Endosfarmakokinetik för MK-3866 hos deltagare med nedsatt leverfunktion (MK-3866-006)

Inklusionskriterier:

• Kroppsmassaindex ≥19 & ≤40 kg/m^2
• Kontinuerlig icke-rökare före screening och inskrivning
• HI-deltagare: Baslinjehälsan bedöms vara stabil baserat på medicinsk historia (förutom HI-tillståndet), fysisk undersökning, vitala tecken, elektrokardiogram och laboratoriesäkerhetstester
• Friska kontrolldeltagare: Är medicinskt frisk utan kliniskt signifikant medicinsk historia, fysisk undersökning, laboratorieprofiler, vitala tecken eller elektrokardiogram
• HI-deltagare: Diagnos av kronisk (>6 månader), stabil (inga akuta sjukdomsepisoder under de senaste 2 månaderna på grund av försämrad leverfunktion) HI med drag av cirros
• HI-deltagare - Endast panel A (måttlig HI): poäng på Child-Pugh-skalan från 7 till 9 (måttlig HI). Minst 3 deltagare måste ha en poäng på 2 eller högre på minst en av laboratorieparametrarna (d.v.s. albumin, internationellt normaliserat förhållande och/eller bilirubin) på Child-Pugh-skalan
• HI-deltagare - Endast panel B (svår HI): Poäng på Child-Pugh-skalan från 10 till 15 (svår HI)
• Är fullständigt informerad om de okända riskerna med graviditet och samtycker till att inte bli gravid eller skaffa barn under studietiden
• För en kvinna i fertil ålder: är antingen sexuellt inaktiv (abstinent) i 14 dagar före dosering och under hela studien eller använder en acceptabel preventivmetod
• Icke-vasektomerad man: Deltagarna måste gå med på att använda kondom med spermiedödande medel eller avstå från samlag från dosering till 90 dagar efter dosering

Exklusions kriterier:

• Mentalt eller juridiskt oförmögen eller har betydande känslomässiga problem vid tidpunkten för screeningbesöket eller förväntas under genomförandet av studien
• Har en historia eller närvaro av kliniskt signifikant medicinskt eller psykiatriskt tillstånd eller sjukdom (annat än HI - Panel A & B) som kan förvirra studiens resultat eller utgöra en ytterligare risk för deltagaren. Avlägsen historia av kolecystektomi som inte är ett aktivt problem kan inkluderas.
• Panel A & B: Har en kliniskt signifikant historia av cancer. Fjärrhistoria med fullständig bot eller begränsad sjukdom med fullständig resektion (bot) kan inkluderas
• Har en historia av drog-/alkoholmissbruk under de senaste 6 månaderna före dosering (paneler A och B) eller inom de senaste 2 åren före dosering (panel C [friska kontroller])
• Panel A & B: Förbrukar mer än 3 glas alkoholhaltiga drycker (1 glas motsvarar ungefär: öl [354 mL/12 ounces], vin [118 mL/4 ounces] eller destillerad sprit [29,5 mL/1 ounce]) per dag, inom 6 månader efter screening. Deltagare som konsumerar 4 glas alkoholhaltiga drycker/dag kan anmälas
• Panel A & B: Konsumerar överdrivna mängder, definierat som mer än 6 portioner (1 portion ungefär motsvarande 120 mg koffein), kaffe, te, cola, energidrycker eller andra koffeinhaltiga drycker/dag
• Panel A & B: Har en historia av en levertransplantation
• Har en historia eller närvaro av överkänslighet eller idiosynkratisk reaktion på studieläkemedlen eller relaterade föreningar
• Har måttlig eller svår njurinsufficiens (uppskattad glomerulär filtrationshastighet på ≤60 ml/min/1,73 m2 för deltagare med måttlig HI eller friska kontrolldeltagare eller ≤50 mL/min/1,73 m2 för svåra HI-deltagare)
• Panel C: Har positivt makroskopiskt urinprotein vid screening (spårprotein med oljesticka tillåtet)
• Är en kvinnlig deltagare som är gravid eller ammar
• Har positiva resultat för urin- eller andedräktspritscreeningen och/eller urindrogscreeningen vid screening
• Har positiva resultat vid screening för humant immunbristvirus (HIV) (panel A & B) eller för HIV, HBsAg eller hepatit C-virus (HCV) (panel C)
• Panel A & B: Deltagare med aktiv HCV-infektion eller hepatit B-virus (HBV)-infektion. Deltagare med tidigare/inaktiv HCV-infektion eller tidigare HBV-infektion kan registreras.
• Kan inte avstå från eller förutse användning av någon medicin eller substans som är förbjuden i studien
• Har tagit amiodaron någon gång i livet