compartir equipo).
Hasta 4 semanas
Conectividad social
Periodo de tiempo: Hasta 8 semanas
Conexión social percibida autoinformada con la sociedad en general. Ocho elementos puntuados del 1 al 6 (1 conexión baja, 6 conexión alta)
Hasta 8 semanas
Identificación de grupo
Periodo de tiempo: Hasta 8 semanas
Identificación percibida autoinformada con el grupo familiar y el grupo que se inyecta. Ocho ítems puntuaron del 1 al 7 (1 alta identificación, 7 baja identificación).
Hasta 8 semanas
Depresión
Periodo de tiempo: 2 semanas
Síntomas depresivos autoinformados en las últimas 2 semanas. Nueve ítems puntuados 0-3 (0 sin síntomas, 3 síntomas depresivos)
2 semanas
Ansiedad
Periodo de tiempo: 2 semanas
Síntomas depresivos autoinformados en las últimas 2 semanas. Nueve ítems puntuados 0-3 (0 sin síntomas, 3 síntomas depresivos)
2 semanas
Trastorno de estrés postraumático
Periodo de tiempo: 1 mes
Síntomas de estrés inducidos por trauma autoinformados durante el último mes. Cinco ítems puntuaron Sí/No.
1 mes
Alianza de trabajo
Periodo de tiempo: Duración del tratamiento (12 semanas)
Alianza terapéutica autoinformada con el proveedor de atención del tratamiento de la hepatitis C durante la duración del tratamiento. Ocho ítems puntuaron 1-5 (1 mala alianza, 5 excelente alianza).
Duración del tratamiento (12 semanas)
Percepción de la enfermedad
Periodo de tiempo: Hasta 8 semanas
Percepción autoinformada de la hepatitis C como una enfermedad. Ocho elementos puntuaron del 1 al 10 (1 sin impacto en la calidad de vida, 10 con alto impacto en la calidad de vida).
Hasta 8 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Dundee

Colaboradores

NHS Tayside

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

22 de febrero de 2018

Finalización primaria (Actual)

3 de enero de 2020

Finalización del estudio (Actual)

3 de enero de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de septiembre de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de septiembre de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

26 de septiembre de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

14 de agosto de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de agosto de 2020

Última verificación

1 de agosto de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2017PZ04

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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