Carcinoma hepatocelular en pacientes con cirrosis por hígado graso alcohólico o no alcohólico (CHALNA)
La prevalencia mundial de la enfermedad del hígado graso no alcohólico (NAFLD, por sus siglas en inglés) oscila entre el 22 % y el 28 %. El espectro de estas anomalías hepáticas se extiende desde la esteatosis aislada hasta la esteatohepatitis (esteatohepatitis no alcohólica, NASH, por sus siglas en inglés) y la esteatofibrosis que conduce a la cirrosis y al carcinoma hepatocelular. NAFLD es una de las principales causas de cirrosis y aumenta el riesgo de muerte relacionada con el hígado y carcinoma hepatocelular (desarrollado en pacientes con o sin cirrosis). A pesar de este importante problema de salud pública, aparte de los cambios en el estilo de vida, el tratamiento de la NAFLD sigue siendo difícil de alcanzar, ya que no existe un tratamiento farmacológico eficaz. Las enfermedades hepáticas alcohólicas también son frecuentes en los países occidentales. Las enfermedades hepáticas alcohólicas y la NAFLD comparten lesiones patológicas y vías moleculares comunes. Esto se ilustra con el papel emergente de las anormalidades de la microbiota (disbiosis) en estas 2 enfermedades que conducen al concepto de "eje hígado-intestino". Mientras que los mecanismos moleculares responsables de la progresión de un estado de "seguridad" a EHNA o a una esteatohepatitis alcohólica grave aún no están claros, la inflamación hepática es un factor clave implicado en la progresión de la NAFLD y la hepatopatía alcohólica.
La hipótesis es que las anomalías celulares y moleculares y la disbiosis intestinal podrían estar presentes en pacientes con esteatosis simple o con esteatohepatitis y podrían ser responsables de la aparición de carcinoma hepatocelular, particularmente sin cirrosis.
El objetivo principal es comparar las vías celulares e inflamatorias en el hígado con y sin hepatocarcinoma en pacientes con esteatosis hepática alcohólica o no alcohólica.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Nice, Francia, 06000
- CHU de NICE
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Grupo 1
Criterios de inclusión :
- seguro social disponible
- Consentimiento firmado para la inscripción en el estudio
- Edad ≥ 18 años
Criterio de exclusión :
- Pacientes del grupo con hígado graso metabólico con carcinoma hepatocelular
- Consumo de alcohol ≤ 30 g/día (o 210 g/semana) en hombres y ≤ 20 g/día (o 140 g/semana) en mujeres.
- Decisión (menos de 3 meses) de realizar biopsia hepática de un tumor sospechoso de CHC y de hígado adyacente en la práctica habitual.
- Sin tratamiento sistémico de CHC en los 6 meses anteriores
Grupo 2
Criterios de inclusión :
- seguro social disponible
- Consentimiento firmado para la inscripción en el estudio
- Edad ≥ 18 años
Criterio de exclusión :
- Pacientes del grupo con hígado graso metabólico sin hepatocarcinoma
- Consumo de alcohol ≤ 30 g/día (o 210 g/semana) en hombres y ≤ 20 g/día (o 140 g/semana) en mujeres.
- Decisión (menos de 3 meses) de realizar una biopsia hepática en la práctica habitual. La biopsia hepática se organizará debido a una o más anomalías hepáticas y/o hígado graso observados en la ecografía hepática debido a la falta actual de marcadores no invasivos validados de inflamación, muerte celular y fibrosis en estos pacientes.
Grupo 3
Criterios de inclusión :
- seguro social disponible
- Consentimiento firmado para la inscripción en el estudio
- Edad ≥ 18 años
Criterio de exclusión :
- Pacientes con hepatopatía alcohólica con carcinoma hepatocelular
- Consumo de alcohol > 30 g/día (o 210 g/semana) en hombres y > 20 g/día (o 140 g/semana) en mujeres.
- Decisión (menos de 3 meses) de realizar biopsia hepática de un tumor sospechoso de CHC y de hígado adyacente en la práctica habitual.
- Sin tratamiento sistémico de CHC en los 6 meses anteriores
Grupo 4
Criterios de inclusión :
- seguro social disponible
- Consentimiento firmado para la inscripción en el estudio
- Edad ≥ 18 años
Criterio de exclusión :
- Pacientes con hepatopatía alcohólica sin carcinoma hepatocelular
- Consumo de alcohol > 30 g/día (o 210 g/semana) en hombres y > 20 g/día (o 140 g/semana) en mujeres.
- Decisión (menos de 3 meses) de realizar una biopsia hepática en la práctica habitual. Sin tratamiento sistémico de CHC en los 6 meses anteriores. La biopsia hepática se organizará debido a una o más anomalías hepáticas y/o hígado graso observados en la ecografía hepática debido a la falta actual de marcadores no invasivos validados de inflamación, muerte celular y fibrosis en estos pacientes.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Dosificación de células de inmunidad en el hígado.
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
Los investigadores determinan el estadio del hígado mediante métodos bioquímicos, genéticos (e inmunocitoquímicos).
|
8 semanas
|
|
Dosificación de las células inflamatorias en el hígado.
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
Los investigadores determinan el estadio del hígado mediante métodos bioquímicos, genéticos e inmunocitoquímicos.
|
8 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Dosificación de la glucosa
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
Los investigadores determinan los genes implicados en el estrés oxidativo, el estrés endoplasmático del retículo y la autofagia.
|
8 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Rodolphe ANTY, MD, Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Neoplasias por sitio
- Neoplasias
- Neoplasias por tipo histológico
- Neoplasias del Sistema Digestivo
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Enfermedades del HIGADO
- Neoplasias Glandulares y Epiteliales
- Adenocarcinoma
- Neoplasias Hepaticas
- Carcinoma
- Carcinoma Hepatocelular
- Técnicas de investigación
- Manejo de muestras
- Técnicas de laboratorio clínico
- Técnicas y procedimientos de diagnóstico
- Diagnóstico
- Puntas
- Procedimientos quirúrgicos, operativo
- Recolección de muestras de sangre
Otros números de identificación del estudio
- 16-AOI-12
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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