Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Гепатоцеллюлярная карцинома у пациентов с циррозом вследствие алкогольной или неалкогольной жировой болезни печени (CHALNA)

15 июня 2026 г. обновлено: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Глобальная распространенность неалкогольной жировой болезни печени (НАЖБП) колеблется от 22% до 28%. Спектр этих печеночных нарушений простирается от изолированного стеатоза до стеатогепатита (неалкогольный стеатогепатит, НАСГ) и стеатофиброза, приводящего к циррозу и гепатоцеллюлярной карциноме. НАЖБП является одной из основных причин цирроза печени и увеличивает риск смерти, связанной с поражением печени, и гепатоцеллюлярной карциномы (развивающейся у пациентов с циррозом или без него). Несмотря на эту серьезную проблему общественного здравоохранения, помимо изменения образа жизни, лечение НАЖБП по-прежнему труднодостижимо из-за отсутствия эффективного фармакологического лечения. Алкогольные заболевания печени также часто встречаются в западных странах. Алкогольные заболевания печени и НАЖБП имеют общие патологические поражения и молекулярные пути. Это иллюстрируется растущей ролью аномалий микробиоты (дисбиоза) в этих двух заболеваниях, что привело к концепции «оси печень-кишка». В то время как молекулярные механизмы, ответственные за переход от «безопасного» состояния к НАСГ или к тяжелому алкогольному стеатогепатиту, до сих пор неясны, воспаление печени является ключевым фактором, участвующим в прогрессировании НАЖБП и алкогольной болезни печени.

Гипотеза состоит в том, что клеточные и молекулярные аномалии и дисбактериоз кишечника могут присутствовать у пациентов с простым стеатозом или стеатогепатитом и могут быть причиной возникновения гепатоцеллюлярной карциномы, особенно без цирроза.

Основная цель - сравнить клеточные и воспалительные пути в печени с гепатоцеллюлярной карциномой и без нее у пациентов с алкогольной или неалкогольной жировой болезнью печени.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

180

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с алкогольной или неалкогольной жировой болезнью печени.

Описание

Группа 1

Критерии включения :

  • Доступное социальное страхование
  • Подписанное согласие на включение в исследование
  • Возраст ≥ 18 лет

Критерий исключения :

  • Пациенты в группе метаболической жировой дистрофии печени с гепатоцеллюлярной карциномой
  • Потребление алкоголя ≤ 30 г/день (или 210 г/неделю) у мужчин и ≤ 20 г/день (или 140 г/неделю) у женщин.
  • Решение (менее 3 месяцев) о проведении биопсии печени с подозрением на ГЦК и прилежащей печени в рутинной практике.
  • Отсутствие системного лечения ГЦК в течение предыдущих 6 мес.

Группа 2

Критерии включения :

  • Доступное социальное страхование
  • Подписанное согласие на включение в исследование
  • Возраст ≥ 18 лет

Критерий исключения :

  • Пациенты в группе с метаболической жировой дистрофией печени без гепатоцеллюлярной карциномы
  • Потребление алкоголя ≤ 30 г/день (или 210 г/неделю) у мужчин и ≤ 20 г/день (или 140 г/неделю) у женщин.
  • Решение (менее 3 месяцев) о проведении биопсии печени в рутинной практике. Биопсия печени будет организована из-за одной или нескольких аномалий печени и/или жировой дистрофии печени, видимых при УЗИ печени, из-за отсутствия в настоящее время подтвержденных неинвазивных маркеров воспаления, гибели клеток и фиброза у этих пациентов.

Группа 3

Критерии включения :

  • Доступное социальное страхование
  • Подписанное согласие на включение в исследование
  • Возраст ≥ 18 лет

Критерий исключения :

  • Пациенты с алкогольной болезнью печени с гепатоцеллюлярной карциномой
  • Потребление алкоголя > 30 г в день (или 210 г в неделю) у мужчин и > 20 г в день (или 140 г в неделю) у женщин.
  • Решение (менее 3 месяцев) о проведении биопсии печени с подозрением на ГЦК и прилежащей печени в рутинной практике.
  • Отсутствие системного лечения ГЦК в течение предыдущих 6 мес.

Группа 4

Критерии включения :

  • Доступное социальное страхование
  • Подписанное согласие на включение в исследование
  • Возраст ≥ 18 лет

Критерий исключения :

  • Пациенты с алкогольной болезнью печени без гепатоцеллюлярной карциномы
  • Потребление алкоголя > 30 г в день (или 210 г в неделю) у мужчин и > 20 г в день (или 140 г в неделю) у женщин.
  • Решение (менее 3 месяцев) о проведении биопсии печени в рутинной практике. Отсутствие системного лечения ГЦК в течение предыдущих 6 мес. Биопсия печени будет организована из-за одной или нескольких аномалий печени и/или жировой дистрофии печени, видимых при УЗИ печени, из-за отсутствия в настоящее время подтвержденных неинвазивных маркеров воспаления, гибели клеток и фиброза у этих пациентов.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Дозировка клеток иммунитета в печени
Временное ограничение: 8 недель
Исследователи определяют стадию печени биохимическими, генетическими (и иммуноцитохимическими методами).
8 недель
Дозировка воспалительных клеток в печени
Временное ограничение: 8 недель
Исследователи определяют стадию печени биохимическими, генетическими и иммуноцитохимическими методами.
8 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Дозировка глюкозы
Временное ограничение: 8 недель
Исследователи определяют гены, участвующие в окислительном стрессе, эндоплазматическом стрессе ретикулума и аутофагии.
8 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Следователи

  • Главный следователь: Rodolphe ANTY, MD, Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

28 февраля 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 февраля 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 сентября 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 сентября 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 октября 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

11 октября 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

16 июня 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 июня 2026 г.

Последняя проверка

1 июня 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 16-AOI-12

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Гепатоцеллюлярная карцинома

Клинические исследования забор крови

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Indonesia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться