Comparaison du laser 1 550 nm et de la micro-aiguille à radiofréquence fractionnée pour le traitement des cicatrices d'acné sur les peaux ethniques

L'acné est une maladie très répandue et il a été démontré que la cicatrisation post-acnéique a des effets néfastes sur le bien-être physique, mental et social d'une personne. Les cicatrices d'acné peuvent être divisées en catégories générales de cicatrices hypertrophiques ou chéloïdes, de cicatrices atrophiques (pic à glace, roulant, boxcar) et d'altérations de la pigmentation (rougeur, hypo et hyperpigmentation). Cette étude se concentrera sur le traitement des grades modérés à sévères de cicatrices d'acné atrophique. Notre objectif est de comparer l'efficacité et l'innocuité d'un laser fractionné non ablatif à 1 550 nm dopé à l'erbium et d'un dispositif à micro-aiguille radiofréquence fractionnée bipolaire pour le traitement des cicatrices d'acné atrophique sur peau ethnique (phototypes cutanés Fitzpatrick III-VI) en effectuant une essai contrôlé randomisé à visage divisé.

Les deux dispositifs de cette étude sont déjà des modalités de traitement approuvées par la FDA pour les cicatrices d'acné.

Antécédents de laser fractionné non ablatif à 1 550 nm dopé à l'erbium (Fraxel® Restore Laser System, Solta Medical, Inc., Hayward, CA) :

Les lasers fractionnés non ablatifs fonctionnent selon la théorie de la photothermolyse fractionnée, qui crée des centaines à des milliers de zones thermiques microscopiques (MTZ), ou colonnes de peau blessée thermiquement, tout en épargnant les tissus environnants. La nature pixélisée du traitement et la couche cornée fonctionnellement intacte permettent une guérison rapide des tissus et permettent des traitements plus sûrs de nos patients. Mécaniquement, la photothermolyse fractionnée permet de délivrer des quantités contrôlées d'énergie élevée au plus profond du derme, ce qui entraîne une collagénolyse et une néocollagénèse, ce qui lisse les anomalies texturales des cicatrices d'acné.

De nombreuses études publiées ont démontré que le laser fractionné non ablatif à 1 550 nm dopé à l'erbium (« NAFL ») peut être utilisé avec succès dans le traitement de toutes les formes de cicatrices d'acné atrophique - pic à glace, wagon couvert et cicatrices roulantes - avec un très profil d'innocuité favorable dans tous les types de peau, et a donc été autorisé par la Food and Drug Administration (FDA) pour cette indication particulière. Selon le manuel de fabrication (référence jointe dans la section "Pièces jointes"), NAFL est indiqué pour "l'utilisation dans les procédures de resurfaçage de la peau ainsi que le traitement des cicatrices d'acné, des cicatrices chirurgicales, des lentigos (taches de vieillesse), des lentigos solaires (taches solaires), kératose actinique et mélasma."

Historique du dispositif à micro-aiguille radiofréquence fractionnée (Fractora ; Invasix Ltd./InMode MD Ltd., Israël) :

La radiofréquence fractionnée n'est pas un laser. Au lieu de cela, ces dispositifs utilisent un réseau d'électrodes qui permet de créer des zones de plaies thermiques entre des zones de zones non affectées, stimulant ainsi le remodelage dermique et permettant un apport de cellules réservoirs pour favoriser la cicatrisation. Il existe des variations de la radiofréquence fractionnée qui utilisent des micro-aiguilles pour délivrer un courant électrique à une profondeur particulière dans le derme qui diminue les dommages à l'épiderme. Ces dispositifs à micro-aiguilles à radiofréquence fractionnée offrent une alternative aux méthodes conventionnelles de traitement des cicatrices d'acné (telles que la NAFL). Un grand intérêt a culminé au cours des dernières années pour l'utilisation de tels dispositifs dans les cicatrices d'acné en raison de l'absence de diffusion de la lumière et de l'absence de cibles spécifiques aux chromophores traditionnellement nécessaires avec les traitements au laser. Comme la mélanine n'est pas une cible, on estime qu'elle a un profil d'innocuité plus élevé dans les phototypes de peau plus foncés.

Une étude récente a examiné l'innocuité et l'efficacité d'un dispositif de micro-aiguille à radiofréquence fractionnée bipolaire spécifique (Fractora ; Invasix Ltd./InMode MD Ltd., Israël) pour l'acné et les cicatrices d'acné. Dans cette étude, 8 patients présentant des cicatrices d'acné ont été rapportés et il a été noté que tous les patients (quel que soit leur phototype de peau) avaient une amélioration de leur acné active et de leurs cicatrices d'acné après 4 traitements et une période de suivi de 1 mois en moyenne. Le traitement a été bien toléré sans aucun effet secondaire. Les biopsies cutanées de cette étude ont montré une réduction de la profondeur des cicatrices et une nouvelle formation de collagène avec une augmentation des fibres élastiques et des structures annexielles notées. Un rapport de suivi a montré que 4 patients sur 8 qui participaient à l'étude initiale sont revenus pour un suivi à long terme de 1 à 2 ans, qui a montré des améliorations cliniques continues chez ces patients. Ce dispositif spécifique de micro-aiguille radiofréquence fractionnée bipolaire ("FRM") a été approuvé par la FDA pour les cicatrices d'acné et le rajeunissement de la peau.

À ce jour, l'efficacité et l'innocuité du système de photothermolyse fractionnée à 1 550 nm n'ont pas été comparées à un dispositif de micro-aiguille à radiofréquence fractionnée pour les cicatrices d'acné atrophique sur la peau ethnique dans le cadre d'un essai contrôlé randomisé à visage divisé. Un avantage majeur d'une conception autocontrôlée à face divisée serait de minimiser les facteurs de confusion. Le resurfaçage au laser a été bien étudié et est largement utilisé chez les personnes à peau claire - phototypes cutanés Fitzpatrick (SPT) I à II. Cependant, il y a peu d'études publiées impliquant des personnes ayant des types de peau plus foncés (SPT III-VI) - une population qui présente un risque plus élevé de dyspigmentation associée au laser.