Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rak wątrobowokomórkowy u pacjentów z marskością spowodowaną alkoholowym lub niealkoholowym stłuszczeniem wątroby (CHALNA)

15 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Globalne rozpowszechnienie niealkoholowych stłuszczeniowych chorób wątroby (NAFLD) waha się od 22% do 28%. Spektrum tych nieprawidłowości w wątrobie rozciąga się od izolowanego stłuszczenia do stłuszczeniowego zapalenia wątroby (niealkoholowe stłuszczeniowe zapalenie wątroby, NASH) i włóknienia stłuszczeniowego prowadzącego do marskości i raka wątrobowokomórkowego. NAFLD jest jedną z głównych przyczyn marskości wątroby i zwiększa ryzyko zgonu związanego z wątrobą oraz raka wątrobowokomórkowego (rozwiniętego u pacjentów z marskością wątroby lub bez). Pomimo tego poważnego problemu zdrowia publicznego, oprócz zmiany stylu życia, leczenie NAFLD jest nadal nieuchwytne, ponieważ brakuje skutecznego leczenia farmakologicznego. Alkoholowe choroby wątroby są również częste w krajach zachodnich. Alkoholowe choroby wątroby i NAFLD mają wspólne zmiany patologiczne i szlaki molekularne. Ilustruje to pojawiająca się rola nieprawidłowości mikrobiomu (dysbiozy) w tych 2 chorobach, prowadząca do koncepcji „osi wątrobowo-jelitowej”. Podczas gdy mechanizmy molekularne odpowiedzialne za przejście ze stanu „bezpiecznego” do NASH lub ciężkiego alkoholowego stłuszczeniowego zapalenia wątroby są nadal niejasne, zapalenie wątroby jest kluczowym czynnikiem zaangażowanym w progresję NAFLD i alkoholowej choroby wątroby.

Hipoteza jest taka, że ​​​​nieprawidłowości komórkowe i molekularne oraz dysbioza jelit mogą występować u pacjentów ze stłuszczeniem prostym lub ze stłuszczeniowym zapaleniem wątroby i mogą być odpowiedzialne za występowanie raka wątrobowokomórkowego, zwłaszcza bez marskości.

Głównym celem jest porównanie szlaków komórkowych i zapalnych w wątrobie z i bez raka wątrobowokomórkowego u pacjentów z alkoholowymi lub niealkoholowymi stłuszczeniowymi chorobami wątroby.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

180

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Nice, Francja, 06000
        • CHU de NICE

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z alkoholowym lub niealkoholowym stłuszczeniem wątroby.

Opis

Grupa 1

Kryteria przyjęcia :

  • Dostępne ubezpieczenie społeczne
  • Podpisana zgoda na udział w badaniu
  • Wiek ≥ 18 lat

Kryteria wyłączenia :

  • Pacjenci w grupie z metabolicznym stłuszczeniem wątroby z rakiem wątrobowokomórkowym
  • Spożycie alkoholu ≤ 30 g/d (lub 210 g/tydzień) u mężczyzn i ≤ 20 g/d (lub 140 g/tydzień) u kobiet.
  • Decyzja (mniej niż 3 miesiące) o wykonaniu biopsji wątroby guza podejrzanego o HCC i sąsiedniej wątroby w rutynowej praktyce.
  • Brak ogólnoustrojowego leczenia HCC w ciągu ostatnich 6 miesięcy

Grupa 2

Kryteria przyjęcia :

  • Dostępne ubezpieczenie społeczne
  • Podpisana zgoda na udział w badaniu
  • Wiek ≥ 18 lat

Kryteria wyłączenia :

  • Pacjenci w grupie z metabolicznym stłuszczeniem wątroby bez raka wątrobowokomórkowego
  • Spożycie alkoholu ≤ 30 g/d (lub 210 g/tydzień) u mężczyzn i ≤ 20 g/d (lub 140 g/tydzień) u kobiet.
  • Decyzja (mniej niż 3 miesiące) o wykonaniu biopsji wątroby w rutynowej praktyce. Biopsja wątroby zostanie przeprowadzona z powodu jednej lub więcej nieprawidłowości w wątrobie i/lub stłuszczenia wątroby stwierdzonych w badaniu ultrasonograficznym wątroby ze względu na obecny brak zwalidowanego nieinwazyjnego markera stanu zapalnego, śmierci komórkowej i zwłóknienia u tych pacjentów.

Grupa 3

Kryteria przyjęcia :

  • Dostępne ubezpieczenie społeczne
  • Podpisana zgoda na udział w badaniu
  • Wiek ≥ 18 lat

Kryteria wyłączenia :

  • Pacjenci z alkoholową chorobą wątroby z rakiem wątrobowokomórkowym
  • Spożycie alkoholu > 30 g/d (lub 210 g/tydzień) u mężczyzn i > 20 g/d (lub 140 g/tydzień) u kobiet.
  • Decyzja (mniej niż 3 miesiące) o wykonaniu biopsji wątroby guza podejrzanego o HCC i sąsiedniej wątroby w rutynowej praktyce.
  • Brak ogólnoustrojowego leczenia HCC w ciągu ostatnich 6 miesięcy

Grupa 4

Kryteria przyjęcia :

  • Dostępne ubezpieczenie społeczne
  • Podpisana zgoda na udział w badaniu
  • Wiek ≥ 18 lat

Kryteria wyłączenia :

  • Pacjenci z alkoholową chorobą wątroby bez raka wątrobowokomórkowego
  • Spożycie alkoholu > 30 g/d (lub 210 g/tydzień) u mężczyzn i > 20 g/d (lub 140 g/tydzień) u kobiet.
  • Decyzja (mniej niż 3 miesiące) o wykonaniu biopsji wątroby w rutynowej praktyce. Brak ogólnoustrojowego leczenia HCC w ciągu ostatnich 6 miesięcy. Biopsja wątroby zostanie przeprowadzona z powodu jednej lub więcej nieprawidłowości w wątrobie i/lub stłuszczenia wątroby stwierdzonych w badaniu ultrasonograficznym wątroby ze względu na obecny brak zwalidowanego nieinwazyjnego markera stanu zapalnego, śmierci komórkowej i zwłóknienia u tych pacjentów.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dawkowanie komórek odpornościowych w wątrobie
Ramy czasowe: 8 tygodni
Badacze określają stopień zaawansowania wątroby metodami biochemicznymi, genetycznymi (i immunocytochemicznymi).
8 tygodni
Dawkowanie komórek zapalnych w wątrobie
Ramy czasowe: 8 tygodni
Badacze określają stopień zaawansowania wątroby metodami biochemicznymi, genetycznymi i immunocytochemicznymi.
8 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dawkowanie glukozy
Ramy czasowe: 8 tygodni
Badacze określają geny związane ze stresem oksydacyjnym, stresem endoplazmatycznym retikulum i autofagią.
8 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Śledczy

  • Główny śledczy: Rodolphe ANTY, MD, Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

28 lutego 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 września 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 października 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 października 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 czerwca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 czerwca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 16-AOI-12

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak wątrobowokomórkowy

Badania kliniczne na pobieranie krwi

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Hong Kong

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj