Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Intervence zaměřená na vlastní účinnost ke snížení rizikového chování při injekčním užívání a míry reinfekce hepatitidy c (ADAPT)

12. srpna 2020 aktualizováno: John Dillon, University of Dundee

Integrace psychologie zdraví do léčby hepatitidy C: intervence zaměřená na vlastní účinnost ke snížení rizikového chování injekčně a hepatitidy C a míry reinfekce hepatitidy c

Studie hodnotí využití implementačních záměrů ke zvýšení vlastní účinnosti a snížení injekčního rizikového chování u vzorku injekčních uživatelů drog na léčbě hepatitidy C (HCV). Celkovým cílem je snížit míru reinfekce HCV. Primárním cílem je identifikovat nižší skóre injekčního rizikového chování u pacientů léčených pro hepatitidu C, kteří jsou léčeni psychosociální intervencí, ve srovnání se stejnou skupinou pacientů zařazených do kontrolní skupiny.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Intervence bude vyžadovat vyplnění dobrovolného pomocného listu. Vzniknou tak implementační záměry, kterými jsou samoregulační strategie ve formě plánů „když-pak“ (tj. situační plán řešení).

Skóre injekčního rizikového chování a skóre sebeúčinnosti budou analyzovány na rozdíly mezi intervenční a kontrolní skupinou.

Aby bylo možné kontrolovat dobu kontaktu s výzkumníky, stráví účastníci v kontrolní skupině přibližně 20 minut s výzkumníkem zkoumáním Zimbardových konstrukcí časové perspektivy (ZTPI, Zimbardo & Boyd, 1999) a dokončením krátkého inventáře Zimbardovy časové perspektivy (Orosz et al. 2017). Inventář byl vybrán proto, že kognitivní procesy zapojené do přístupu k časovým konstruktům budou také aktivovány v intervenční skupině pro plánování strategií zvládání a dosažení cílů během budoucích rizikových situací injekčního užívání.

Studie si také klade za cíl:

  • Posoudit variabilitu rizikového chování injekčního užívání, jak je vysvětleno subjektivními normami, sociální propojeností a konstrukty skupinové identifikace;
  • Posoudit variabilitu účinnosti intervence, jak je vysvětlena změnami v duševním zdraví, subjektivních normách vnímání nemocí, sociální propojenosti a skupinové identifikaci.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

52

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muž nebo žena. (starší 18 let);
  • chronická HCV pozitivní infekce;
  • Současné užívání nelegálních drog zjištěné na základě vlastního hlášení účastníků;
  • Současná léčba HCV poskytovaná NHS;
  • Informovaný souhlas, souhlas se studiem a kritérii sledování;
  • Anglicky mluvící.

Kritéria vyloučení:

  • Neschopnost poskytnout informovaný souhlas;
  • Agresivní nebo násilné chování;
  • V současné době nepodstupuje léčbu HCV;
  • Neschopnost komunikovat v angličtině.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásah
Dobrovolná nápověda
Behaviorální: Volitelný nápovědný list
Tento krátký zásah bude trvat přibližně 20 minut. Účastníci a výzkumník si prostudují seznam reálných řešení, která by pro ně mohla být použitelná. Poté si postupně pročtou seznam situací. Účastník nakreslí barevnou čáru mezi situací a řešením, které se mu zdá vhodnější. Volitelná nápověda pomáhá vytvářet implementační záměry, což jsou samoregulační strategie ve formě plánů „když-pak“ (tj. situační plán řešení).
Žádný zásah: Řízení
Krátký Zimbardův inventář z časové perspektivy (Orosz et al. 2017)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Injekční rizikové chování
Časové okno: 4 týdny
Samostatně hlášené injekční rizikové chování za poslední 4 týdny. Sedmnáct položek se skóre 1–4 (1 často, 4 nikdy)
4 týdny
Self-Efficacy
Časové okno: 4 týdny
Vlastní důvěra ve vlastní schopnost odmítnout sdílení injekčního vybavení a používání starého injekčního vybavení. Patnáct položek s hodnocením 1–7 (1 vysoká spolehlivost, 7 nízká spolehlivost)
4 týdny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Subjektivní normy
Časové okno: Až 4 týdny
Vlastní sociální normy injekční sítě jednotlivce. Čtyři položky dosáhly skóre 1-7 (1 silně akceptuje sdílení zařízení, 7 neakceptuje sdílení zařízení).
Až 4 týdny
Sociální propojenost
Časové okno: Až 8 týdnů
Samostatně uváděná vnímaná sociální propojenost s obecnou společností. Osm položek s hodnocením 1–6 (1 nízká propojenost, 6 vysoká propojenost)
Až 8 týdnů
Identifikace skupiny
Časové okno: Až 8 týdnů
Self-reported vnímaná identifikace s rodinnou skupinou a injekční skupinou. Osm položek se skóre 1-7 (1 vysoká identifikace, 7 nízká identifikace).
Až 8 týdnů
Deprese
Časové okno: 2 týdny
Samostatně hlášené příznaky deprese za poslední 2 týdny. Devět položek s hodnocením 0-3 (0 žádné příznaky, 3 depresivní příznaky)
2 týdny
Úzkost
Časové okno: 2 týdny
Samostatně hlášené příznaky deprese za poslední 2 týdny. Devět položek s hodnocením 0-3 (0 žádné příznaky, 3 depresivní příznaky)
2 týdny
Posttraumatická stresová porucha
Časové okno: 1 měsíc
Samostatně hlášené symptomy stresu vyvolané traumatem za poslední měsíc. Pět položek bylo hodnoceno Ano/Ne.
1 měsíc
Pracovní aliance
Časové okno: Délka léčby (12 týdnů)
Vlastní terapeutická aliance s poskytovatelem léčebné péče proti hepatitidě C po dobu trvání léčby. Osm předmětů se skóre 1-5 (1 špatná aliance, 5 vynikající aliance).
Délka léčby (12 týdnů)
Vnímání nemoci
Časové okno: Až 8 týdnů
Vlastní vnímání hepatitidy C jako nemoci. Osm položek dosáhlo skóre 1-10 (1 žádný vliv na kvalitu života, 10 vysoký dopad na kvalitu života).
Až 8 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Dundee

Spolupracovníci

NHS Tayside

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

22. února 2018

Primární dokončení (Aktuální)

3. ledna 2020

Dokončení studie (Aktuální)

3. ledna 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. září 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. září 2017

První zveřejněno (Aktuální)

26. září 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. srpna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. srpna 2020

Naposledy ověřeno

1. srpna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2017PZ04

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Hepatitida C

Klinické studie na Volitelný nápovědný list

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Serbia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit