Effets de la thérapie probiotique dans le traitement de la parodontite.

Avant le début de l'étude, les personnes sélectionnées seront identifiées par un code numérique et recevront des instructions concernant l'hygiène buccale ainsi que le détartrage supragingival de toutes les dents. Selon une table numérique aléatoire générée par un logiciel informatique, le coordinateur de l'étude répartira chaque patient dans l'un des groupes suivants : Contrôle (Détartrage et Surfaçage radiculaire - SRP) ou Test (SRP + thérapie probiotique). Les sujets (groupes test et contrôle) recevront une pastille contenant/ne contenant pas. Dans le groupe Test, la pastille présentera Bifidobacterium lactis HN019 (HN019). Les individus seront invités (immédiatement après la première séance d'instrumentation mécanique) à consommer deux fois par jour pendant 4 semaines en dissolvant la pastille avant le coucher et au réveil. Il leur sera également demandé de ne pas consommer d'autres produits probiotiques pendant l'étude. Les paramètres cliniques, immunologiques et microbiologiques seront évalués au départ (avant l'intervention) et après la fin du traitement parodontal non chirurgical 30 et 90 jours. Tous les patients recevront des informations détaillées concernant l'étude (objectifs, avantages et risques) conformément aux conditions de consentement. La taille de l'échantillon a été déterminée à l'aide du logiciel Graphpad Statemate 2.0 (GraphPad Software, Inc., San Diego, CA, USA). La taille d'échantillon idéale pour assurer une puissance de 80% dans l'analyse statistique des données obtenues dans cette étude a été calculée en tenant compte des différences de moyennes et d'écarts types entre les groupes test et contrôle de l'étude par Vivekananda et al. (2010). La valeur α a été fixée à 0,05. L'abandon moyen des patients dans nos études précédentes (environ 20 %) a également été pris en compte pour calculer la taille de l'échantillon. Ainsi, une taille d'échantillon d'au moins 30 patients a été considérée comme appropriée pour cette étude. La normalité et l'homoscédasticité des données obtenues seront vérifiées. Les comparaisons au sein des groupes et entre les groupes à différents intervalles de temps seront effectuées au moyen de tests paramétriques ou non paramétriques appropriés. Le seuil de signification sera fixé à 5 % dans tous les tests. Tous les calculs seront effectués par le logiciel SPSS (SPSS, Chicago IL, USA).