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Carcinome hépatocellulaire chez les patients atteints d'une cirrhose due à une stéatose hépatique alcoolique ou non alcoolique (CHALNA)

15 juin 2026 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

La prévalence mondiale de la stéatose hépatique non alcoolique (NAFLD) varie de 22 % à 28 %. Le spectre de ces anomalies hépatiques s'étend de la stéatose isolée à la stéatohépatite (Stéato-Hépatite Non Alcoolique, NASH) et à la stéatofibrose conduisant à la cirrhose et au carcinome hépatocellulaire. La NAFLD est l'une des principales causes de cirrhose et augmente le risque de décès lié au foie et de carcinome hépatocellulaire (développé chez des patients avec ou sans cirrhose). Malgré ce problème majeur de santé publique, en dehors des changements de mode de vie, le traitement de la NAFLD reste insaisissable car il existe un manque de traitement pharmacologique efficace. Les maladies alcooliques du foie sont également fréquentes dans les pays occidentaux. Les maladies alcooliques du foie et la NAFLD partagent des lésions pathologiques et des voies moléculaires communes. Ceci est illustré par le rôle émergent des anomalies du microbiote (dysbiose) dans ces 2 maladies conduisant au concept d' « axe foie-intestin ». Alors que les mécanismes moléculaires responsables de la progression d'un état « de sécurité » vers la NASH ou vers une stéato-hépatite alcoolique sévère sont encore mal connus, l'inflammation hépatique est un facteur clé impliqué dans la progression de la NAFLD et de la maladie alcoolique du foie.

L'hypothèse est que des anomalies cellulaires et moléculaires et une dysbiose intestinale pourraient être présentes chez des patients atteints de stéatose simple ou de stéato-hépatite et pourraient être responsables de la survenue d'un carcinome hépatocellulaire notamment sans cirrhose.

L'objectif principal est de comparer les voies cellulaires et inflammatoires dans le foie avec et sans carcinome hépatocellulaire chez des patients atteints de stéatose hépatique alcoolique ou non alcoolique.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

180

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Nice, France, 06000
        • CHU de NICE

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

N/A

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients atteints de stéatose hépatique alcoolique ou non alcoolique.

La description

Groupe 1

Critère d'intégration :

  • Assurance sociale disponible
  • Consentement signé pour l'inscription à l'étude
  • Âge ≥ 18 ans

Critère d'exclusion :

  • Patients du groupe avec stéatose hépatique métabolique avec carcinome hépatocellulaire
  • Consommation d'alcool ≤ 30 g/j (ou 210 g/semaine) chez l'homme et ≤ 20 g/j (ou 140 g/semaine) chez la femme.
  • Décision (moins de 3 mois) de réaliser une biopsie hépatique d'une tumeur suspecte de CHC et du foie adjacent en pratique courante.
  • Pas de traitement systémique du CHC au cours des 6 derniers mois

Groupe 2

Critère d'intégration :

  • Assurance sociale disponible
  • Consentement signé pour l'inscription à l'étude
  • Âge ≥ 18 ans

Critère d'exclusion :

  • Patients du groupe avec stéatose hépatique métabolique sans carcinome hépatocellulaire
  • Consommation d'alcool ≤ 30 g/j (ou 210 g/semaine) chez l'homme et ≤ 20 g/j (ou 140 g/semaine) chez la femme.
  • Décision (moins de 3 mois) de réaliser une biopsie hépatique en pratique courante. Une biopsie hépatique sera organisée en raison d'une ou plusieurs anomalies hépatiques et/ou stéatose hépatique constatées à l'échographie hépatique du fait de l'absence actuelle de marqueur non invasif validé d'inflammation, de mort cellulaire et de fibrose chez ces patients.

Groupe 3

Critère d'intégration :

  • Assurance sociale disponible
  • Consentement signé pour l'inscription à l'étude
  • Âge ≥ 18 ans

Critère d'exclusion :

  • Patients atteints d'une maladie alcoolique du foie avec carcinome hépatocellulaire
  • Consommation d'alcool > 30 g/j (ou 210 g/semaine) chez l'homme et > 20 g/j (ou 140 g/semaine) chez la femme.
  • Décision (moins de 3 mois) de réaliser une biopsie hépatique d'une tumeur suspecte de CHC et du foie adjacent en pratique courante.
  • Pas de traitement systémique du CHC au cours des 6 derniers mois

Groupe 4

Critère d'intégration :

  • Assurance sociale disponible
  • Consentement signé pour l'inscription à l'étude
  • Âge ≥ 18 ans

Critère d'exclusion :

  • Patients atteints d'une maladie alcoolique du foie sans carcinome hépatocellulaire
  • Consommation d'alcool > 30 g/j (ou 210 g/semaine) chez l'homme et > 20 g/j (ou 140 g/semaine) chez la femme.
  • Décision (moins de 3 mois) de réaliser une biopsie hépatique en pratique courante. Aucun traitement systémique pour le CHC au cours des 6 derniers mois. Une biopsie hépatique sera organisée en raison d'une ou plusieurs anomalies hépatiques et/ou stéatose hépatique constatées à l'échographie hépatique du fait de l'absence actuelle de marqueur non invasif validé d'inflammation, de mort cellulaire et de fibrose chez ces patients.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Dosage des cellules immunitaires dans le foie
Délai: 8 semaines
Les enquêteurs déterminent le stade du foie par des méthodes biochimiques, génétiques (et immunocytochimiques.
8 semaines
Dosage des cellules inflammatoires dans le foie
Délai: 8 semaines
Les enquêteurs déterminent le stade du foie par des méthodes biochimiques, génétiques et immunocytochimiques.
8 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Dosage du glucose
Délai: 8 semaines
Les chercheurs déterminent les gènes impliqués dans le stress oxydatif, le stress endoplasmique du réticulum et l'autophagie.
8 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Rodolphe ANTY, MD, Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

28 février 2017

Achèvement primaire (Réel)

1 février 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

1 septembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 septembre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 octobre 2017

Première publication (Réel)

11 octobre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 juin 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 juin 2026

Dernière vérification

1 juin 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 16-AOI-12

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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