Sammenligning av 1550 nm laser og fraksjonert radiofrekvensmikronål for behandling av aknearr i etnisk hud

Kviser er en svært utbredt sykdom, og skremsel etter akne har vist seg å ha skadelige effekter på en persons fysiske, mentale og sosiale velvære. Aknearr kan deles inn i generelle kategorier av hypertrofiske eller keloide arr, atrofiske arr (isplukk, rullende, kassebil) og pigmentforandringer (rødhet, hypo og hyperpigmentering). Denne studien vil fokusere på behandling av moderate til alvorlige grader av atrofisk aknearrdannelse. Vårt mål er å sammenligne effektiviteten og sikkerheten til en erbium-dopet 1550-nm ikke-ablativ fraksjonell laser og en bipolar fraksjonert radiofrekvent mikronålsenhet for behandling av atrofiske aknearr i etnisk hud (Fitzpatrick Skin Phototypes III-VI) ved å utføre en randomisert kontrollert studie med delt ansikt.

Begge enhetene i denne studien er allerede FDA-godkjente behandlingsformer for aknearrdannelse.

Historie med erbium-dopet 1550-nm ikke-ablativ fraksjonell laser (Fraxel® Restore Laser System, Solta Medical, Inc., Hayward, CA):

Ikke-ablative fraksjonelle lasere fungerer via teorien om fraksjonert fototermolyse, som skaper hundrevis til tusenvis av mikroskopiske termiske soner (MTZ), eller kolonner av termisk skadet hud, samtidig som de skåner det omkringliggende vevet. Behandlingens piksilerte natur og det funksjonelt uhemmede stratum corneum muliggjør rask vevheling og muliggjør sikrere behandlinger av våre pasienter. Mekanistisk tillater fraksjonert fototermolyse at kontrollerte mengder høy energi kan leveres dypt inne i dermis, noe som resulterer i kollagenolyse og neokollagenese, som jevner ut de strukturelle abnormitetene ved aknearrdannelse.

Flere publiserte studier har vist at erbium-dopet 1550 nm ikke-ablativ fraksjonell laser ("NAFL") med hell kan brukes i behandlingen av alle former for atrofisk akne arrdannelse - isplukk, kassebil og rullende arr - med svært gunstig sikkerhetsprofil for alle hudtyper, og har derfor blitt godkjent av Food and Drug Administration (FDA) for den spesielle indikasjonen. I henhold til produksjonsmanualen (referanse vedlagt i avsnittet "Vedlegg"), er NAFL indisert for "bruk i hudoverflateprosedyrer samt behandling av aknearr, kirurgiske arr, lentigos (aldersflekker), solar lentigos (solflekker), aktinisk keratose og melasma."

Historien om den fraksjonerte radiofrekvente mikronålenheten (Fractora; Invasix Ltd./InMode MD Ltd., Israel):

Fraksjonert radiofrekvens er ikke en laser. I stedet bruker disse enhetene en rekke elektroder som gjør det mulig å lage soner med termiske sår mellom områder med upåvirkede soner, og stimulerer dermal remodellering og tillater tilførsel av reservoarceller for å fremme helbredelse. Variasjoner av fraksjonert radiofrekvens eksisterer som bruker mikronåler for å levere elektrisk strøm til en bestemt dybde i dermis som reduserer skade på epidermis. Disse fraksjonerte radiofrekvente mikronålenhetene gir et alternativ til konvensjonelle metoder for akne-arrbehandling (som NAFL). Stor interesse har kulminert de siste årene for bruk av slike enheter i aknearr på grunn av fraværet av lysspredning og fraværet av kromoforspesifikke mål som tradisjonelt er nødvendig med laserbehandlinger. Siden melanin ikke er et mål, oppleves det å ha en høyere sikkerhetsprofil i mørkere hudfototyper.

En fersk studie undersøkte sikkerheten og effekten av en spesifikk bipolar fraksjonert radiofrekvens mikronålenhet (Fractora; Invasix Ltd./InMode MD Ltd., Israel) for akne og arrdannelse av akne. I denne studien ble 8 pasienter med aknearr rapportert, og det ble bemerket at alle pasienter (uavhengig av hudfototyper) hadde bedring i sine aktive akne- og aknearr etter 4 behandlinger og en gjennomsnittlig oppfølgingsperiode på 1 måned. Behandlingen ble godt tolerert uten bivirkninger. Hudbiopsier fra denne studien viste reduksjon i arrdybde og ny kollagendannelse med en økning i elastiske fibre og adnexale strukturer notert. En oppfølgingsrapport viste at 4 av 8 pasienter som var i den opprinnelige studien kom tilbake for en langtidsoppfølging fra 1 til 2 år, som viste pågående kliniske forbedringer hos disse pasientene. Denne spesifikke bipolare fraksjonerte radiofrekvente mikronålen ("FRM") har blitt FDA-godkjent for aknearr og hudforyngelse.

Til dags dato har ikke effektiviteten og sikkerheten til 1550-nm fraksjonert fototermolysesystem blitt sammenlignet med en fraksjonert radiofrekvent mikronålenhet for atrofiske aknearr i etnisk hud i en randomisert kontrollert studie med delt ansikt. En stor fordel med en selvkontrollert design med delt ansikt vil være å minimere eventuelle forstyrrende faktorer. Laserresurfacing har blitt godt studert og er mye brukt hos personer med lys hud - Fitzpatrick hudfototyper (SPT) I til II. Imidlertid er det et lite antall publiserte studier som involverer individer med mørkere hudtyper (SPT III-VI) - en populasjon som har høyere risiko for laserassosiert dyspigmentering.