Efectos de la terapia con probióticos en el tratamiento de la periodontitis.

Antes de que comience el estudio, los individuos seleccionados serán identificados mediante un código numérico y recibirán instrucciones sobre higiene bucal y detartraje supragingival en todos los dientes. De acuerdo con una tabla numérica aleatoria generada por un software de computadora, el coordinador del estudio ubicará a cada paciente en uno de los siguientes grupos: Control (Raspado y alisado radicular - SRP) o Prueba (SRP + terapia probiótica). Los sujetos (grupos de prueba y de control) recibirán pastillas que contienen/no contienen. En el grupo de Prueba, la pastilla presentará Bifidobacterium lactis HN019 (HN019). Se indicará a las personas (inmediatamente después de la primera sesión de instrumentación mecánica) que consuman dos veces al día durante 4 semanas disolviendo la pastilla antes de acostarse y al despertar. También se les indicará que no consuman ningún otro producto probiótico durante el estudio. Los parámetros clínicos, inmunológicos y microbiológicos se evaluarán al inicio (pre-intervención) y después de completar la terapia periodontal no quirúrgica a los 30 y 90 días. Todos los pacientes recibirán información detallada sobre el estudio (objetivos, beneficios y riesgos) de acuerdo con el Término de Consentimiento. El tamaño de la muestra se determinó utilizando el software Graphpad Statemate 2.0 (GraphPad Software, Inc., San Diego, CA, EE. UU.). El tamaño de muestra ideal para asegurar una potencia del 80% en el análisis estadístico de los datos obtenidos en este estudio se calculó considerando las diferencias de medias y desviaciones estándar entre los grupos de prueba y control del estudio de Vivekananda et al. (2010). El valor de α se fijó en 0,05. El abandono promedio de pacientes en nuestros estudios previos (aproximadamente 20%) también se consideró para calcular el tamaño de la muestra. Por lo tanto, se consideró apropiado para este estudio un tamaño de muestra de al menos 30 pacientes. Se comprobará la normalidad y homocedasticidad de los datos obtenidos. Las comparaciones dentro de los grupos y entre grupos en diferentes intervalos de tiempo se realizarán mediante pruebas paramétricas o no paramétricas apropiadas. El nivel de significación se fijará en el 5% en todas las pruebas. Todos los cálculos se realizarán con el software SPSS (SPSS, Chicago IL, EE. UU.).