Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Önhatékony beavatkozás az injekció beadási kockázati magatartásának és a hepatitis c újrafertőződési arányának csökkentésére (ADAPT)

2020. augusztus 12. frissítette: John Dillon, University of Dundee

Az egészségpszichológia integrálása a hepatitis c kezelésébe: önhatékony beavatkozás az injekciós kockázati magatartás és a hepatitis c újrafertőződési arányának csökkentésére

A tanulmány értékeli az önhatékonyság növelésére és az intravénás kockázati magatartás csökkentésére irányuló végrehajtási szándékok alkalmazását a hepatitis C (HCV) kezelés alatt álló intravénás kábítószer-használók mintájában. Az általános cél a HCV újrafertőződési arány csökkentése. Az elsődleges cél az, hogy a hepatitis C miatt kezelt, pszichoszociális beavatkozásban részesülő betegeknél alacsonyabb injektálási kockázati magatartási pontszámokat találjanak, mint a kontrollcsoporthoz rendelt azonos betegcsoporthoz képest.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A beavatkozás egy önkéntes súgólap kitöltésével jár. Ez megvalósítási szándékokat hoz létre, amelyek önszabályozó stratégiák, amelyek „ha-akkor” tervek formájában (pl. helyzet-megoldási terv).

Az injekciós kockázati magatartás pontszámait és az önhatékonysági pontszámokat elemezni fogják az intervenciós és a kontrollcsoportok közötti különbségek szempontjából.

A kutatókkal való kapcsolattartási idő szabályozása érdekében a kontrollcsoport résztvevői körülbelül 20 percet töltenek a kutatóval Zimbardo időperspektíva-konstrukcióinak feltárásával (ZTPI, Zimbardo & Boyd, 1999), valamint a rövid Zimbardo időperspektíva-leltár kitöltésével (Orosz et al. 2017). A leltárt azért választottuk ki, mert az időkonstrukciókhoz való hozzáférésben szerepet játszó kognitív folyamatok is aktiválódnak az intervenciós csoportban a megküzdési stratégiák tervezése és a cél elérése érdekében a jövőbeni injekciós kockázati helyzetek során.

A tanulmány célja továbbá:

  • Felmérni a szubjektív normák, a társadalmi kapcsolódás és a csoportazonosító konstrukciók által magyarázott injektáló kockázati magatartás változékonyságát;
  • Felmérni a beavatkozás hatékonyságának változékonyságát, amit a mentális egészség változásai, a betegségészlelés szubjektív normái, a társadalmi kapcsolódás és a csoportazonosítás magyaráz.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

52

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Férfi vagy nő. (18 év felett);
  • Krónikus HCV-pozitív fertőzés;
  • A résztvevők önbevallása alapján megállapított jelenlegi tiltott kábítószer-használat;
  • Az NHS által biztosított jelenlegi HCV-kezelés;
  • Tájékozott hozzájárulás, beleegyezés a tanulmányozási és ellenőrzési kritériumokba;
  • Angol nyelvű.

Kizárási kritériumok:

  • Képtelenség a tájékozott beleegyezés megadására;
  • Agresszív vagy erőszakos viselkedés;
  • Jelenleg nem részesül HCV-kezelésben;
  • Képtelenség kommunikálni angolul.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Közbelépés
Önkéntes súgólap
Viselkedési: Önkéntes súgólap
Ez a rövid beavatkozás körülbelül 20 percig tart. A résztvevők és a kutató végigolvassák azoknak a valós megoldásoknak a listáját, amelyeket a résztvevők számára alkalmazhatónak találhatnak. Ezután egyenként átolvassák a helyzetek listáját. A résztvevő színes vonalat húz a helyzet és a számára megfelelőbbnek tűnő megoldás közé. Az akaratlagos súgólap segít a megvalósítási szándékok kialakításában, amelyek önszabályozó stratégiák „ha-akkor” tervek formájában (pl. helyzet-megoldási terv).
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
Rövid Zimbardo időtávlati leltár (Orosz et al. 2017)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Injekciós kockázati magatartás
Időkeret: 4 hét
Önként bevallott injekciós kockázati magatartás az elmúlt 4 hétben. Tizenhét tétel 1-4 pontot kapott (1 gyakran, 4 soha)
4 hét
Önhatékonyság
Időkeret: 4 hét
Önbevallott bizalom saját képességében, hogy megtagadja az injekciós felszerelések megosztását és a régi injekciós felszerelések használatát. Tizenöt tétel 1-7 pontot ért el (1 magas megbízhatóságú, 7 alacsony megbízhatóságú)
4 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Szubjektív normák
Időkeret: Akár 4 hétig
Az egyén injekciós hálózatának önbeszámoló társadalmi normái. Négy elem kapott 1-7 pontot (1 erősen elfogadja a megosztó berendezéseket, 7 nem fogadja el a megosztó berendezéseket).
Akár 4 hétig
Társadalmi kapcsolódás
Időkeret: Akár 8 hétig
Saját bevallása szerint észlelt társadalmi kapcsolódás az általános társadalomhoz. Nyolc elem kapott 1-6 pontot (1 alacsony kapcsolat, 6 magas kapcsolat)
Akár 8 hétig
Csoport azonosítás
Időkeret: Akár 8 hétig
Önbeszámoló, észlelt azonosulás a családi csoporttal és az injekciós csoporttal. Nyolc elem kapott 1-7 pontot (1 magas azonosító, 7 alacsony azonosító).
Akár 8 hétig
Depresszió
Időkeret: 2 hét
Ön által bejelentett depressziós tünetek az elmúlt 2 hétben. Kilenc tétel 0-3 pontot kapott (0 tünet nélkül, 3 depressziós tünet)
2 hét
Szorongás
Időkeret: 2 hét
Ön által bejelentett depressziós tünetek az elmúlt 2 hétben. Kilenc tétel 0-3 pontot kapott (0 tünet nélkül, 3 depressziós tünet)
2 hét
A poszttraumás stressz zavar
Időkeret: 1 hónap
Önként bevallott trauma által kiváltott stressztünetek az elmúlt hónapban. Öt tétel igen/nem pontszámot kapott.
1 hónap
Munkaszövetség
Időkeret: A kezelés időtartama (12 hét)
Ön által bejelentett terápiás szövetség a hepatitis C kezelését végző szolgáltatóval a kezelés időtartama alatt. Nyolc tétel 1-5 pontot ért el (1 gyenge szövetség, 5 kiváló szövetség).
A kezelés időtartama (12 hét)
Betegség észlelése
Időkeret: Akár 8 hétig
A hepatitis C betegségként való felfogása. Nyolc elem kapott 1-től 10-ig (1 nincs hatással az életminőségre, 10 nagy hatással van az életminőségre).
Akár 8 hétig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Dundee

Együttműködők

NHS Tayside

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. február 22.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. január 3.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. január 3.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. szeptember 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. szeptember 25.

Első közzététel (Tényleges)

2017. szeptember 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. augusztus 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. augusztus 12.

Utolsó ellenőrzés

2020. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2017PZ04

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Hepatitis C

Klinikai vizsgálatok a Önkéntes súgólap

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Morocco

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel