Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Самоэффективное вмешательство для снижения риска инъекционного поведения и повторного заражения гепатитом С (ADAPT)

12 августа 2020 г. обновлено: John Dillon, University of Dundee

Интеграция психологии здоровья в лечение гепатита С: самоэффективное вмешательство для снижения рискованного инъекционного поведения и частоты повторного заражения гепатитом С

В исследовании оценивается использование намерений реализации для повышения самоэффективности и снижения рискованного инъекционного поведения в выборке потребителей инъекционных наркотиков, получающих лечение от гепатита С (ВГС). Общая цель состоит в том, чтобы снизить уровень повторного заражения ВГС. Основная цель состоит в том, чтобы выявить более низкие показатели рискованного поведения, связанного с употреблением инъекционных наркотиков, у пациентов, получающих лечение от гепатита С и получающих психосоциальные вмешательства, по сравнению с той же группой пациентов, отнесенных к контрольной группе.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Вмешательство повлечет за собой заполнение добровольного листа помощи. Это создаст намерения реализации, которые представляют собой стратегии саморегулирования, принимающие форму планов «если-то» (т.е. план решения ситуации).

Оценки инъекционного рискованного поведения и оценки самоэффективности будут проанализированы на предмет различий между экспериментальной и контрольной группами.

Чтобы контролировать время контакта с исследователями, участники контрольной группы проведут около 20 минут с исследователем, изучая конструкции временной перспективы Зимбардо (ZTPI, Zimbardo & Boyd, 1999) и заполняя краткий опросник временной перспективы Зимбардо (Orosz et al. 2017). Инвентаризация была выбрана потому, что когнитивные процессы, связанные с доступом к конструктам времени, также будут активированы в группе вмешательства для планирования стратегий выживания и достижения целей во время будущих ситуаций риска, связанного с инъекцией.

Исследование также направлено на:

  • Оценить вариативность инъекционного рискованного поведения, объясняемую субъективными нормами, социальными связями и конструктами групповой идентификации;
  • Оценить вариабельность эффективности вмешательства, объясняемую изменениями психического здоровья, субъективными нормами восприятия болезни, социальной привязанностью и групповой идентификацией.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

52

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Мужчина или женщина. (старше 18 лет);
  • Хроническая HCV-положительная инфекция;
  • Текущее незаконное употребление наркотиков, установленное на основе самоотчетов участников;
  • Текущее лечение ВГС, предоставляемое Национальной службой здравоохранения;
  • Информированное согласие, согласие на исследование и критерии мониторинга;
  • англоязычный.

Критерий исключения:

  • невозможность дать информированное согласие;
  • Агрессивное или жестокое поведение;
  • В настоящее время не проходит лечение ВГС;
  • Неумение общаться на английском языке.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Вмешательство
Волевой лист помощи
Поведенческий: Волевой лист помощи
Это краткое вмешательство продлится около 20 минут. Участники и исследователь прочитают список реальных решений, которые участники могут счесть применимыми к ним. Затем они будут читать список ситуаций одну за другой. Участник проводит цветную линию между ситуацией и решением, которое кажется ему более подходящим. Волевой вспомогательный лист помогает создать намерения реализации, которые представляют собой стратегии саморегулирования, принимающие форму планов «если-то» (т. план решения ситуации).
Без вмешательства: Контроль
Краткая инвентаризация временной перспективы Зимбардо (Орош и др., 2017 г.)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Инъекция рискованного поведения
Временное ограничение: 4 недели
Самооценка поведения, связанного с инъекционным риском, за последние 4 недели. Семнадцать пунктов получили от 1 до 4 баллов (1 часто, 4 никогда)
4 недели
Самоэффективность
Временное ограничение: 4 недели
Самооценка уверенности в собственной способности отказаться от совместного использования инъекционного инструментария и использования старого инъекционного инструментария. Пятнадцать пунктов получили от 1 до 7 баллов (1 с высокой достоверностью, 7 с низкой достоверностью).
4 недели

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Субъективные нормы
Временное ограничение: До 4 недель
Самооценка социальных норм инъекционной сети индивидуума. Четыре пункта получили от 1 до 7 баллов (1 полное согласие на совместное использование оборудования, 7 отказ от совместного использования оборудования).
До 4 недель
Социальная связь
Временное ограничение: До 8 недель
Самооценка воспринимаемой социальной связи с обществом в целом. Восемь пунктов получили от 1 до 6 баллов (1 низкая связанность, 6 высокая связанность)
До 8 недель
Идентификация группы
Временное ограничение: До 8 недель
Самооценка воспринимаемой идентификации с семейной группой и группой, употребляющей инъекционные наркотики. Восемь пунктов получили от 1 до 7 баллов (1 высокая идентификация, 7 низкая идентификация).
До 8 недель
Депрессия
Временное ограничение: 2 недели
Самооценка депрессивных симптомов за последние 2 недели. Девять пунктов получили от 0 до 3 баллов (0 — отсутствие симптомов, 3 — депрессивные симптомы).
2 недели
Беспокойство
Временное ограничение: 2 недели
Самооценка депрессивных симптомов за последние 2 недели. Девять пунктов получили от 0 до 3 баллов (0 — отсутствие симптомов, 3 — депрессивные симптомы).
2 недели
Пост травматический синдром
Временное ограничение: 1 месяц
Самооценка симптомов стресса, вызванных травмой, за последний месяц. Пять пунктов набрали Да/Нет.
1 месяц
Рабочий альянс
Временное ограничение: Продолжительность лечения (12 недель)
Самооценка терапевтического альянса с поставщиком услуг по лечению гепатита С в течение продолжительности лечения. Восемь предметов набрали от 1 до 5 (1 плохой союз, 5 отличный союз).
Продолжительность лечения (12 недель)
Восприятие болезни
Временное ограничение: До 8 недель
Самооценка восприятия гепатита С как болезни. Восемь пунктов получили от 1 до 10 баллов (1 не влияет на качество жизни, 10 сильно влияет на качество жизни).
До 8 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Dundee

Соавторы

NHS Tayside

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

22 февраля 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

3 января 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

3 января 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 сентября 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 сентября 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

26 сентября 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

14 августа 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 августа 2020 г.

Последняя проверка

1 августа 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2017PZ04

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Гепатит С

Клинические исследования Волевой лист помощи

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Cyprus

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться