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Outil d'aide à la décision clinique PedsBP

25 avril 2024 mis à jour par: HealthPartners Institute

Améliorer la reconnaissance et la prise en charge de l'hypertension chez les jeunes : Comparaison des approches pour étendre l'efficacité des CDS à utiliser dans un vaste système de santé rural

L'objectif du projet de recherche PedsBP CDS est d'adapter un outil Web d'aide à la décision clinique testé précédemment qui identifie de manière appropriée l'hypertension artérielle chez les jeunes pour une utilisation dans un système de santé principalement rural et de comparer les approches de mise en œuvre du CDS dans 45 cliniques de soins primaires traitant des enfants. dans 3 États du Haut-Midwest. Ce projet fera progresser la science de la mise en œuvre et répondra à un besoin critique des jeunes à risque de maladie cardiovasculaire et ayant un accès limité aux soins pédiatriques surspécialisés.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'hypertension (HT) chez les jeunes se prolonge jusqu'à l'âge adulte, contribuant à la morbidité et à la mortalité cardiovasculaires chez l'adulte. Les directives nationales pour le diagnostic et le traitement de l'HT chez les enfants et les adolescents ont été mises à jour pour la dernière fois en 2017, avec des définitions de l'HT qui varient selon l'âge. À ce jour, la plupart des enfants et des adolescents souffrant d'hypertension artérielle (TA) ou d'HT ne sont pas diagnostiqués ou traités de manière inadéquate. Les facteurs qui contribuent à ces déficits de soins comprennent : la nécessité de traduire les mesures de la pression artérielle pédiatrique en centiles de la pression artérielle, le manque de familiarité des cliniciens avec les directives pédiatriques sur l'HT et les demandes concurrentes lors des rencontres cliniques.

L'aide à la décision clinique (CDS) liée au dossier de santé électronique (DSE) peut être utilisée pour surmonter ces obstacles et améliorer l'identification et la gestion de la TA et de l'HT élevées chez les enfants et les adolescents. Dans une étude précédente, les chercheurs ont développé, mis en œuvre et évalué un CDS sophistiqué basé sur le Web et lié au DSE pour fournir des recommandations de soins cliniques spécifiques au patient en temps réel et conformément aux directives nationales pour la gestion de la TA chez les jeunes. Dans un essai randomisé en grappes de 2 ans dans 20 cliniques de soins primaires urbaines et suburbaines dans un système de santé intégré au Minnesota, les chercheurs ont démontré que le CDS augmentait la mesure répétée de la TA élevée lors d'une visite et doublait la reconnaissance de l'HT par le clinicien, tout en favorisant aiguillages vers des diététistes et prochaines étapes de soins supplémentaires conformes aux lignes directrices nationales. Le système CDS a été bien accepté par les fournisseurs et, à ce titre, il est maintenant la norme de soins dans 55 cliniques de soins primaires et 17 cliniques surspécialisées desservant les enfants dans tout notre système de santé. La mise en œuvre de ce CDS dans un nouveau système de santé est une prochaine étape logique, mais les stratégies optimales d'adaptation et de mise en œuvre du CDS dans les cliniques desservant les populations rurales n'ont pas été bien décrites.

Dans cette étude, les chercheurs mettront en œuvre le PedsBP CDS dans un vaste système de santé comprenant de nombreuses cliniques situées dans les régions rurales du Minnesota, du Wisconsin et du Dakota du Nord. Afin de comparer les approches de mise en œuvre du CDS PedsBP aux soins habituels, les enquêteurs attribueront au hasard 15 cliniques de soins primaires pour recevoir une mise en œuvre à haute intensité (CDS avec formation en ligne et en personne, et rétroaction d'audit), 15 cliniques pour recevoir une faible -mise en œuvre de l'intensité (CDS avec formation en ligne uniquement), et 15 cliniques continueront avec les soins habituels (pas de CDS).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

41263

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Minnesota
      • Duluth, Minnesota, États-Unis, 55805
        • Essentia Health

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

4 ans à 15 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

Les patients seront éligibles au CDS PedsBP si

  1. 6-17 ans
  2. Pression artérielle mesurée et saisie dans la section des signes vitaux lors d'une visite de soins primaires ambulatoires dans une clinique de soins primaires randomisée
  3. pas enceinte ou post-partum

Les patients doivent répondre à ces critères d'éligibilité pour être inclus dans les analyses de l'étude :

