Comparação entre Laser 1.550 nm e Microagulhamento de Radiofrequência Fracionada para o Tratamento de Cicatrizes de Acne em Peles étnicas

A acne é uma doença altamente prevalente e a cicatrização pós-acne demonstrou ter efeitos prejudiciais no bem-estar físico, mental e social de uma pessoa. As cicatrizes de acne podem ser divididas em categorias gerais de cicatrizes hipertróficas ou quelóides, cicatrizes atróficas (icepick, rolando, boxcar) e alterações de pigmentação (vermelhidão, hipo e hiperpigmentação). Este estudo se concentrará no tratamento de graus moderados a graves de cicatrizes atróficas de acne. Nosso objetivo é comparar a eficácia e a segurança de um laser fracionado não ablativo de 1.550 nm dopado com érbio e um dispositivo bipolar de microagulhas de radiofrequência fracionada para o tratamento de cicatrizes atróficas de acne em pele étnica (fototipos de pele Fitzpatrick III-VI) por meio da realização de uma ensaio controlado randomizado split-face.

Ambos os dispositivos neste estudo já são modalidades de tratamento aprovadas pela FDA para cicatrizes de acne.

História do laser fracionado não ablativo de 1.550 nm dopado com érbio (Fraxel® Restore Laser System, Solta Medical, Inc., Hayward, CA):

Os lasers fracionados não ablativos funcionam através da teoria da fototermólise fracionada, que cria centenas a milhares de zonas térmicas microscópicas (MTZs), ou colunas de pele termicamente ferida, enquanto poupa o tecido circundante. A natureza pixelizada do tratamento e o estrato córneo funcionalmente inalterado permitem uma rápida cicatrização do tecido e permitem tratamentos mais seguros de nossos pacientes. Mecanicamente, a fototermólise fracionada permite que quantidades controladas de alta energia sejam entregues profundamente na derme, resultando em colagenólise e neocolagênese, o que suaviza as anormalidades de textura das cicatrizes de acne.

Vários estudos publicados demonstraram que o laser fracionado não ablativo ("NAFL") de 1.550 nm dopado com érbio pode ser utilizado com sucesso no tratamento de todas as formas de cicatrizes atróficas de acne - picador de gelo, vagão de carga e cicatrizes rolantes - com um resultado muito perfil de segurança favorável em todos os tipos de pele e, portanto, foi liberado pela Food and Drug Administration (FDA) para essa indicação específica. De acordo com o manual do fabricante (referência anexa na seção "Anexos"), o NAFL é indicado para "uso em procedimentos de rejuvenescimento da pele, bem como no tratamento de cicatrizes de acne, cicatrizes cirúrgicas, lentigos (manchas da idade), lentigos solares (manchas de sol), queratose actínica e melasma."

História do dispositivo de microagulhas de radiofrequência fracionada (Fractora; Invasix Ltd./InMode MD Ltd., Israel):

A radiofrequência fracionada não é um laser. Em vez disso, esses dispositivos usam uma matriz de eletrodos que permite a criação de zonas de feridas térmicas entre áreas de zonas não afetadas, estimulando assim a remodelação dérmica e permitindo o fornecimento de células reservatório para promover a cicatrização. Existem variações de radiofrequência fracionada que empregam microagulhas para fornecer corrente elétrica a uma profundidade específica dentro da derme que diminui os danos à epiderme. Esses dispositivos de microagulhas de radiofrequência fracionada fornecem uma alternativa aos métodos convencionais de tratamento de cicatrizes de acne (como NAFL). Nos últimos anos, tem aumentado o grande interesse pelo uso de tais dispositivos em cicatrizes de acne devido à ausência de espalhamento de luz e à ausência de alvos cromóforos específicos tradicionalmente necessários com tratamentos a laser. Como a melanina não é um alvo, acredita-se que ela tenha um perfil de segurança mais alto em fototipos de pele mais escuros.

Um estudo recente investigou a segurança e a eficácia de um dispositivo específico de microagulhas de radiofrequência fracionada bipolar (Fractora; Invasix Ltd./InMode MD Ltd., Israel) para acne e cicatrizes de acne. Neste estudo, foram relatados 8 pacientes com cicatrizes de acne e observou-se que todos os pacientes (independentemente de seus fototipos de pele) tiveram melhora em sua acne ativa e cicatrizes de acne após 4 tratamentos e 1 mês, em média, período de acompanhamento. O tratamento foi bem tolerado sem efeitos colaterais. As biópsias de pele deste estudo mostraram redução na profundidade da cicatriz e formação de novo colágeno com aumento de fibras elásticas e estruturas anexiais observadas. Um relatório de acompanhamento mostrou que 4 de 8 pacientes que estavam no estudo original retornaram para um acompanhamento de longo prazo de 1 a 2 anos, que mostrou melhorias clínicas contínuas nesses pacientes. Este dispositivo específico de microagulha de radiofrequência fracionada bipolar ("FRM") foi aprovado pela FDA para cicatrizes de acne e rejuvenescimento da pele.

Até esta data, a eficácia e a segurança do sistema de fototermólise fracionada de 1.550 nm não foram comparadas a um dispositivo de microagulhas de radiofrequência fracionada para cicatrizes atróficas de acne em pele étnica em um estudo controlado randomizado de rosto dividido. Uma grande vantagem de um projeto autocontrolado de face dividida seria minimizar quaisquer fatores de confusão. O laser resurfacing tem sido bastante estudado e amplamente utilizado em indivíduos de pele clara - fototipos de Fitzpatrick (SPT) I a II. No entanto, há uma escassez de estudos publicados envolvendo indivíduos com tipos de pele mais escuros (SPT III-VI) - uma população que apresenta maior risco de despigmentação associada ao laser.