Vergleich von 1.550-nm-Laser und fraktionierter Hochfrequenz-Mikronadel zur Behandlung von Aknenarben in ethnischer Haut

Akne ist eine weit verbreitete Krankheit, und es hat sich gezeigt, dass die Angst nach der Akne nachteilige Auswirkungen auf das körperliche, geistige und soziale Wohlbefinden einer Person hat. Aknenarben können in allgemeine Kategorien von hypertrophen oder keloiden Narben, atrophischen Narben (Eispickel, Rolling, Boxcar) und Pigmentveränderungen (Rötung, Hypo- und Hyperpigmentierung) eingeteilt werden. Diese Studie wird sich auf die Behandlung von mittelschweren bis schweren Narben atrophischer Akne konzentrieren. Unser Ziel ist es, die Wirksamkeit und Sicherheit eines mit Erbium dotierten nicht-ablativen fraktionierten 1.550-nm-Lasers und eines bipolaren fraktionierten Hochfrequenz-Mikronadelgeräts zur Behandlung von atrophischen Aknenarben in ethnischer Haut (Fitzpatrick Skin Phototypes III-VI) zu vergleichen, indem wir a Split-Face randomisierte kontrollierte Studie.

Beide Geräte in dieser Studie sind bereits von der FDA zugelassene Behandlungsmodalitäten für Aknenarben.

Geschichte des Erbium-dotierten 1.550 nm nicht-ablativen fraktionierten Lasers (Fraxel® Restore Laser System, Solta Medical, Inc., Hayward, CA):

Nicht-ablative fraktionierte Laser arbeiten nach der Theorie der fraktionierten Photothermolyse, die Hunderte bis Tausende von mikroskopischen thermischen Zonen (MTZs) oder Säulen thermisch geschädigter Haut erzeugt, während das umgebende Gewebe geschont wird. Die gepixelte Art der Behandlung und das funktionell unbeeinträchtigte Stratum Corneum ermöglichen eine schnelle Gewebeheilung und ermöglichen eine sicherere Behandlung unserer Patienten. Mechanistisch ermöglicht die fraktionierte Photothermolyse, dass kontrollierte Mengen an hoher Energie tief in die Dermis abgegeben werden, was zu Kollagenolyse und Neokollagenese führt, wodurch die strukturellen Anomalien der Aknenarben geglättet werden.

Mehrere veröffentlichte Studien haben gezeigt, dass erbiumdotierte 1.550 nm nicht-ablative fraktionierte Laser ("NAFL") erfolgreich bei der Behandlung aller Formen atrophischer Aknenarben - Eispickel-, Güterwagen- und rollende Narben - mit einem sehr guten Ergebnis eingesetzt werden können günstiges Sicherheitsprofil bei allen Hauttypen und wurde daher von der Food and Drug Administration (FDA) für diese spezielle Indikation freigegeben. Gemäß dem Herstellungshandbuch (Referenz im Abschnitt „Anhänge“ beigefügt) ist NAFL indiziert zur „Verwendung bei Hauterneuerungsverfahren sowie zur Behandlung von Aknenarben, Operationsnarben, Lentigos (Altersflecken), Solar-Lentigos (Sonnenflecken), aktinische Keratose und Melasma."

Geschichte des fraktionierten Radiofrequenz-Mikronadelgeräts (Fractora; Invasix Ltd./InMode MD Ltd., Israel):

Fractional Radiofrequenz ist kein Laser. Stattdessen verwenden diese Geräte eine Reihe von Elektroden, die es ermöglichen, Zonen mit thermischen Wunden zwischen Bereichen nicht betroffener Zonen zu schaffen, wodurch der Hautumbau stimuliert und eine Versorgung mit Reservoirzellen ermöglicht wird, um die Heilung zu fördern. Es gibt Variationen der fraktionierten Hochfrequenz, bei denen Mikronadeln verwendet werden, um elektrischen Strom bis zu einer bestimmten Tiefe in der Dermis abzugeben, wodurch die Schädigung der Epidermis verringert wird. Diese fraktionierten Hochfrequenz-Mikronadelgeräte bieten eine Alternative zu herkömmlichen Methoden der Aknenarbenbehandlung (wie NAFL). Aufgrund des Fehlens von Lichtstreuung und des Fehlens chromophorspezifischer Ziele, die traditionell bei Laserbehandlungen benötigt werden, hat sich in den letzten Jahren großes Interesse an der Verwendung solcher Vorrichtungen bei Aknenarben entwickelt. Da Melanin kein Ziel ist, wird davon ausgegangen, dass es bei dunkleren Hauttypen ein höheres Sicherheitsprofil hat.

Eine kürzlich durchgeführte Studie untersuchte die Sicherheit und Wirksamkeit eines spezifischen bipolaren fraktionierten Radiofrequenz-Mikronadelgeräts (Fractora; Invasix Ltd./InMode MD Ltd., Israel) bei Akne und Aknenarben. In dieser Studie wurden 8 Patienten mit Aknenarben gemeldet und es wurde festgestellt, dass alle Patienten (unabhängig von ihrem Hautfototyp) nach 4 Behandlungen und einer durchschnittlichen Nachbeobachtungszeit von 1 Monat eine Verbesserung ihrer aktiven Akne und Aknenarben hatten. Die Behandlung wurde ohne Nebenwirkungen gut vertragen. Hautbiopsien aus dieser Studie zeigten eine Verringerung der Narbentiefe und eine Neubildung von Kollagen, wobei eine Zunahme elastischer Fasern und Adnexstrukturen festgestellt wurde. Ein Follow-up-Bericht zeigte, dass 4 von 8 Patienten, die in der ursprünglichen Studie waren, für eine Langzeit-Follow-up von 1 bis 2 Jahren zurückkamen, die anhaltende klinische Verbesserungen bei diesen Patienten zeigte. Dieses spezielle bipolare fraktionierte Radiofrequenz-Mikronadelgerät ("FRM") wurde von der FDA für Aknenarben und Hautverjüngung zugelassen.

Bis heute wurde die Wirksamkeit und Sicherheit eines fraktionierten 1.550-nm-Photothermolysesystems nicht mit einem fraktionierten Hochfrequenz-Mikronadelgerät für atrophische Aknenarben in ethnischer Haut in einer randomisierten kontrollierten Split-Face-Studie verglichen. Ein Hauptvorteil eines selbstgesteuerten Split-Face-Designs wäre die Minimierung von Störfaktoren. Laser-Resurfacing wurde gut untersucht und wird häufig bei Personen mit heller Haut – Fitzpatrick Skin Phototypes (SPT) I bis II – eingesetzt. Es gibt jedoch nur wenige veröffentlichte Studien mit Personen mit dunkleren Hauttypen (SPT III-VI) – einer Population, die ein höheres Risiko für laserassoziierte Pigmentstörungen aufweist.