Confronto tra laser a 1.550 nm e microaghi a radiofrequenza frazionata per il trattamento delle cicatrici da acne nella pelle etnica

L'acne è una malattia molto diffusa e la paura post-acne ha dimostrato di avere effetti dannosi sul benessere fisico, mentale e sociale di una persona. Le cicatrici da acne possono essere suddivise in categorie generali di cicatrici ipertrofiche o cheloidee, cicatrici atrofiche (icepick, rolling, boxcar) e alterazioni della pigmentazione (rossore, ipo e iperpigmentazione). Questo studio si concentrerà sul trattamento di gradi da moderati a gravi di cicatrici da acne atrofica. Il nostro obiettivo è confrontare l'efficacia e la sicurezza di un laser frazionato non ablativo da 1.550 nm drogato con erbio e un dispositivo a microaghi a radiofrequenza frazionata bipolare per il trattamento delle cicatrici da acne atrofica nella pelle etnica (Fitzpatrick Skin Phototypes III-VI) eseguendo un studio controllato randomizzato split-face.

Entrambi i dispositivi in ​​questo studio sono già modalità di trattamento approvate dalla FDA per le cicatrici da acne.

Cronologia del laser frazionato non ablativo da 1.550 nm drogato con erbio (Fraxel® Restore Laser System, Solta Medical, Inc., Hayward, CA):

I laser frazionali non ablativi funzionano tramite la teoria della fototermolisi frazionata, che crea da centinaia a migliaia di zone termiche microscopiche (MTZ), o colonne di pelle danneggiata termicamente, risparmiando il tessuto circostante. La natura pixellata del trattamento e lo strato corneo funzionalmente intatto consentono una rapida guarigione dei tessuti e consentono trattamenti più sicuri per i nostri pazienti. Dal punto di vista meccanicistico, la fototermolisi frazionata consente di erogare quantità controllate di energia elevata in profondità all'interno del derma, con conseguente collagenolisi e neocollagenesi, che levigano le anomalie strutturali delle cicatrici da acne.

Numerosi studi pubblicati hanno dimostrato che il laser frazionato non ablativo ("NAFL") da 1.550 nm drogato con erbio può essere utilizzato con successo nel trattamento di tutte le forme di cicatrici da acne atrofica - rompighiaccio, boxcar e cicatrici rotolanti - con un effetto molto profilo di sicurezza favorevole in tutti i tipi di pelle e, quindi, è stato autorizzato dalla Food and Drug Administration (FDA) per quella particolare indicazione. Secondo il manuale di fabbricazione (riferimento allegato nella sezione "Allegati"), NAFL è indicato per "l'uso nelle procedure di skin resurfacing e per il trattamento di cicatrici da acne, cicatrici chirurgiche, lentigos (macchie dell'età), lentigos solari (macchie solari), cheratosi attinica e melasma."

Storia del dispositivo a microaghi a radiofrequenza frazionata (Fractora; Invasix Ltd./InMode MD Ltd., Israele):

La radiofrequenza frazionata non è un laser. Invece, questi dispositivi utilizzano una serie di elettrodi che consente di creare zone di ferite termiche tra aree di zone non interessate, stimolando così il rimodellamento dermico e consentendo una fornitura di cellule serbatoio per promuovere la guarigione. Esistono variazioni della radiofrequenza frazionata che impiegano microaghi per fornire corrente elettrica a una particolare profondità all'interno del derma che riduce i danni all'epidermide. Questi dispositivi a microaghi a radiofrequenza frazionata forniscono un'alternativa ai metodi convenzionali di trattamento delle cicatrici da acne (come NAFL). Negli ultimi anni è culminato un grande interesse per l'uso di tali dispositivi nelle cicatrici da acne a causa dell'assenza di diffusione della luce e dell'assenza di target cromofori specifici tradizionalmente necessari con i trattamenti laser. Poiché la melanina non è un bersaglio, si ritiene che abbia un profilo di sicurezza più elevato nei fototipi di pelle più scura.

Uno studio recente ha esaminato la sicurezza e l'efficacia di uno specifico dispositivo bipolare a microaghi a radiofrequenza frazionata (Fractora; Invasix Ltd./InMode MD Ltd., Israele) per l'acne e le cicatrici da acne. In questo studio sono stati segnalati 8 pazienti con cicatrici da acne ed è stato osservato che tutti i pazienti (indipendentemente dai loro fototipi cutanei) hanno avuto un miglioramento dell'acne attiva e delle cicatrici da acne dopo 4 trattamenti e un periodo medio di follow-up di 1 mese. Il trattamento è stato ben tollerato senza effetti collaterali. Le biopsie cutanee di questo studio hanno mostrato una riduzione della profondità della cicatrice e la formazione di nuovo collagene con un aumento delle fibre elastiche e delle strutture annessiali. Un rapporto di follow-up ha mostrato che 4 pazienti su 8 che erano nello studio originale sono tornati per un follow-up a lungo termine da 1 a 2 anni, che ha mostrato continui miglioramenti clinici in questi pazienti. Questo specifico dispositivo a microaghi a radiofrequenza frazionata bipolare ("FRM") è stato approvato dalla FDA per le cicatrici da acne e il ringiovanimento della pelle.

Ad oggi l'efficacia e la sicurezza del sistema di fototermolisi frazionata a 1.550 nm non è stata confrontata con un dispositivo a microaghi a radiofrequenza frazionata per le cicatrici da acne atrofica nella pelle etnica in uno studio randomizzato controllato su faccia divisa. Uno dei principali vantaggi di un design autocontrollato a faccia divisa sarebbe quello di ridurre al minimo eventuali fattori di confusione. Il resurfacing laser è stato ben studiato ed è ampiamente utilizzato in soggetti con pelle chiara - fototipi cutanei Fitzpatrick (SPT) da I a II. Tuttavia, vi è una scarsità di studi pubblicati che coinvolgono individui con tipi di pelle più scuri (SPT III-VI), una popolazione che ha un rischio più elevato di dispigmentazione associata al laser.