Comparación de Microagujas de Radiofrecuencia Fraccionada y Láser de 1550 nm para el Tratamiento de Cicatrices de Acné en Pieles Étnicas

El acné es una enfermedad muy frecuente y se ha demostrado que la cicatrización posterior al acné tiene efectos perjudiciales en el bienestar físico, mental y social de una persona. Las cicatrices de acné se pueden dividir en categorías generales de cicatrices hipertróficas o queloides, cicatrices atróficas (picahielos, rodantes, vagones) y alteraciones de la pigmentación (enrojecimiento, hipo e hiperpigmentación). Este estudio se centrará en el tratamiento de grados moderados a severos de cicatrices atróficas de acné. Nuestro objetivo es comparar la eficacia y la seguridad de un láser fraccionado no ablativo de 1.550 nm dopado con erbio y un dispositivo de microagujas de radiofrecuencia fraccionada bipolar para el tratamiento de cicatrices atróficas de acné en piel étnica (Fitzpatrick Skin Phototypes III-VI) mediante la realización de un ensayo controlado aleatorizado de cara dividida.

Ambos dispositivos en este estudio ya son modalidades de tratamiento aprobadas por la FDA para las cicatrices del acné.

Historia del láser fraccionado no ablativo de 1550 nm dopado con erbio (Fraxel® Restore Laser System, Solta Medical, Inc., Hayward, CA):

Los láseres fraccionados no ablativos funcionan a través de la teoría de la fototermólisis fraccional, que crea de cientos a miles de zonas térmicas microscópicas (MTZ) o columnas de piel lesionada térmicamente, sin afectar el tejido circundante. La naturaleza pixelada del tratamiento y el estrato córneo funcionalmente intacto permiten una curación rápida del tejido y tratamientos más seguros para nuestros pacientes. Mecánicamente, la fototermólisis fraccionada permite que se entreguen cantidades controladas de alta energía en lo profundo de la dermis, lo que da como resultado colagenólisis y neocolagénesis, lo que suaviza las anomalías de textura de las cicatrices del acné.

Múltiples estudios publicados han demostrado que el láser fraccionado no ablativo ("NAFL") de 1550 nm dopado con erbio se puede utilizar con éxito en el tratamiento de todas las formas de cicatrices atróficas del acné (cicatrices en forma de picahielo, vagones y rodantes) con una eficacia muy alta. perfil de seguridad favorable en todos los tipos de piel y, por lo tanto, ha sido aprobado por la Administración de Drogas y Alimentos (FDA) para esa indicación en particular. Según el manual de fabricación (referencia adjunta en la sección "Adjuntos"), NAFL está indicado para "uso en procedimientos de rejuvenecimiento de la piel, así como para el tratamiento de cicatrices de acné, cicatrices quirúrgicas, lentigos (manchas de la edad), lentigos solares (manchas solares), queratosis actínica y melasma".

Historia del dispositivo de microagujas de radiofrecuencia fraccionada (Fractora; Invasix Ltd./InMode MD Ltd., Israel):

La radiofrecuencia fraccionada no es un láser. En su lugar, estos dispositivos utilizan una matriz de electrodos que permite que se creen zonas de heridas térmicas entre áreas de zonas no afectadas, lo que estimula la remodelación dérmica y permite un suministro de células reservorio para promover la cicatrización. Existen variaciones de radiofrecuencia fraccionada que emplean microagujas para entregar corriente eléctrica a una profundidad particular dentro de la dermis que disminuye el daño a la epidermis. Estos dispositivos de microagujas de radiofrecuencia fraccionada proporcionan una alternativa a los métodos convencionales de tratamiento de cicatrices de acné (como NAFL). En los últimos años ha culminado un gran interés por el uso de dichos dispositivos en las cicatrices del acné debido a la ausencia de dispersión de la luz y la ausencia de objetivos específicos de cromóforos que tradicionalmente se necesitan con los tratamientos con láser. Como la melanina no es un objetivo, se cree que tiene un perfil de seguridad más alto en los fototipos de piel más oscuros.

Un estudio reciente investigó la seguridad y la eficacia de un dispositivo de microagujas de radiofrecuencia fraccional bipolar específico (Fractora; Invasix Ltd./InMode MD Ltd., Israel) para el acné y las cicatrices del acné. En este estudio, se informaron 8 pacientes con cicatrices de acné y se observó que todos los pacientes (independientemente de sus fototipos de piel) tuvieron una mejoría en su acné activo y cicatrices de acné después de 4 tratamientos y un período de seguimiento promedio de 1 mes. El tratamiento fue bien tolerado sin efectos secundarios. Las biopsias de piel de este estudio mostraron una reducción en la profundidad de la cicatriz y la formación de colágeno nuevo con un aumento en las fibras elásticas y se observaron estructuras anexiales. Un informe de seguimiento mostró que 4 de 8 pacientes que estaban en el estudio original regresaron para un seguimiento a largo plazo de 1 a 2 años, que mostró mejoras clínicas continuas en estos pacientes. Este dispositivo de microagujas de radiofrecuencia fraccional bipolar ("FRM") específico ha sido aprobado por la FDA para las cicatrices del acné y el rejuvenecimiento de la piel.

Hasta la fecha, la eficacia y la seguridad del sistema de fototermólisis fraccionada de 1550 nm no se han comparado con un dispositivo de microagujas de radiofrecuencia fraccionada para las cicatrices atróficas del acné en la piel étnica en un ensayo controlado aleatorizado de cara dividida. Una gran ventaja de un diseño autocontrolado de cara dividida sería minimizar cualquier factor de confusión. El rejuvenecimiento con láser ha sido bien estudiado y se usa ampliamente en personas con piel clara: fototipos de piel Fitzpatrick (SPT) I a II. Sin embargo, hay una escasez de estudios publicados que involucren a personas con tipos de piel más oscuros (SPT III-VI), una población que tiene un mayor riesgo de despigmentación asociada con el láser.