Jämförelse av 1 550 nm laser och fraktionerad radiofrekvent mikronål för behandling av akneärr i etnisk hud

Akne är en mycket utbredd sjukdom och skrämsel efter akne har visat sig ha skadliga effekter på en persons fysiska, mentala och sociala välbefinnande. Acneärr kan delas in i allmänna kategorier av hypertrofiska eller keloida ärr, atrofiska ärr (isplock, rullande, lådbil) och pigmentförändringar (rodnad, hypo och hyperpigmentering). Denna studie kommer att fokusera på behandling av måttliga till svåra grader av atrofisk akneärrbildning. Vårt mål är att jämföra effektiviteten och säkerheten hos en erbiumdopad 1 550 nm icke-ablativ fraktionerad laser och en bipolär mikronålsapparat med fraktionerad radiofrekvens för behandling av atrofiska akneärr i etnisk hud (Fitzpatrick Skin Phototypes III-VI) genom att utföra en split-face randomiserad kontrollerad studie.

Båda enheterna i denna studie är redan FDA-godkända behandlingsmetoder för akneärrbildning.

Historik med erbiumdopad 1 550 nm icke-ablativ fraktionerad laser (Fraxel® Restore Laser System, Solta Medical, Inc., Hayward, CA):

Icke-ablativa fraktionerade lasrar fungerar via teorin om fraktionerad fototermolys, som skapar hundratals till tusentals mikroskopiska termiska zoner (MTZ), eller kolumner av termiskt skadad hud, samtidigt som den skonar den omgivande vävnaden. Behandlingens pixilerade karaktär och det funktionellt oförsämrade hornlagret möjliggör snabb vävnadsläkning och möjliggör säkrare behandlingar av våra patienter. Mekanistiskt tillåter fraktionerad fototermolys kontrollerade mängder hög energi att levereras djupt in i dermis, vilket resulterar i kollagenolys och neokollagenes, vilket jämnar ut de strukturella abnormiteterna av akneärrbildning.

Flera publicerade studier har visat att erbiumdopad 1 550 nm icke-ablativ fraktionerad laser ("NAFL") framgångsrikt kan användas vid behandling av alla former av atrofisk akneärrbildning - isplock, lådbil och rullande ärr - med mycket gynnsam säkerhetsprofil för alla hudtyper, och har därför godkänts av Food and Drug Administration (FDA) för just den indikationen. Enligt tillverkningsmanualen (referens bifogad i avsnittet "Bilagor") är NAFL indicerat för "användning vid hudåterställningsprocedurer samt behandling av akneärr, operationsärr, lentigos (åldersfläckar), solar lentigos (solfläckar), aktinisk keratos och melasma."

Historik för den fraktionerade radiofrekvensmikronålsenheten (Fractora; Invasix Ltd./InMode MD Ltd., Israel):

Fraktionerad radiofrekvens är inte en laser. Istället använder dessa enheter en uppsättning elektroder som gör det möjligt att skapa zoner av termiska sår mellan områden av opåverkade zoner, vilket stimulerar dermal ombyggnad och möjliggör tillförsel av reservoarceller för att främja läkning. Variationer av fraktionerad radiofrekvens existerar som använder mikronålar för att leverera elektrisk ström till ett speciellt djup i dermis som minskar skador på epidermis. Dessa mikronålsanordningar med fraktionerad radiofrekvens tillhandahåller ett alternativ till konventionella metoder för behandling av akne-ärr (såsom NAFL). Ett stort intresse har kulminerat under de senaste åren för användningen av sådana anordningar vid akneärr på grund av frånvaron av ljusspridning och frånvaron av kromoforspecifika mål som traditionellt behövs med laserbehandlingar. Eftersom melanin inte är ett mål, upplevs det ha en högre säkerhetsprofil i mörkare hudfototyper.

En nyligen genomförd studie undersökte säkerheten och effekten av en specifik bipolär fraktionerad radiofrekvent mikronålanordning (Fractora; Invasix Ltd./InMode MD Ltd., Israel) för akne och akneärrbildning. I denna studie rapporterades 8 patienter med akneärr och det noterades att alla patienter (oavsett deras hudfototyper) hade förbättring av sina aktiva akne- och akneärr efter 4 behandlingar och 1 månad, i genomsnitt uppföljningsperiod. Behandlingen tolererades väl utan några biverkningar. Hudbiopsier från denna studie visade minskning av ärrdjup och nybildning av kollagen med en ökning av elastiska fibrer och adnexala strukturer noterade. En uppföljningsrapport visade att 4 av 8 patienter som ingick i den ursprungliga studien återvände för en långtidsuppföljning från 1 till 2 år, som visade pågående kliniska förbättringar hos dessa patienter. Denna specifika bipolära fraktionerade radiofrekventa mikronål ("FRM") har blivit FDA-godkänd för akneärr och hudföryngring.

Hittills har effektiviteten och säkerheten för 1 550 nm fraktionerat fototermolyssystem inte jämförts med en fraktionerad radiofrekvent mikronålanordning för atrofiska akneärr i etnisk hud i en randomiserad kontrollerad studie med delat ansikte. En stor fördel med en självkontrollerad design med delad yta skulle vara att minimera eventuella förvirrande faktorer. Laserresurfacing har studerats väl och används i stor utsträckning hos individer med ljus hy - Fitzpatrick hudfototyper (SPT) I till II. Det finns dock ett fåtal publicerade studier som involverar individer med mörkare hudtyper (SPT III-VI) - en population som har en högre risk för laserrelaterad dyspigmentering.