  1. avoir au moins une visite index avec un fournisseur de soins primaires dans une clinique randomisée au cours de la période d'intervention
  2. répondre à l'éligibilité pour PedsBP CDS lors de la visite d'index (a-c ci-dessus)
  3. aucun diagnostic antérieur de HT avant la visite index
  4. ne pas prendre de médicaments antihypertenseurs avant la visite index
  5. n'ont pas refusé l'utilisation de leurs données à des fins de recherche via un consentement général avant d'effectuer des analyses

Les prestataires de soins primaires doivent répondre à ces critères d'éligibilité pour participer à cette étude :

  1. pratiquer dans une clinique de soins primaires randomisée
  2. être un fournisseur de soins pédiatriques ou de médecine familiale (pédiatre, médecin de famille, infirmier praticien ou adjoint au médecin), et
  3. fournir des soins cliniques continus aux enfants et aux adolescents

Critère d'exclusion:

Les patients seront exclus des analyses si les critères suivants sont remplis :

  1. en dehors de la tranche d'âge d'inclusion (<6 ans et ≥18 ans) à la visite index
  2. adolescentes enceintes ou post-partum pendant la période d'étude
  3. diagnostic connu d'HT ou prise de médicaments antihypertenseurs lors de la visite index
  4. ont choisi de ne pas utiliser leurs données à des fins de recherche via un consentement général avant d'effectuer des analyses

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Contrôle
Les prestataires et les patients affectés aux cliniques du bras contrôle s'engageront dans la norme de soins actuelle, sans accès à l'outil d'aide à la décision clinique PedsBP.
Expérimental: Mise en œuvre à faible intensité
Les prestataires et les patients du bras de faible intensité auront accès à l'outil d'aide à la décision clinique PedsBP et recevront une formation standard et des ressources de formation à l'aide de la plate-forme de formation standard des systèmes de santé.
Le PedsBP CDS est un outil Web sophistiqué lié au dossier de santé électronique (DSE) qui peut être utilisé pour surmonter les obstacles et améliorer l'identification et la gestion de la pression artérielle élevée (TA) et de l'hypertension (HT) chez les enfants et les adolescents en fournissant aux patients - des recommandations de soins cliniques spécifiques en temps réel et conformément aux directives nationales pour la gestion de la TA chez les jeunes.
Expérimental: Mise en œuvre à haute intensité
Les prestataires et les patients du volet haute intensité auront accès à l'outil d'aide à la décision clinique PedsBP et recevront une formation et des ressources de formation améliorées, ainsi que des commentaires réguliers de l'équipe du projet concernant les taux d'utilisation du CDS.
Le PedsBP CDS est un outil Web sophistiqué lié au dossier de santé électronique (DSE) qui peut être utilisé pour surmonter les obstacles et améliorer l'identification et la gestion de la pression artérielle élevée (TA) et de l'hypertension (HT) chez les enfants et les adolescents en fournissant aux patients - des recommandations de soins cliniques spécifiques en temps réel et conformément aux directives nationales pour la gestion de la TA chez les jeunes.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Proportion de mesures de tension artérielle (TA) élevée qui sont répétées au cours de la même visite à la clinique
Délai: Au cours du même rendez-vous à la clinique, dans les 2 heures suivant la TA initiale élevée
Répéter la mesure de la PA au cours de la même consultation clinique, dans les 2 heures suivant une PA initiale ≥ 95e centile pour les enfants de 6 à 12 ans ou ≥ 130/80 mmHg pour les adolescents de 13 à 17 ans. Cela doit être enregistré dans la section des signes vitaux du dossier de santé électronique (DSE).
Au cours du même rendez-vous à la clinique, dans les 2 heures suivant la TA initiale élevée
Proportion de patients qui répondent nouvellement aux critères cliniques de l'hypertension et qui sont cliniquement reconnus.
Délai: Dans les 6 mois suivant la satisfaction des critères d'hypertension.
La reconnaissance clinique est définie comme un nouveau diagnostic d'HT (CIM-10 : I10) ou de TA élevée (CIM-10 : R03), ajoutant une HT ou une TA élevée à la liste des problèmes.
Dans les 6 mois suivant la satisfaction des critères d'hypertension.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Catherine Benziger, MD, MPH, Essentia Health
  • Chercheur principal: Elyse O Kharbanda, MD, MPH, HealthPartners Institute

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 août 2022

Achèvement primaire (Réel)

31 janvier 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 janvier 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 octobre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 novembre 2021

Première publication (Réel)

18 novembre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 avril 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 avril 2024

Dernière vérification

1 août 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • EH 20669

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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