Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Hepatocellulair carcinoom bij patiënten met cirrose als gevolg van een alcoholische of niet-alcoholische leververvetting (CHALNA)

15 juni 2026 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

De wereldwijde prevalentie van niet-alcoholische leververvetting (NAFLD) varieert van 22% tot 28%. Het spectrum van deze leverafwijkingen strekt zich uit van geïsoleerde steatose tot steatohepatitis (niet-alcoholische steato-hepatitis, NASH) en steatofibrose die leidt tot cirrose en hepatocellulair carcinoom. NAFLD is een van de hoofdoorzaken van cirrose en verhoogt het risico op levergerelateerde sterfte en hepatocellulair carcinoom (ontwikkeld bij patiënten met of zonder cirrose). Ondanks deze grote bezorgdheid over de volksgezondheid, is de behandeling van NAFLD, afgezien van veranderingen in levensstijl, nog steeds ongrijpbaar omdat er een gebrek is aan een effectieve farmacologische behandeling. Alcoholische leverziekten komen ook veel voor in westerse landen. Alcoholische leverziekten en NAFLD delen gemeenschappelijke pathologische laesies en moleculaire routes. Dit wordt geïllustreerd door de opkomende rol van afwijkingen van de microbiota (dysbiose) bij deze 2 ziekten die leiden tot het concept van de "lever-darm-as". Terwijl de moleculaire mechanismen die verantwoordelijk zijn voor de progressie van een "veiligheidstoestand" naar NASH of naar een ernstige alcoholische steato-hepatitis nog steeds onduidelijk zijn, is leverontsteking een sleutelfactor die betrokken is bij de progressie van NAFLD en alcoholische leverziekte.

De hypothese is dat cellulaire en moleculaire afwijkingen en darmdysbiose aanwezig kunnen zijn bij patiënten met eenvoudige steatose of met steato-hepatitis en verantwoordelijk kunnen zijn voor het optreden van hepatocellulair carcinoom, met name zonder cirrose.

Het hoofddoel is het vergelijken van cellulaire en inflammatoire routes in de lever met en zonder hepatocellulair carcinoom bij patiënten met alcoholische of niet-alcoholische leververvetting.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

180

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Nice, Frankrijk, 06000
        • CHU de NICE

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met alcoholische of niet-alcoholische leververvetting.

Beschrijving

Groep 1

Inclusiecriteria:

  • Beschikbare sociale verzekeringen
  • Ondertekende toestemming voor de studie-inschrijving
  • Leeftijd ≥ 18 jaar

Uitsluitingscriteria :

  • Patiënten in de groep met metabole leververvetting met hepatocellulair carcinoom
  • Alcoholgebruik ≤ 30 g/d (of 210 g/week) bij mannen en ≤ 20 g/d (of 140 g/week) bij vrouwen.
  • Beslissing (minder dan 3 maanden) om in de praktijk een leverbiopsie uit te voeren van een HCC-verdachte tumor en van aangrenzende lever.
  • Geen systemische HCC-behandeling in de afgelopen 6 maanden

Groep 2

Inclusiecriteria:

  • Beschikbare sociale verzekeringen
  • Ondertekende toestemming voor de studie-inschrijving
  • Leeftijd ≥ 18 jaar

Uitsluitingscriteria :

  • Patiënten in de groep met metabole leververvetting zonder hepatocellulair carcinoom
  • Alcoholgebruik ≤ 30 g/d (of 210 g/week) bij mannen en ≤ 20 g/d (of 140 g/week) bij vrouwen.
  • Beslissing (minder dan 3 maanden) om in de praktijk een leverbiopsie uit te voeren. Leverbiopsie zal worden georganiseerd vanwege een of meer leverafwijkingen en/of leververvetting gezien bij echografie van de lever vanwege het huidige gebrek aan gevalideerde niet-invasieve markers van ontsteking, celdood en fibrose bij deze patiënten.

Groep 3

Inclusiecriteria:

  • Beschikbare sociale verzekeringen
  • Ondertekende toestemming voor de studie-inschrijving
  • Leeftijd ≥ 18 jaar

Uitsluitingscriteria :

  • Patiënten met een alcoholische leverziekte met hepatocellulair carcinoom
  • Alcoholconsumptie > 30 g/d (of 210 g/week) bij mannen en > 20 g/d (of 140 g/week) bij vrouwen.
  • Beslissing (minder dan 3 maanden) om in de praktijk een leverbiopsie uit te voeren van een HCC-verdachte tumor en van aangrenzende lever.
  • Geen systemische HCC-behandeling in de afgelopen 6 maanden

Groep 4

Inclusiecriteria:

  • Beschikbare sociale verzekeringen
  • Ondertekende toestemming voor de studie-inschrijving
  • Leeftijd ≥ 18 jaar

Uitsluitingscriteria :

  • Patiënten met een alcoholische leverziekte zonder hepatocellulair carcinoom
  • Alcoholconsumptie > 30 g/d (of 210 g/week) bij mannen en > 20 g/d (of 140 g/week) bij vrouwen.
  • Beslissing (minder dan 3 maanden) om in de praktijk een leverbiopsie uit te voeren. Geen systemische HCC-behandeling in de afgelopen 6 maanden. Leverbiopsie zal worden georganiseerd vanwege een of meer leverafwijkingen en/of leververvetting gezien bij echografie van de lever vanwege het huidige gebrek aan gevalideerde niet-invasieve markers van ontsteking, celdood en fibrose bij deze patiënten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Dosering van immuniteitscellen in de lever
Tijdsspanne: 8 weken
De onderzoekers bepalen het stadium van de lever door middel van biochemische, genetische (en immunocytochemische) methoden.
8 weken
Dosering van de ontstekingscellen in de lever
Tijdsspanne: 8 weken
De onderzoekers bepalen het stadium van de lever door middel van biochemische, genetische en immunocytochemische methoden.
8 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Dosering van de glucose
Tijdsspanne: 8 weken
De onderzoekers bepalen de genen die betrokken zijn bij oxidatieve stress, reticulum endoplasmatische stress en autofagie.
8 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Rodolphe ANTY, MD, Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

28 februari 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 september 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 oktober 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

11 oktober 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 juni 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 juni 2026

Laatst geverifieerd

1 juni 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 16-AOI-12

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hepatocellulair carcinoom

Klinische onderzoeken op bloed verzameling

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in South Africa

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren