Transplantation intracérébrale de cellules souches neurales pour le traitement de l'AVC ischémique

Critère d'intégration:

1. Avoir la capacité de comprendre les exigences de l'étude, de fournir un consentement éclairé écrit, de comprendre et de fournir une autorisation écrite pour l'utilisation et la divulgation des informations de santé protégées (PHI) [conformément à la décision de confidentialité de la loi HIPAA (Health Insurance Portability and Accountability Act)] et de se conformer à les modalités d'études
2. Hommes et femmes de 30 à 65 ans
3. Les femmes doivent avoir un test de grossesse sérique négatif et pratiquer une méthode de contraception acceptable ou être en âge de procréer (ménopausées depuis au moins 2 ans ou ayant subi une hystérectomie ou une ovariectomie ou une stérilisation chirurgicale)
4. Au moins 3 mois mais pas plus de 24 mois à partir du moment de l'AVC, avec un déficit neurologique moteur
5. Antécédents documentés d'AVC ischémique terminé dans la région sous-corticale de l'ACM ou de l'artère lenticulostriée avec ou sans atteinte corticale, avec résultats corrélés par IRM
6. Score de Rankin modifié de 2, 3 ou 4
7. Score FMMS de 55 ou moins ;
8. Deux évaluations à environ 3 semaines d'intervalle avant la chirurgie avec moins de +/- 4 points de changement dans le NIHSS
9. Capable et disposé à répondre à toutes les exigences de suivi
10. Capable et disposé à suivre une thérapie / réadaptation post-physique

Critère d'exclusion:

1. Tout trouble psychologique ou psychiatrique invalidant susceptible de confondre l'étude
2. Antécédents de plus d'un AVC symptomatique, AIT autorisés
3. Antécédents d'une autre maladie ou blessure neurologique majeure
4. Taille de l'infarctus cérébral> 8 cm dans n'importe quelle mesure
5. Infarctus du myocarde dans les 3 mois précédents
6. Antécédents de convulsions ou utilisation actuelle de médicaments antiépileptiques
7. Réception de tout médicament ou dispositif expérimental dans les 30 jours
8. Réception de toute perfusion cellulaire autre qu'une transfusion sanguine

9. Toute maladie ou affection médicale concomitante indiquée ci-dessous :

   1. Coagulopathie avec INR > 1,4 au moment de la chirurgie
   2. Panel Reactive Antibodies (PRA) > 20 % au dépistage initial
   3. Infection active au moment de la chirurgie
   4. Hypotension active nécessitant un traitement vasopresseur
   5. Dégradation de la peau sur le site de la chirurgie
   6. Actif ou antécédents de malignité
   7. Déficit immunitaire primaire ou secondaire
   8. Artefact IRM persistant qui empêcherait l'imagerie avant et après l'opération ou incapable de subir une IRM
   9. Créatinine > 115 μmol/L, tests de la fonction hépatique (SGOT/SGPT, bilirubine, Alk Phos) > 2x la limite supérieure de la normale, hématocrite/hémoglobine < 30/10, leucocytes totaux < 4 000/mm3, numération plaquettaire < 100 000/mm3, hypertension non contrôlée (systolique > 180 mmHg ou diastolique > 100 mmHg) ou diabète non contrôlé (défini comme une hémoglobine A1C > 8 %), signe d'hémorragie gastro-intestinale par test hémocculte, tuberculose positive (test TB : PPD/Mantoux), hépatite B ou C, ou virus de l'immunodéficience humaine (VIH)

10. Présence de l'une des conditions suivantes :

    1. Toxicomanie ou alcoolisme actuel
    2. Conditions médicales instables
    3. Maladie psychiatrique instable, y compris psychose et dépression majeure non traitée
11. Toute condition qui, selon l'investigateur ou le médecin traitant, peut interférer avec la participation à l'étude ou peut mettre en danger le sujet
12. Toute condition ressentie par le chirurgien peut entraîner des complications pour la chirurgie
13. Hypersensibilité connue au tacrolimus ou à la méthylprednisolone
14. Incapable ou refusant de participer à une thérapie physique et/ou d'ergothérapie ou de retourner à la clinique pour des examens de suivi comme prévu
15. Incapacité à fournir un consentement éclairé tel que déterminé par le protocole de dépistage.
16. Utilisation de médicaments antiplaquettaires moins de 2 semaines avant la chirurgie