民族肌のニキビ跡治療における 1,550 nm レーザーとフラクショナル高周波マイクロニードルの比較

にきびは非常に蔓延している病気であり、にきび後の恐怖は人の身体的、精神的、社会的幸福に有害な影響を与えることが示されています. ニキビ跡は、肥厚性またはケロイド性瘢痕、萎縮性瘢痕（アイスピック、ローリング、ボックスカー）、および色素沈着の変化（赤み、低色素沈着、および高色素沈着）の一般的なカテゴリに分類できます. この研究は、中等度から重度の萎縮性座瘡瘢痕の治療に焦点を当てます. 私たちの目的は、エルビウム添加 1,550 nm 非切除フラクショナル レーザーとバイポーラ フラクショナル高周波マイクロニードル デバイスの有効性と安全性を比較することです。分割面ランダム化比較試験。

この研究の両方のデバイスは、すでに FDA 承認のにきび瘢痕治療法です。

エルビウム添加 1,550 nm 非切除フラクショナル レーザー (Fraxel® Restore Laser System、Solta Medical, Inc.、カリフォルニア州ヘイワード) の歴史:

非切除フラクショナル レーザーは、周囲の組織を温存しながら、数百から数千の微視的な熱ゾーン (MTZ)、または熱損傷した皮膚の列を作成するフラクショナル光熱分解の理論を介して機能します。 治療の頭がぼんやりした性質と機能的に損なわれていない角質層により、迅速な組織治癒が可能になり、患者のより安全な治療が可能になります. 機構的に、フラクショナル光熱分解は、制御された量の高エネルギーを真皮内深くに送達することを可能にし、コラーゲン分解と新コラーゲン形成をもたらし、座瘡瘢痕のテクスチャ異常を滑らかにします.

複数の発表された研究では、エルビウム添加 1,550 nm 非切除フラクショナル レーザー (「NAFL」) が、あらゆる形態の萎縮性座瘡瘢痕 (アイスピック、ボックスカー、ローリング瘢痕) の治療にうまく利用できることが実証されています。すべての肌タイプで良好な安全性プロファイルが得られているため、その特定の適応症について食品医薬品局 (FDA) によって承認されています。 製造マニュアル (「添付ファイル」セクションに添付されている参照) によると、NAFL は、「皮膚の表面再生手順、およびニキビ跡、手術跡、黒子 (年齢によるしみ)、太陽黒子 (日焼けによるしみ) の治療での使用、光線性角化症、および肝斑。」

フラクショナル高周波マイクロニードル デバイスの歴史 (Fractora; Invasix Ltd./InMode MD Ltd.、イスラエル):

フラクショナル高周波はレーザーではありません。 代わりに、これらのデバイスは、影響を受けていないゾーンの領域の間に熱傷のゾーンを作成できるようにする一連の電極を使用するため、皮膚のリモデリングを刺激し、リザーバー細胞の供給を可能にして治癒を促進します。 表皮への損傷を軽減する真皮内の特定の深さに電流を送達するマイクロニードルを使用するフラクショナル無線周波数のバリエーションが存在します。 これらのフラクショナル ラジオ波マイクロニードル デバイスは、従来のニキビ跡治療法 (NAFL など) に代わるものです。 光散乱がなく、レーザー治療で従来必要とされていた発色団特異的標的がないため、座瘡瘢痕におけるそのような装置の使用に対する大きな関心は、近年最高潮に達しています。 メラニンは対象ではないため、肌の色が濃いフォトタイプの方が安全性プロファイルが高いと考えられます。

最近の研究では、にきびとにきび瘢痕に対する特定のバイポーラ フラクショナル ラジオ波マイクロニードル デバイス (Fractora; Invasix Ltd./InMode MD Ltd.、イスラエル) の安全性と有効性が調査されました。 この研究では、ニキビ跡のある8人の患者が報告され、すべての患者（肌のフォトタイプに関係なく）は、4回の治療と1か月の平均追跡期間後に、アクティブなニキビとニキビ跡が改善されたことが注目されました. 治療は、副作用もなく十分に許容されました。 この研究の皮膚生検では、瘢痕の深さの減少と新しいコラーゲンの形成が示され、弾性繊維と付属器構造が増加しました。 フォローアップ報告によると、元の研究に参加していた 8 人の患者のうち 4 人が 1 年から 2 年の長期追跡調査に戻り、これらの患者で進行中の臨床的改善が見られました。 この特定のバイポーラ フラクショナル ラジオ波マイクロニードル (「FRM」) デバイスは、にきびの傷跡と肌の若返りのために FDA の承認を受けています。

今日まで、1,550 nm 分割光熱分解システムの有効性と安全性は、無作為分割顔対照試験において民族皮膚の萎縮性座瘡瘢痕に対する部分高周波マイクロニードル デバイスと比較されていません。 分割面自己制御設計の主な利点は、交絡因子を最小限に抑えることです。 レーザーによるリサーフェシングは十分に研究されており、フィッツパトリック スキン フォトタイプ (SPT) I から II の色白肌の人に広く使用されています。 ただし、レーザー関連色素脱失のリスクが高い集団である、より暗い肌タイプ (SPT III-VI) を持つ個人を含む公開された研究は不足しています。