Efeitos da Terapia Probiótica no Tratamento da Periodontite.

Antes do início do estudo, os indivíduos selecionados serão identificados por um código numérico e receberão orientações quanto à higiene bucal e raspagem supragengival em todos os dentes. De acordo com uma tabela numérica aleatória gerada por um software de computador, o coordenador do estudo alocará cada paciente em um dos seguintes grupos: Controle (Raspagem e alisamento radicular - SRP) ou Teste (SRP + terapia probiótica). Os sujeitos (Grupos Teste e Controle) receberão pastilha contendo/não contendo. No grupo Teste, a pastilha apresentará Bifidobacterium lactis HN019 (HN019). Os indivíduos serão instruídos (imediatamente após a primeira sessão de instrumentação mecânica) a consumir duas vezes ao dia durante 4 semanas, dissolvendo a pastilha antes de dormir e ao acordar. Eles também serão instruídos a não consumir outro produto probiótico durante o estudo. Parâmetros clínicos, imunológicos e microbiológicos serão avaliados no início (pré-intervenção) e após o término da terapia periodontal não cirúrgica 30 e 90 dias. Todos os pacientes receberão informações detalhadas sobre o estudo (objetivos, benefícios e riscos) de acordo com o Termo de Consentimento Livre e Esclarecido. O tamanho da amostra foi determinado usando o software Graphpad Statemate 2.0 (GraphPad Software, Inc., San Diego, CA, EUA). O tamanho amostral ideal para garantir um poder de 80% na análise estatística dos dados obtidos neste estudo foi calculado considerando as diferenças de médias e desvios padrão entre os grupos teste e controle do estudo de Vivekananda et al. (2010). O valor de α foi fixado em 0,05. O abandono médio de pacientes em nossos estudos anteriores (aproximadamente 20%) também foi considerado para calcular o tamanho da amostra. Assim, um tamanho amostral de pelo menos 30 pacientes foi considerado adequado para este estudo. A normalidade e homocedasticidade dos dados obtidos serão verificadas. As comparações dentro dos grupos e entre os grupos em diferentes intervalos de tempo serão realizadas por meio de testes paramétricos ou não paramétricos apropriados. O nível de significância será fixado em 5% em todos os testes. Todos os cálculos serão realizados pelo software SPSS (SPSS, Chicago IL, EUA).