Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En egeneffektiv intervensjon for å redusere injeksjonsrisikoatferd og hepatitt c reinfeksjonsrater (ADAPT)

12. august 2020 oppdatert av: John Dillon, University of Dundee

Integrering av helsepsykologi i hepatitt c-behandling: en egeneffektiv intervensjon for å redusere injeksjonsrisikoatferd og hepatitt c-reinfeksjonsrater

Studien evaluerer bruken av implementeringsintensjoner for å øke selveffektiviteten og redusere injeksjonsrisikoatferd i et utvalg sprøytebrukere i behandling for hepatitt C (HCV). Det overordnede målet er å redusere HCV-reinfeksjonsratene. Hovedmålet er å identifisere lavere injeksjonsrisikoatferdsscore hos pasienter på behandling for hepatitt C som mottar den psykososiale intervensjonen sammenlignet med den samme pasientgruppen som er tildelt kontrollgruppen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Intervensjonen vil innebære å fylle ut et frivillig hjelpeark. Dette vil skape implementeringsintensjoner, som er selvregulerende strategier i form av "hvis-så"-planer (dvs. situasjonsløsningsplan).

Injeksjonsrisikoatferdscore og self-efficacy-skårer vil bli analysert for forskjeller mellom intervensjons- og kontrollgrupper.

For å kontrollere for kontakttid med forskerne, vil deltakerne i kontrollgruppen bruke omtrent 20 minutter med forskeren på å utforske Zimbardos tidsperspektivkonstruksjoner (ZTPI, Zimbardo & Boyd, 1999) og fullføre den korte Zimbardos tidsperspektivinventar (Orosz et al. 2017). Inventaret ble valgt fordi de kognitive prosessene involvert i tilgang til tidskonstruksjoner også vil aktiveres i intervensjonsgruppen for planlegging av mestringsstrategier og måloppnåelse under fremtidige injeksjonsrisikosituasjoner.

Studiet tar også sikte på:

  • Å vurdere variasjonen i injisering av risikoatferd som forklart av subjektive normer, sosial tilknytning og gruppeidentifikasjonskonstruksjoner;
  • Å vurdere variasjonen i intervensjonseffektivitet som forklart av endringer i mental helse, sykdomsoppfatning subjektive normer, sosial tilknytning og gruppeidentifikasjon.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

52

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Storbritannia
      • Dundee, Storbritannia, DD1 4NA
        • Cairn Centre Needle Exchange

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mann eller kvinne. (Over 18 år);
  • Kronisk HCV-positiv infeksjon;
  • Nåværende bruk av ulovlig narkotika etablert gjennom deltakernes egenrapportering;
  • Nåværende HCV-behandling levert av NHS;
  • Informert samtykke, samtykke til å studere og overvåke kriterier;
  • Engelsktalende.

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende evne til å gi informert samtykke;
  • Aggressiv eller voldelig oppførsel;
  • Mottar ikke HCV-behandling for øyeblikket;
  • Manglende evne til å kommunisere på engelsk.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Innblanding
Frivillig hjelpeark
Atferdsmessig: Frivillig hjelpeark
Denne korte intervensjonen vil vare i rundt 20 minutter. Deltakerne og forskeren vil lese gjennom listen over virkelige løsninger deltakerne kan finne anvendelige for dem. De vil deretter lese gjennom listen over situasjoner én etter én. Deltakeren vil trekke en farget linje mellom situasjonen og løsningen som virker mer passende for dem. Det frivillige hjelpearket hjelper til med å skape implementeringsintensjoner, som er selvregulerende strategier i form av "hvis-da"-planer (dvs. situasjonsløsningsplan).
Ingen inngripen: Kontroll
Kort Zimbardos tidsperspektivinventar (Orosz et al. 2017)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Injeksjonsrisikoatferd
Tidsramme: 4 uker
Selvrapportert injeksjonsrisikoatferd de siste 4 ukene. Sytten elementer scoret 1-4 (1 ofte, 4 aldri)
4 uker
Følelse av mestringsevne
Tidsramme: 4 uker
Selvrapportert tillit til egen evne til å nekte deling av sprøyteutstyr og bruk av gammelt sprøyteutstyr. Femten elementer scoret 1-7 (1 høy selvtillit, 7 lav selvtillit)
4 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Subjektive normer
Tidsramme: Inntil 4 uker
Selvrapporterte sosiale normer for individets injeksjonsnettverk. Fire elementer fikk 1-7 (1 sterk aksept for deling av utstyr, 7 ingen aksept for deling av utstyr).
Inntil 4 uker
Sosial tilknytning
Tidsramme: Inntil 8 uker
Selvrapportert opplevd sosial tilknytning til det generelle samfunnet. Åtte elementer scoret 1-6 (1 lav tilknytning, 6 høy tilknytning)
Inntil 8 uker
Gruppeidentifikasjon
Tidsramme: Inntil 8 uker
Selvrapportert opplevd identifikasjon med familiegruppe og sprøytegruppe. Åtte elementer scoret 1-7 (1 høy identifikasjon, 7 lav identifikasjon).
Inntil 8 uker
Depresjon
Tidsramme: 2 uker
Selvrapporterte depressive symptomer de siste 2 ukene. Ni elementer scoret 0-3 (0 ingen symptomer, 3 depressive symptomer)
2 uker
Angst
Tidsramme: 2 uker
Selvrapporterte depressive symptomer de siste 2 ukene. Ni elementer scoret 0-3 (0 ingen symptomer, 3 depressive symptomer)
2 uker
Posttraumatisk stresslidelse
Tidsramme: 1 måned
Selvrapporterte traumeinduserte stresssymptomer den siste måneden. Fem elementer scoret Ja/Nei.
1 måned
Arbeidsallianse
Tidsramme: Behandlingsvarighet (12 uker)
Selvrapportert terapeutisk allianse med leverandør av hepatitt C-behandling over behandlingsvarighet. Åtte elementer scoret 1-5 (1 dårlig allianse, 5 utmerket allianse).
Behandlingsvarighet (12 uker)
Sykdomsoppfatning
Tidsramme: Inntil 8 uker
Selvrapportert oppfatning av hepatitt C som en sykdom. Åtte elementer scoret 1-10 (1 ingen innvirkning på livskvalitet, 10 høy innvirkning på livskvalitet).
Inntil 8 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Dundee

Samarbeidspartnere

NHS Tayside

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

22. februar 2018

Primær fullføring (Faktiske)

3. januar 2020

Studiet fullført (Faktiske)

3. januar 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. september 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. september 2017

Først lagt ut (Faktiske)

26. september 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. august 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. august 2020

Sist bekreftet

1. august 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2017PZ04

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hepatitt C

Kliniske studier på Frivillig hjelpeark

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere