Srovnání 1 550 nm laseru a frakční radiofrekvenční mikrojehly pro léčbu jizev po akné v etnické kůži

Akné je velmi rozšířené onemocnění a prokázalo se, že strašení po akné má škodlivé účinky na fyzickou, duševní a sociální pohodu člověka. Jizvy po akné lze rozdělit do obecných kategorií na hypertrofické nebo keloidní jizvy, atrofické jizvy (icepick, rolling, boxcar) a pigmentové změny (zarudnutí, hypo a hyper-pigmentace). Tato studie se zaměří na léčbu středně těžkých až těžkých stupňů atrofických jizev po akné. Naším cílem je porovnat účinnost a bezpečnost erbiem dopovaného 1550nm neablativního frakčního laseru a bipolárního frakčního radiofrekvenčního mikrojehličkového zařízení pro léčbu atrofických jizev po akné na etnické kůži (Fitzpatrick Skin Phototypes III-VI) provedením randomizovaná kontrolovaná studie s rozděleným obličejem.

Obě zařízení v této studii jsou již schválenými způsoby léčby jizev po akné FDA.

Historie erbiem dopovaného 1 550 nm neablativního frakčního laseru (Fraxel® Restore Laser System, Solta Medical, Inc., Hayward, CA):

Neablativní frakční lasery pracují na základě teorie frakční fototermolýzy, která vytváří stovky až tisíce mikroskopických tepelných zón (MTZ) neboli sloupců tepelně poraněné kůže, přičemž šetří okolní tkáň. Pixilated charakter léčby a funkčně nepoškozené stratum corneum umožňují rychlé hojení tkání a umožňují bezpečnější ošetření našich pacientů. Mechanicky frakční fototermolýza umožňuje řízené množství vysoké energie dodávat hluboko do dermis, což vede ke kolagenolýze a neokolagenezi, což vyhlazuje texturní abnormality zjizvení po akné.

Mnoho publikovaných studií prokázalo, že erbiem dopovaný 1550nm neablativní frakční laser ("NAFL") může být úspěšně použit při léčbě všech forem atrofických jizev po akné - jizvy po ice-pick, boxcar a rolling jizvy - s velmi příznivý bezpečnostní profil u všech typů pleti, a proto byl schválen Food and Drug Administration (FDA) pro tuto konkrétní indikaci. Podle manuálu výrobce (odkaz připojený v části „Přílohy“) je NAFL indikován pro „použití při resurfacingu kůže, jakož i pro léčbu jizev po akné, chirurgických jizev, lentigos (stářecké skvrny), solárních lentigos (sluneční skvrny), aktinická keratóza a melasma."

Historie frakčního radiofrekvenčního mikrojehličkového zařízení (Fracora; Invasix Ltd./InMode MD Ltd., Izrael):

Frakční radiofrekvence není laser. Namísto toho tato zařízení používají pole elektrod, které umožňují vytvoření zón tepelných ran mezi oblastmi nepostižených zón, čímž stimulují dermální remodelaci a umožňují zásobování zásobními buňkami pro podporu hojení. Existují variace frakční radiofrekvence, které využívají mikrojehly k dodávání elektrického proudu do určité hloubky v dermis, což snižuje poškození epidermis. Tato frakční radiofrekvenční mikrojehličková zařízení poskytují alternativu ke konvenčním metodám léčby jizev po akné (jako je NAFL). Velký zájem kulminoval v posledních letech o použití takových zařízení v jizvách po akné kvůli absenci rozptylu světla a absenci chromoforově specifických cílů, které jsou tradičně potřeba u laserových ošetření. Protože melanin není cílem, má vyšší bezpečnostní profil u tmavších fototypů pleti.

Nedávná studie zkoumala bezpečnost a účinnost specifického bipolárního frakčního radiofrekvenčního mikrojehličkového zařízení (Fracora; Invasix Ltd./InMode MD Ltd., Izrael) na akné a jizvy po akné. V této studii bylo hlášeno 8 pacientů s jizvami po akné a bylo zaznamenáno, že u všech pacientů (bez ohledu na jejich fototyp pleti) došlo ke zlepšení aktivního akné a jizev po akné po 4 ošetřeních a 1 měsíci, v průměru za období sledování. Léčba byla dobře snášena bez jakýchkoliv vedlejších účinků. Kožní biopsie z této studie prokázaly snížení hloubky jizvy a tvorbu nového kolagenu se zaznamenaným zvýšením elastických vláken a adnexálních struktur. Zpráva o následném sledování ukázala, že 4 z 8 pacientů, kteří byli v původní studii, se vrátili k dlouhodobému sledování od 1 do 2 let, což prokázalo pokračující klinická zlepšení u těchto pacientů. Toto specifické bipolární zařízení s frakční radiofrekvenční mikrojehlou ("FRM") bylo schváleno FDA pro jizvy po akné a omlazení pleti.

Dosud nebyla účinnost a bezpečnost 1550nm frakcionovaného fototermolýzního systému srovnávána s frakčním radiofrekvenčním mikrojehličkovým zařízením pro atrofické jizvy po akné na etnické kůži v randomizované kontrolované studii s rozděleným obličejem. Hlavní výhodou samořízeného designu s rozděleným čelem by bylo minimalizovat jakékoli matoucí faktory. Laserový resurfacing byl dobře prozkoumán a je široce používán u jedinců se světlou pletí – Fitzpatrick kožní fototypy (SPT) I až II. Existuje však nedostatek publikovaných studií zahrnujících jedince s tmavšími typy pleti (SPT III-VI) – populaci, která má vyšší riziko dyspigmentace spojené s laserem.