Pharmacocinétique d'une dose unique de MK-3866 chez des participants atteints d'insuffisance hépatique (MK-3866-006)

Critère d'intégration:

• Indice de masse corporelle ≥19 & ≤40 kg/m^2
• Non-fumeur continu avant le dépistage et l'inscription
• Participants HI : santé de base jugée stable sur la base des antécédents médicaux (à l'exception de l'état HI), de l'examen physique, des signes vitaux, des électrocardiogrammes et des tests de sécurité en laboratoire
• Participants témoins en bonne santé : sont médicalement en bonne santé, sans antécédents médicaux significatifs sur le plan clinique, examen physique, profils de laboratoire, signes vitaux ou électrocardiogrammes
• Participants à l'IH : diagnostic d'IH chronique (> 6 mois), stable (aucun épisode aigu de maladie au cours des 2 mois précédents en raison d'une détérioration de la fonction hépatique) avec des caractéristiques de cirrhose
• Participants HI - Panel A (HI modéré) uniquement : score sur l'échelle de Child-Pugh de 7 à 9 (HI modéré). Au moins 3 participants doivent avoir un score de 2 ou plus sur au moins un des paramètres de laboratoire (c'est-à-dire l'albumine, le rapport international normalisé et/ou la bilirubine) sur l'échelle de Child-Pugh
• Participants HI - Panel B (HI sévère) uniquement : score sur l'échelle de Child-Pugh de 10 à 15 (HI sévère)
• Est complètement informé des risques inconnus de la grossesse et accepte de ne pas tomber enceinte ou d'engendrer un enfant pendant le temps de l'étude
• Pour une femme en âge de procréer : est soit sexuellement inactive (abstinente) pendant 14 jours avant l'administration et tout au long de l'étude, soit utilise une méthode contraceptive acceptable
• Homme non vasectomisé : les participants doivent accepter d'utiliser un préservatif avec un spermicide ou s'abstenir de rapports sexuels à partir de l'administration jusqu'à 90 jours après l'administration

Critère d'exclusion:

• Être mentalement ou légalement incapable ou avoir des problèmes émotionnels importants au moment de la visite de dépistage ou attendus pendant le déroulement de l'étude
• A des antécédents ou la présence d'une affection ou d'une maladie médicale ou psychiatrique cliniquement significative (autre que HI - Panels A et B) qui pourrait fausser les résultats de l'étude ou poser un risque supplémentaire pour le participant. Des antécédents de cholécystectomie à distance qui ne constituent pas un problème actif peuvent être inclus.
• Panels A et B : A des antécédents de cancer cliniquement significatifs. Les antécédents à distance avec guérison complète ou maladie limitée avec résection complète (guérison) peuvent être inclus
• A des antécédents d'abus de drogue / d'alcool au cours des 6 derniers mois avant l'administration (panels A et B) ou au cours des 2 dernières années avant l'administration (panel C [témoins sains])
• Panels A et B : Consomme plus de 3 verres de boissons alcoolisées (1 verre équivalent environ à : bière [354 ml/12 onces], vin [118 ml/4 onces] ou spiritueux distillés [29,5 ml/1 once]) par jour, dans les 6 mois suivant le dépistage. Les participants qui consomment 4 verres de boissons alcoolisées/jour peuvent être inscrits
• Panels A et B : Consomme des quantités excessives, définies comme plus de 6 portions (1 portion équivalant approximativement à 120 mg de caféine), de café, thé, cola, boissons énergisantes ou autres boissons contenant de la caféine/jour
• Panneaux A et B : A des antécédents de greffe de foie
• A des antécédents ou une présence d'hypersensibilité ou de réaction idiosyncratique aux médicaments à l'étude ou à des composés apparentés
• A une insuffisance rénale modérée ou sévère (taux de filtration glomérulaire estimé ≤ 60 mL/min/1,73 m2 pour IH modéré ou participants témoins en bonne santé ou ≤ 50 mL/min/1,73 m2 pour les participants IH sévères)
• Panel C : A des protéines urinaires macroscopiques positives lors du dépistage (traces de protéines par bandelette réactive autorisées)
• Est une participante enceinte ou allaitante
• A des résultats positifs pour le dépistage de l'alcool dans l'urine ou dans l'haleine et/ou le dépistage des drogues dans l'urine lors du dépistage
• A des résultats positifs lors du dépistage du virus de l'immunodéficience humaine (VIH) (panneaux A et B) ou du VIH, de l'HBsAg ou du virus de l'hépatite C (VHC) (panneau C)
• Panels A et B : Participants infectés par le VHC actif ou infectés par le virus de l'hépatite B (VHB). Les participants ayant une infection antérieure/inactive par le VHC ou une infection antérieure par le VHB peuvent être inscrits.
• Est incapable de s'abstenir ou anticipe l'utilisation de tout médicament ou substance interdite dans l'étude
• A pris de l'amiodarone à n'importe quel moment de sa vie