Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Itsetehokas interventio injektioriskikäyttäytymisen ja hepatiitin uudelleentartunnan vähentämiseksi (ADAPT)

keskiviikko 12. elokuuta 2020 päivittänyt: John Dillon, University of Dundee

Terveyspsykologian integrointi hepatiitti c:n hoitoon: itsetehokas interventio injektioriskikäyttäytymisen ja hepatiitti c:n uudelleentartuntojen vähentämiseksi

Tutkimuksessa arvioidaan toteutusaikeiden käyttöä omatehokkuuden lisäämiseksi ja suonensisäisten riskikäyttäytymisen vähentämiseksi otoksessa hepatiitti C:n (HCV) hoidossa olevista suonensisäisistä huumekäyttäjistä. Yleisenä tavoitteena on vähentää HCV-uudelleentartunnan määrää. Ensisijaisena tavoitteena on tunnistaa psykososiaalista interventiota saavien C-hepatiittihoitoa saavien potilaiden pienemmät injektioriskikäyttäytymispisteet verrattuna samaan kontrolliryhmään kuuluvaan potilasryhmään.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Interventio edellyttää vapaaehtoisen ohjelomakkeen täyttämistä. Tämä luo toteutusaikomuksia, jotka ovat itsesääntelystrategioita "jos-niin"-suunnitelmien muodossa (ts. tilanteen ratkaisusuunnitelma).

Injektioriskikäyttäytymispisteet ja itsetehokkuuspisteet analysoidaan interventio- ja kontrolliryhmien välisten erojen varalta.

Kontrolloimaan kontaktiaikaa tutkijoiden kanssa, kontrolliryhmän osallistujat viettävät noin 20 minuuttia tutkijan kanssa tutkien Zimbardon aikaperspektiivikonstrukteja (ZTPI, Zimbardo & Boyd, 1999) ja täydentäen lyhyttä Zimbardon aikaperspektiivikartoitusta (Orosz et al. 2017). Inventointi valittiin, koska interventioryhmässä aktivoituvat myös aikakonstruktioiden saamiseen liittyvät kognitiiviset prosessit selviytymisstrategioiden suunnittelua ja tavoitteiden saavuttamista varten tulevien ruiskeriskitilanteiden aikana.

Tutkimuksen tavoitteena on myös:

  • Arvioida suonensisäisen riskikäyttäytymisen vaihtelua subjektiivisten normien, sosiaalisten kytkösten ja ryhmien identifiointirakenteiden selittämänä;
  • Arvioida interventioiden tehokkuuden vaihtelua, joka selittyy mielenterveyden, sairauden havaitsemisen subjektiivisten normien, sosiaalisten yhteyksien ja ryhmän tunnistamisen muutoksilla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

52

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Mies vai nainen. (yli 18-vuotias);
  • Krooninen HCV-positiivinen infektio;
  • Nykyinen laiton huumeidenkäyttö, joka on todettu osallistujien omasta ilmoituksesta;
  • Nykyinen NHS:n tarjoama HCV-hoito;
  • Tietoinen suostumus, suostumus tutkimus- ja seurantakriteereihin;
  • Englantia puhuva.

Poissulkemiskriteerit:

