肝障害のある参加者におけるMK-3866の単回投与薬物動態（MK-3866-006）

包含基準:

• 体格指数 ≥19 & ≤40 kg/m^2
• -スクリーニングおよび登録前の継続的な非喫煙者
• HI 参加者: 病歴 (HI 状態を除く)、身体検査、バイタルサイン、心電図、および実験室の安全性テストに基づいて安定していると判断されたベースラインの健康状態
• 健康な対照参加者：医学的に健康であり、臨床的に重要な病歴、身体検査、検査プロファイル、バイタルサイン、または心電図がありません
• -HI参加者：慢性（> 6か月）、安定（肝機能の低下による過去2か月以内の病気の急性エピソードなし）の診断 肝硬変の特徴を伴うHI
• HI 参加者 - パネル A (中程度の HI) のみ: 7 から 9 までの Child-Pugh スケールのスコア (中程度の HI)。 少なくとも 3 人の参加者が、Child-Pugh スケールの検査パラメータ (すなわち、アルブミン、国際正規化比、および/またはビリルビン) の少なくとも 1 つで 2 以上のスコアを持っている必要があります。
• HI 参加者 - パネル B (重度の HI) のみ: 10 から 15 までの Child-Pugh スケールのスコア (重度の HI)
• -妊娠の未知のリスクについて完全に知らされており、研究中に妊娠したり、子供を父親にしたりしないことに同意します
• -出産の可能性のある女性の場合：投与前の14日間および研究全体を通して性的に非活動的（禁欲）であるか、許容される避妊方法を使用しています
• 精管切除されていない男性: 参加者は、殺精子剤を含むコンドームを使用することに同意するか、投薬後 90 日まで性交を控えることに同意する必要があります。

除外基準:

• -精神的または法的に無能力である、またはスクリーニング訪問時に重大な感情的な問題を抱えている、または研究の実施中に予想される
• -臨床的に重要な医学的または精神医学的状態または疾患の病歴または存在がある（HI以外 - パネルAおよびB）研究の結果を混乱させるか、参加者に追加のリスクをもたらす可能性があります。 積極的な問題ではない胆嚢摘出術の遠隔歴が含まれる場合があります。
• パネル A & B: 臨床的に重要ながんの既往があります。 完全に治癒した遠隔病歴または完全切除（治癒）した限られた疾患が含まれる場合があります
• -投薬前の過去6か月以内（パネルAおよびB）または投薬前の過去2年以内（パネルC [健常対照者]）に薬物/アルコール乱用の病歴がある
• パネル A および B: 1 杯あたり 3 杯以上のアルコール飲料 (ビール [354 mL/12 オンス]、ワイン [118 mL/4 オンス]、または蒸留酒 [29.5 mL/1 オンス] にほぼ相当する 1 杯) を消費します。日、スクリーニングから6か月以内。 1日4杯のアルコール飲料を摂取する参加者は登録可能
• パネル A & B: コーヒー、紅茶、コーラ、エナジードリンク、またはその他のカフェイン飲料を 1 日 6 サービング (カフェイン 120 mg にほぼ相当) 以上と定義される過剰な量を消費する
• パネル A & B: 肝移植歴あり
• -治験薬または関連化合物に対する過敏症または特異な反応の病歴または存在がある
• -中等度または重度の腎機能障害がある（推定糸球体濾過率が≤60 mL / min / 1.73 中程度のHIまたは健康な対照参加者の場合はm2、または≤50 mL/分/1.73 重度の HI 参加者の場合は m2)
• パネル C: スクリーニングで肉眼的尿タンパクが陽性 (ディップスティックによる微量タンパクは許容)
• 妊娠中または授乳中の女性参加者です
• -スクリーニング時に尿または呼気アルコールスクリーニングおよび/または尿薬物スクリーニングで陽性の結果がある
• ヒト免疫不全ウイルス（HIV）のスクリーニング（パネルAおよびB）またはHIV、HBsAg、またはC型肝炎ウイルス（HCV）のスクリーニング（パネルC）で陽性の結果を有する
• パネル A & B: アクティブな HCV 感染または B 型肝炎ウイルス (HBV) 感染の参加者。 -以前/非アクティブなHCV感染または過去のHBV感染のある参加者は登録される場合があります。
• -研究で禁止されている薬物または物質の使用を控える、または予測することができない
• 生涯でいつでもアミオダロンを服用したことがある