Porównanie lasera 1550 nm i frakcyjnej mikroigły o częstotliwości radiowej do leczenia blizn potrądzikowych na skórze etnicznej

Trądzik jest chorobą bardzo rozpowszechnioną, a strach po trądziku ma szkodliwy wpływ na fizyczne, psychiczne i społeczne samopoczucie człowieka. Blizny potrądzikowe można podzielić na ogólne kategorie: blizny przerostowe lub keloidowe, blizny zanikowe (szpikulec, toczenie się, wagon towarowy) oraz zmiany pigmentacyjne (zaczerwienienie, hipo- i hiperpigmentacja). To badanie skupi się na leczeniu umiarkowanych i ciężkich stopni zanikowych blizn potrądzikowych. Naszym celem jest porównanie skuteczności i bezpieczeństwa nieablacyjnego lasera frakcyjnego 1550 nm domieszkowanego erbem i bipolarnego frakcyjnego urządzenia mikroigłowego o częstotliwości radiowej do leczenia zanikowych blizn potrądzikowych na skórze etnicznej (Fitzpatrick Skin Phototypes III-VI) poprzez wykonanie randomizowana, kontrolowana próba z podziałem twarzy.

Oba urządzenia w tym badaniu są już zatwierdzonymi przez FDA sposobami leczenia blizn potrądzikowych.

Historia nieablacyjnego lasera frakcyjnego 1550 nm z domieszką erbu (Fraxel® Restore Laser System, Solta Medical, Inc., Hayward, Kalifornia):

Nieablacyjne lasery frakcyjne działają w oparciu o teorię frakcyjnej fototermolizy, która tworzy setki do tysięcy mikroskopijnych stref termicznych (MTZ) lub kolumn uszkodzonej termicznie skóry, oszczędzając otaczającą tkankę. Rozdrobniony charakter zabiegu oraz funkcjonalnie nieuszkodzona warstwa rogowa naskórka pozwalają na szybkie gojenie się tkanek i pozwalają na bezpieczniejsze leczenie naszych pacjentów. Z mechanicznego punktu widzenia fototermoliza frakcyjna umożliwia dostarczanie kontrolowanych ilości wysokiej energii w głąb skóry właściwej, co skutkuje kolagenolizą i neokolagenezą, co wygładza nieprawidłowości teksturalne blizn potrądzikowych.

Wiele opublikowanych badań wykazało, że domieszkowany erbem nieablacyjny laser frakcyjny o długości fali 1550 nm ("NAFL") może być z powodzeniem stosowany w leczeniu wszystkich postaci zanikowych blizn potrądzikowych - blizn po lodzie, wagonie towarowym i toczeniu - z bardzo korzystny profil bezpieczeństwa dla wszystkich rodzajów skóry, a zatem został zatwierdzony przez Food and Drug Administration (FDA) dla tego konkretnego wskazania. Zgodnie z instrukcją producenta (odniesienie w sekcji „Akcesoria”) NAFL jest wskazany do „stosowania w zabiegach resurfacingu skóry, jak również w leczeniu blizn potrądzikowych, blizn pooperacyjnych, plam soczewicowatych (plam starczych), plam soczewicowatych (plam słonecznych), rogowacenie słoneczne i melasma”.

Historia ułamkowego urządzenia mikroigłowego o częstotliwości radiowej (Fractora; Invasix Ltd./InMode MD Ltd., Izrael):

Ułamkowa częstotliwość radiowa nie jest laserem. Zamiast tego urządzenia te wykorzystują układ elektrod, który umożliwia tworzenie stref ran termicznych między obszarami stref nienaruszonych, stymulując w ten sposób przebudowę skóry i umożliwiając dostarczanie komórek rezerwuarowych w celu przyspieszenia gojenia. Istnieją odmiany ułamkowej częstotliwości radiowej, które wykorzystują mikroigły do ​​dostarczania prądu elektrycznego na określoną głębokość w skórze właściwej, co zmniejsza uszkodzenia naskórka. Te frakcyjne urządzenia z mikroigłami o częstotliwości radiowej stanowią alternatywę dla konwencjonalnych metod leczenia blizn potrądzikowych (takich jak NAFL). W ostatnich latach osiągnięto duże zainteresowanie stosowaniem takich urządzeń w bliznach potrądzikowych ze względu na brak rozpraszania światła i brak specyficznych dla chromoforów celów, tradycyjnie potrzebnych w zabiegach laserowych. Ponieważ melanina nie jest celem, uważa się, że ma wyższy profil bezpieczeństwa w przypadku ciemniejszych fototypów skóry.

W niedawnym badaniu zbadano bezpieczeństwo i skuteczność określonego dwubiegunowego ułamkowego urządzenia mikroigłowego o częstotliwości radiowej (Fractora; Invasix Ltd./InMode MD Ltd., Izrael) w leczeniu trądziku i blizn potrądzikowych. W tym badaniu zgłoszono 8 pacjentów z bliznami potrądzikowymi i zauważono, że u wszystkich pacjentów (niezależnie od ich fototypu skóry) nastąpiła poprawa aktywnego trądziku i blizn potrądzikowych po 4 zabiegach i średnio 1 miesiącu obserwacji. Leczenie było dobrze tolerowane bez żadnych skutków ubocznych. Biopsje skóry z tego badania wykazały zmniejszenie głębokości blizny i tworzenie nowego kolagenu z odnotowanym wzrostem włókien elastycznych i struktur przydatków. Raport kontrolny wykazał, że 4 z 8 pacjentów biorących udział w pierwotnym badaniu powróciło na długoterminową obserwację trwającą od 1 do 2 lat, która wykazała ciągłą poprawę kliniczną u tych pacjentów. To specyficzne dwubiegunowe urządzenie z mikroigłami frakcyjnymi o częstotliwości radiowej („FRM”) zostało zatwierdzone przez FDA do leczenia blizn potrądzikowych i odmładzania skóry.

Do tej pory skuteczność i bezpieczeństwo frakcjonowanego systemu fototermolizy 1550 nm nie były porównywane z frakcyjnym urządzeniem mikroigłowym o częstotliwości radiowej w przypadku zanikowych blizn potrądzikowych na skórze etnicznej w randomizowanym badaniu kontrolowanym z podziałem twarzy. Główną zaletą samokontrolującego projektu z podzieloną twarzą byłoby zminimalizowanie wszelkich czynników zakłócających. Resurfacing laserowy został dobrze przebadany i jest szeroko stosowany u osób o jasnej karnacji – fototypy skóry Fitzpatricka (SPT) I do II. Istnieje jednak niewiele opublikowanych badań obejmujących osoby z ciemniejszymi typami skóry (SPT III-VI) – populację, która jest bardziej narażona na dyspigmentację związaną z laserem.