  • Kyvyttömyys antaa tietoon perustuva suostumus;
  • Aggressiivinen tai väkivaltainen käytös;
  • ei tällä hetkellä saa HCV-hoitoa;
  • Kyvyttömyys kommunikoida englanniksi.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventio
Vapaaehtoinen ohjelomake
Käyttäytyminen: Vapaaehtoinen ohjesivu
Tämä lyhyt väliintulo kestää noin 20 minuuttia. Osallistujat ja tutkija lukevat läpi listan tosielämän ratkaisuista, joita osallistujat saattavat löytää itselleen sopiviksi. Sitten he lukevat tilanteiden luettelon yksitellen läpi. Osallistuja piirtää värillisen viivan tilanteen ja hänen mielestään sopivammalta ratkaisun väliin. Vapaaehtoinen ohjelehti auttaa luomaan toteutusaikeita, jotka ovat itsesääntelystrategioita "jos-niin"-suunnitelmien muodossa (ts. tilanteen ratkaisusuunnitelma).
Ei väliintuloa: Ohjaus
Lyhyt Zimbardon aikaperspektiivi inventaario (Orosz ym. 2017)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Injektioriskikäyttäytyminen
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Itse ilmoittama ruiskeen aiheuttama riskikäyttäytyminen viimeisten 4 viikon aikana. Seitsemäntoista asiaa sai pisteet 1-4 (1 usein, 4 ei koskaan)
4 viikkoa
Itsetehokkuus
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Itsenäinen luottamus omaan kykyyn kieltäytyä ruiskevälineiden jakamisesta ja vanhojen injektiovälineiden käytöstä. Viisitoista asiaa sai arvosanat 1-7 (1 korkea luotettavuus, 7 alhainen luottamus)
4 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Subjektiiviset normit
Aikaikkuna: Jopa 4 viikkoa
Yksilön injektioverkoston itsensä ilmoittamat sosiaaliset normit. Neljä kohtaa sai pisteet 1-7 (1 vahva hyväksyntä laitteiden jakamiseen, 7 ei hyväksy laitteiden jakamista).
Jopa 4 viikkoa
Sosiaalinen yhteys
Aikaikkuna: Jopa 8 viikkoa
Itseraportoitu koettu sosiaalinen kytkös yleiseen yhteiskuntaan. Kahdeksan kohdetta sai arvosanat 1-6 (1 alhainen yhteys, 6 korkea yhteys)
Jopa 8 viikkoa
Ryhmän tunnistus
Aikaikkuna: Jopa 8 viikkoa
Itse raportoitu havaittu samaistuminen perheryhmään ja ruiskeryhmään. Kahdeksan kohdetta sai pisteet 1-7 (1 korkea tunnistus, 7 alhainen tunnistus).
Jopa 8 viikkoa
Masennus
Aikaikkuna: 2 viikkoa
Itse ilmoittamia masennusoireita viimeisen 2 viikon aikana. Yhdeksän kohtaa sai 0-3 (0 ei oireita, 3 masennusoiretta)
2 viikkoa
Ahdistus
Aikaikkuna: 2 viikkoa
Itse ilmoittamia masennusoireita viimeisen 2 viikon aikana. Yhdeksän kohtaa sai 0-3 (0 ei oireita, 3 masennusoiretta)
2 viikkoa
Posttraumaattinen stressihäiriö
Aikaikkuna: 1 kuukausi
Itse ilmoittamia trauman aiheuttamia stressioireita viimeisen kuukauden aikana. Viisi kohtaa sai arvosanan kyllä/ei.
1 kuukausi
Toimiva liitto
Aikaikkuna: Hoidon kesto (12 viikkoa)
Itse ilmoittama terapeuttinen liitto hepatiitti C -hoidon tarjoajan kanssa hoidon keston aikana. Kahdeksan asiaa sai pisteet 1-5 (1 huono liitto, 5 erinomaista liittoumaa).
Hoidon kesto (12 viikkoa)
Sairauden käsitys
Aikaikkuna: Jopa 8 viikkoa
Itse raportoitu käsitys hepatiitti C:stä sairaudeksi. Kahdeksan kohdetta sai arvosanan 1-10 (1 ei vaikutusta elämänlaatuun, 10 suurta vaikutusta elämänlaatuun).
Jopa 8 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Dundee

Yhteistyökumppanit

NHS Tayside

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 22. helmikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 3. tammikuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 3. tammikuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 5. syyskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 25. syyskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 26. syyskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 14. elokuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 12. elokuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2017PZ04

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset C-hepatiitti

Kliiniset tutkimukset Vapaaehtoinen ohjesivu

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in India

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa