Probioottihoidon vaikutukset periodontiitin hoidossa.

Ennen tutkimuksen alkamista valitut yksilöt tunnistetaan numerokoodilla ja he saavat ohjeet suuhygieniasta sekä supragingivaalisesta hilseilystä kaikissa hampaissa. Tietokoneohjelmiston luoman satunnaisen numeerisen taulukon mukaan tutkimuskoordinaattori jakaa jokaisen potilaan johonkin seuraavista ryhmistä: Kontrolli (Scaling and Root Planing - SRP) tai Test (SRP + probioottihoito). Koehenkilöt (koe- ja kontrolliryhmät) saavat imeskelytabletteja, jotka sisältävät/ei sisällä. Testiryhmässä imeskelytabletti sisältää Bifidobacterium lactis HN019:n (HN019). Henkilöitä neuvotaan (välittömästi ensimmäisen mekaanisen instrumentoinnin jälkeen) nauttimaan kahdesti päivässä 4 viikon ajan liuottamalla imeskelytabletti ennen nukkumaanmenoa ja heräämisen jälkeen. Heitä myös neuvotaan olemaan kuluttamatta muita probioottisia tuotteita tutkimuksen aikana. Kliiniset, immunologiset ja mikrobiologiset parametrit arvioidaan lähtötilanteessa (ennen interventiota) ja ei-kirurgisen parodontaalihoidon päätyttyä 30 ja 90 päivää. Kaikki potilaat saavat yksityiskohtaista tietoa tutkimuksesta (tavoitteet, hyödyt ja riskit) suostumusajan mukaisesti. Otoskoko määritettiin käyttämällä ohjelmistoa Graphpad Statemate 2.0 (GraphPad Software, Inc., San Diego, CA, USA). Ihanteellinen otoskoko 80 % tehon varmistamiseksi tässä tutkimuksessa saatujen tietojen tilastollisessa analyysissä laskettiin ottaen huomioon keskiarvojen ja keskihajonnan erot tutkimuksen testi- ja kontrolliryhmien välillä Vivekananda et al. (2010). α-arvoksi asetettiin 0,05. Potilaiden keskimääräinen keskeyttäminen aikaisemmissa tutkimuksissamme (noin 20 %) otettiin myös huomioon otoskoon laskennassa. Näin ollen vähintään 30 potilaan otoskoko katsottiin sopivaksi tähän tutkimukseen. Saatujen tietojen normaalillisuus ja homoskedastisuus tarkistetaan. Vertailut ryhmien sisällä ja ryhmien välillä eri aikavälein suoritetaan parametrisilla tai ei-parametrisilla sopivilla testeillä. Kaikissa testeissä merkitsevyystasoksi asetetaan 5 %. Kaikki laskelmat suoritetaan SPSS-ohjelmistolla (SPSS, Chicago IL, USA).