Effetti della terapia probiotica nel trattamento della parodontite.

Prima dell'inizio dello studio, le persone selezionate saranno identificate da un codice numerico e riceveranno istruzioni relative all'igiene orale e al ridimensionamento sopragengivale in tutti i denti. Secondo una tabella numerica casuale generata da un software per computer, il coordinatore dello studio assegnerà ciascun paziente in uno dei seguenti gruppi: Controllo (Scaling e Root Planing - SRP) o Test (SRP + terapia probiotica). I soggetti (gruppi di test e di controllo) riceveranno pastiglie contenenti/non contenenti. Nel gruppo Test, la pastiglia presenterà Bifidobacterium lactis HN019 (HN019). Gli individui saranno istruiti (immediatamente dopo la prima sessione di strumentazione meccanica) a consumare due volte al giorno per 4 settimane sciogliendo la pastiglia prima di coricarsi e al risveglio. Saranno inoltre istruiti a non consumare altri prodotti probiotici durante lo studio. I parametri clinici, immunologici e microbiologici saranno valutati al basale (pre-intervento) e dopo il completamento della terapia parodontale non chirurgica 30 e 90 giorni. Tutti i pazienti riceveranno informazioni dettagliate sullo studio (obiettivi, benefici e rischi) in base al termine del consenso. La dimensione del campione è stata determinata utilizzando il software Graphpad Statemate 2.0 (GraphPad Software, Inc., San Diego, CA, USA). La dimensione del campione ideale per garantire una potenza dell'80% nell'analisi statistica dei dati ottenuti in questo studio è stata calcolata considerando le differenze di medie e deviazioni standard tra i gruppi di test e di controllo dello studio di Vivekananda et al. (2010). Il valore α è stato fissato a 0,05. Anche l'abbandono medio dei pazienti nei nostri studi precedenti (circa il 20%) è stato considerato per calcolare la dimensione del campione. Pertanto, un campione di almeno 30 pazienti è stato considerato appropriato per questo studio. Verrà verificata la normalità e l'omoschedasticità dei dati ottenuti. I confronti all'interno dei gruppi e tra i gruppi a diversi intervalli di tempo saranno effettuati mediante opportuni test parametrici o non parametrici. Il livello di significatività sarà fissato al 5% in tutti i test. Tutti i calcoli saranno eseguiti dal software SPSS (SPSS, Chicago IL, USA).