Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Hepatocellulärt karcinom hos patienter med cirros på grund av en alkoholhaltig eller icke-alkoholisk fettleversjukdom (CHALNA)

15 juni 2026 uppdaterad av: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Den globala prevalensen av icke-alkoholiska fettleversjukdomar (NAFLD) varierar från 22 % till 28 %. Spektrumet av dessa leverabnormaliteter sträcker sig från isolerad steatos till steatohepatit (Non Alcoholic Steato-Hepatit, NASH) och steatofibros som leder till cirros och hepatitkarcinom. NAFLD är en av huvudorsakerna till cirros och ökar risken för leverrelaterad död och hepatocellulärt karcinom (utvecklat hos patienter med eller utan cirros). Trots detta stora folkhälsoproblem, förutom livsstilsförändringar, är behandling av NAFLD fortfarande svårfångad eftersom det saknas effektiv farmakologisk behandling. Alkoholhaltiga leversjukdomar är också vanliga i västerländska länder. Alkoholhaltiga leversjukdomar och NAFLD delar gemensamma patologiska lesioner och molekylära vägar. Detta illustreras av den framväxande rollen av avvikelser i mikrobiotan (dysbios) i dessa 2 sjukdomar som leder till konceptet "lever-tarmaxel". Medan de molekylära mekanismerna som är ansvariga för utvecklingen från ett "säkerhetstillstånd" till NASH eller till en allvarlig alkoholisk steato-hepatit fortfarande är oklara, är leverinflammation en nyckelfaktor involverad i utvecklingen av NAFLD och alkoholisk leversjukdom.

Hypotesen är att cellulära och molekylära abnormiteter och tarmdysbios kan förekomma hos patienter med enkel steatos eller steato-hepatit och kan vara ansvariga för förekomsten av hepatocellulärt karcinom, särskilt utan cirros.

Huvudsyftet är att jämföra cellulära och inflammatoriska vägar i lever med och utan hepatocellulärt karcinom hos patienter med alkoholhaltiga eller icke-alkoholiska fettleversjukdomar.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

180

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Nice, Frankrike, 06000
        • CHU de NICE

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

N/A

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med alkoholhaltiga eller alkoholfria fettleversjukdomar.

Beskrivning

Grupp 1

Inklusionskriterier :

  • Tillgänglig socialförsäkring
  • Undertecknat samtycke till studieanmälan
  • Ålder ≥ 18 år

Exklusions kriterier :

  • Patienter i gruppen med metabolisk fettlever med hepatocellulärt karcinom
  • Alkoholkonsumtion ≤ 30 g/d (eller 210 g/vecka) hos män och ≤ 20 g/d (eller 140 g/vecka) hos kvinnor.
  • Beslut (mindre än 3 månader) att utföra en leverbiopsi av en tumör som misstänks för HCC och av intilliggande lever i rutinmässig praxis.
  • Ingen systemisk HCC-behandling under de senaste 6 månaderna

Grupp 2

Inklusionskriterier :

  • Tillgänglig socialförsäkring
  • Undertecknat samtycke till studieanmälan
  • Ålder ≥ 18 år

Exklusions kriterier :

  • Patienter i gruppen med metabolisk fettlever utan hepatocellulärt karcinom
  • Alkoholkonsumtion ≤ 30 g/d (eller 210 g/vecka) hos män och ≤ 20 g/d (eller 140 g/vecka) hos kvinnor.
  • Beslut (mindre än 3 månader) att utföra en leverbiopsi i rutinmässig praxis. Leverbiopsi kommer att organiseras på grund av en eller flera leveravvikelser och/eller fettlever som ses vid leverultraljud på grund av den nuvarande bristen på validerad icke-invasiv markör för inflammation, celldöd och fibros hos dessa patienter.

Grupp 3

Inklusionskriterier :

  • Tillgänglig socialförsäkring
  • Undertecknat samtycke till studieanmälan
  • Ålder ≥ 18 år

Exklusions kriterier :

  • Patienter med en alkoholisk leversjukdom med hepatocellulärt karcinom
  • Alkoholkonsumtion > 30 g/d (eller 210 g/vecka) hos män och > 20 g/d (eller 140 g/vecka) hos kvinnor.
  • Beslut (mindre än 3 månader) att utföra en leverbiopsi av en tumör som misstänks för HCC och av intilliggande lever i rutinmässig praxis.
  • Ingen systemisk HCC-behandling under de senaste 6 månaderna

Grupp 4

Inklusionskriterier :

  • Tillgänglig socialförsäkring
  • Undertecknat samtycke till studieanmälan
  • Ålder ≥ 18 år

Exklusions kriterier :

  • Patienter med en alkoholisk leversjukdom utan hepatocellulärt karcinom
  • Alkoholkonsumtion > 30 g/d (eller 210 g/vecka) hos män och > 20 g/d (eller 140 g/vecka) hos kvinnor.
  • Beslut (mindre än 3 månader) att utföra en leverbiopsi i rutinmässig praxis. Ingen systemisk HCC-behandling under de senaste 6 månaderna. Leverbiopsi kommer att organiseras på grund av en eller flera leveravvikelser och/eller fettlever som ses vid leverultraljud på grund av den nuvarande bristen på validerad icke-invasiv markör för inflammation, celldöd och fibros hos dessa patienter.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Dosering av immunitetsceller i levern
Tidsram: 8 veckor
Utredarna bestämmer leverstadiet genom biokemiska, genetiska (och immuncytokemimetoder).
8 veckor
Dosering av de inflammatoriska cellerna i levern
Tidsram: 8 veckor
Utredarna bestämmer leverstadiet genom biokemiska, genetiska och immuncytokemimetoder.
8 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Dosering av glukosen
Tidsram: 8 veckor
Utredarna bestämmer generna som är inblandade i oxidativ stress, retikulumendoplasmatisk stress och autofagi.
8 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Utredare

  • Huvudutredare: Rodolphe ANTY, MD, Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

28 februari 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

1 februari 2020

Avslutad studie (Faktisk)

1 september 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 september 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 oktober 2017

Första postat (Faktisk)

11 oktober 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

16 juni 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 juni 2026

Senast verifierad

1 juni 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 16-AOI-12

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hepatocellulärt karcinom

Kliniska prövningar på bloduppsamling

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Rwanda

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera